Effekt av endorfinmassage på kirurgisk rädsla, ångest och smärta före mastektomi (Mastectomy)

Denna forskning är planerad för att undersöka effekten av endorfinmassage som tillämpas före mastektomioperation på kirurgisk ångest och rädsla och smärta. Detta var en randomiserad, kontrollerad experimentell studie. Urvalet omfattade 82 patienter som genomgick en mastektomioperation. Denna forskning kommer att genomföras mellan januari 2024 och november 2025 på Atatürk University Health Practice and Research Hospital, Breast-Endocrine Clinic. Data kommer att samlas in med hjälp av Introductory Information Form, Surgical Anxiety Scale, Surgical Fear Scale och Visual Analog Scale.

Datainsamling Forskningen kommer att genomföras efter att ha erhållit institutionellt tillstånd och godkännande av den etiska kommittén. Efter att nödvändig information lämnats till vårdpersonalen på den klinik där studien kommer att genomföras kommer ett samarbete att etableras för att genomföra studien. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta efter att ha intervjuats en dag före operationen. Muntligt och skriftligt samtycke kommer att erhållas från patienterna som frivilligt och samtycker till att delta i studien. Patienterna kommer att delas in i två grupper enligt randomiseringslistan och alla grupper kommer att informeras om hur man fyller i uppföljningsformulären. I Allmänkirurgiska kliniken är mastektomioperation planerad att utföras. Patienterna läggs in på kliniken en dag före operationen och om inga komplikationer uppstår skrivs de ut den tredje dagen. För smärtkontroll kommer patienter att få farmakologiska ingrepp, inklusive Perfalgan (Paracetamol) 100 ml injektionsflaska (IV) 2x1, och, om nödvändigt, en svag opioid, Contramal (tramadolhydroklorid) 100 mg (IV). Icke-farmakologiska insatser för ångestlindring, inklusive utbildning före och efter operation och patientutbildning, kommer att tillhandahållas rutinmässigt.

Patienter i både experiment- och kontrollgruppen som är inlagda på kliniken kommer att informeras om studien och forskaren kommer att presentera sig. Patienter i experimentgruppen kommer att föras till ett lämpligt rum för endorfinmassagen, där massagen kommer att appliceras. Under denna tid kommer rutinmässig preoperativ vård att utföras av sjuksköterskor. För grupp 1 (experimentgrupp) kommer patienter som tas in på kliniken en dag före operationen att fylla i de två första avsnitten av patientdiagnosformuläret (I. Individuella egenskaper och II. Hälso- och sjukdomsrelaterad data), Surgical Fear and Anxiety Scale och VAS-skalorna kommer att appliceras efter endorfinmassagen. Endorfinmassagen, som tar cirka 20 minuter, kommer att förklaras för patienterna. Ansökan är i enlighet med evidensbaserade riktlinjer som anger att intensiteten av patientens smärta ska bedömas före operationen för postoperativ smärtbehandlingsplanering och mål. Därför kommer smärtpoäng att registreras preoperativt med hjälp av VAS-skalan. På morgonen för operationen, innan du går till operationssalen, kommer endorfinmassagen att upprepas och skalorna appliceras igen. Efter operationen kommer patienterna att få sina smärtnivåer mätta med VAS vid timmar 0, 4, 8, 16 och 24, och mängden smärtstillande medel som tas under de första 24 timmarna kommer att registreras.

För grupp 2 (kontrollgrupp) kommer ingen intervention att tillämpas, och rutinmässig preoperativ vård kommer att tillhandahållas av sjuksköterskor. Före operationen, utan endorfinmassage, kommer de två första avsnitten av patientdiagnosformuläret, skalan för kirurgisk rädsla och ångest och VAS-skalorna att appliceras på patienterna. På morgonen för operationen kommer vågen att appliceras igen utan ingrepp. Efter operationen kommer patienterna att få sina smärtnivåer mätta med VAS vid timmarna 0, 4, 8, 16 och 24, och mängden analgetika som tas under de första 24 timmarna kommer att registreras.

Nyckelpunkter för endorfinmassageapplikation:

Rumstemperaturen för massagen bör ställas in mellan 23-26°C. Massagerummet ska vara tyst, med justeringar gjorda för att minska TV- och monitorljud, och telefoner inställda på tyst läge.

Rummet bör vara tillräckligt upplyst. Massagen ska ges i en position som säkerställer patientens komfort.

Randomisering:

På grund av studiens natur kommer forskaren att vara involverad i endorfinmassageapplikationen, datainsamlingen och inmatningsstadierna. Dessutom måste kvinnorna i interventionsgruppen informeras om studien. Därför är det inte möjligt att blända forskaren och deltagarna. Randomisering kommer dock att implementeras för att förhindra urvalsbias. Patienter som genomgår mastektomi kommer att screenas enligt inklusions- och exkluderingskriterier, och berättigade deltagare kommer att bjudas in till studien. Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke från de som accepterar att delta, kommer blockrandomisering att användas för att tilldela deltagare till två grupper. Randomiseringslistan kommer att genereras med hjälp av en datorbaserad slumptalstabell från (https://www.randomizer.org), och deltagare kommer att tilldelas en av de två grupperna baserat på inkluderingsordningen. Grupp 1 kommer att bestå av patienter som får endorfinmassagen, medan grupp 2 kommer att bestå av patienter utan ingrepp.

Datautvärdering Statistisk utvärdering kommer att utföras med hjälp av en blindningsmetod. Dataanalys kommer att utföras av en statistiker. Efter att ha säkerställt att data är kodade och märkta för att bibehålla blindning, kommer data att skickas till statistikern för analys. Data kommer att analyseras med SPSS för Windows 22-programvara. En statistisk signifikansnivå på 0,05 kommer att användas, med en typ I-felfrekvens på 5 % och ett 95 % konfidensintervall. Normalitetsfördelningen av data kommer att bedömas med hjälp av Kurtosis- och Skewness-värden (±2). Beskrivande statistik som siffror, procentsatser, medelvärden och standardavvikelser kommer att beräknas. För jämförelser av de två grupperna kommer oberoende prover t-test att användas för normalfördelade mätningar, och Mann-Whitney U test kommer att användas för icke-normalfördelade mätningar. För jämförelser inom grupp kommer t-test av beroende sampel att användas för normalfördelade mätningar, och Wilcoxon-test kommer att användas för icke-normalfördelade mätningar.

Forskningens etiska principer

Studien kommer att påbörjas efter att ha erhållit godkännande från Atatürk University Faculty of Medicine Ethics Committee och skriftligt tillstånd från centret där forskningen kommer att utföras. Under datainsamlingen kommer patienterna att informeras om studien, och de etiska principerna "Informerat samtycke", "Respekt för autonomi" och "Sekretess och skydd av privatlivet" kommer att följas. Eftersom individuella rättigheter måste skyddas i studien kommer forskningen att följa Helsingforsdeklarationen om mänskliga rättigheter under hela studieperioden. Patienter som är villiga att delta och uppfylla inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Muntligt och skriftligt samtycke kommer att erhållas från patienterna innan datainsamling.

Forskningens begränsningar och generaliserbarhet Studien kommer att begränsas till patienter som är inlagda på bröst-endokrina kliniken vid Atatürk University Health Practice and Research Hospital, uppfyller urvalskriterierna och samtycker till att delta. Därför kan studiens resultat endast generaliseras till patienter med egenskaper som liknar dem i denna provgrupp.