Endorfiinihieronnan vaikutus kirurgiseen pelkoon, ahdistukseen ja kipuun ennen rinnanpoistoa (Mastectomy)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ennen rinnanpoistoleikkausta sovelletun endorfiinihieronnan vaikutusta kirurgiseen ahdistuneisuuteen ja pelkoon ja kipuun. Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Otokseen kuului 82 potilasta, joille tehtiin rinnanpoistoleikkaus. Tämä tutkimus suoritetaan tammikuun 2024 ja marraskuun 2025 välisenä aikana Atatürkin yliopiston terveys- ja tutkimussairaalassa, Breast-Endocrine Clinic.Tiedot kerätään käyttäen johdantotietolomaketta, kirurgista ahdistuneisuusasteikkoa, kirurgista pelkoasteikkoa ja visuaalista analogista asteikkoa.

Tiedonkeruu Tutkimus suoritetaan laitoksen luvan ja eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan. Sen jälkeen, kun tarvittavat tiedot on toimitettu sen klinikan terveydenhuollon ammattilaisille, jossa tutkimus suoritetaan, aloitetaan yhteistyö tutkimuksen toteuttamiseksi. Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat kutsutaan haastatteluun päivää ennen leikkausta. Suullinen ja kirjallinen suostumus hankitaan potilailta, jotka ovat vapaaehtoisesti ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Potilaat jaetaan satunnaistuslistan mukaan kahteen ryhmään ja kaikille ryhmille tiedotetaan seurantalomakkeiden täyttämisestä. Yleiskirurgian klinikalla suunnitellaan rinnanpoistoleikkauksia. Potilaat otetaan klinikalle päivää ennen leikkausta, ja jos komplikaatioita ei ilmene, heidät kotiutetaan kolmantena päivänä. Kivun hallintaan potilaat saavat farmakologisia toimenpiteitä, mukaan lukien Perfalgan (Paracetamol) 100 ml injektiopullo (IV) 2x1 ja tarvittaessa heikko opioidi Contramal (tramadolihydrokloridi) 100 mg (IV). Ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä ahdistuksen lievittämiseksi, mukaan lukien ennen ja jälkeen leikkausta ja potilaiden koulutusta, tarjotaan rutiininomaisesti.

Klinikalle saapuville sekä koe- että kontrolliryhmän potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja tutkija esittelee itsensä. Koeryhmän potilaat viedään endorfiinihierontaa varten sopivaan tilaan, jossa hierontaa sovelletaan. Tänä aikana rutiininomaista preoperatiivista hoitoa tekevät sairaanhoitajat. Ryhmässä 1 (kokeellinen ryhmä) potilaat, jotka saapuvat klinikalle päivää ennen leikkausta, täyttävät potilasdiagnoosilomakkeen kaksi ensimmäistä osaa (I. Yksilölliset ominaisuudet ja II. Terveyteen ja sairauteen liittyvät tiedot), Surgical Fear and Anxiety Scale ja VAS-asteikko käytetään endorfiinihieronnan jälkeen. Endorfiinihieronta, joka kestää noin 20 minuuttia, selitetään potilaille. Hakemus on näyttöön perustuvan ohjeistuksen mukainen, jonka mukaan potilaan kivun voimakkuus tulee arvioida ennen leikkausta postoperatiivisen kivunhallinnan suunnittelua ja tavoitteita varten. Siksi kipupisteet kirjataan ennen leikkausta VAS-asteikolla. Leikkausaamuna, ennen leikkaussaliin menoa, toistetaan endorfiinihieronta ja vaaka asetetaan uudelleen. Leikkauksen jälkeen potilaiden kiputasot mitataan VAS:lla kello 0, 4, 8, 16 ja 24, ja ensimmäisten 24 tunnin aikana otettujen kipulääkkeiden määrät kirjataan.

Ryhmässä 2 (verrokkiryhmä) interventiota ei sovelleta, ja rutiininomaista preoperatiivista hoitoa tarjoavat sairaanhoitajat. Ennen leikkausta, ilman endorfiinihierontaa, potilaisiin sovelletaan Potilasdiagnoosilomakkeen kahta ensimmäistä osaa, Kirurginen pelko- ja ahdistusasteikko sekä VAS-asteikko. Leikkausaamuna vaaka asetetaan uudelleen ilman väliintuloa. Leikkauksen jälkeen potilaiden kiputasot mitataan VAS:lla kello 0, 4, 8, 16 ja 24, ja ensimmäisten 24 tunnin aikana otettujen kipulääkkeiden määrät kirjataan.

Pääkohdat endorfiinihierontasovelluksessa:

Hieronnan huoneen lämpötila tulee asettaa välille 23-26 °C. Hierontahuoneen tulee olla hiljainen, säädöt on tehtävä television ja näytön äänien vähentämiseksi, ja puhelimet on asetettu hiljaiseen tilaan.

Huoneen tulee olla riittävästi valaistu. Hieronta tulee antaa asennossa, joka varmistaa potilaan mukavuuden.

Satunnaistaminen:

Tutkimuksen luonteesta johtuen tutkija osallistuu endorfiinihieronnan sovellukseen, tiedonkeruu- ja syöttövaiheisiin. Lisäksi interventioryhmän naisille on tiedotettava tutkimuksesta. Siksi tutkijan ja osallistujien sokeuttaminen ei ole mahdollista. Satunnaistaminen toteutetaan kuitenkin valintaharhan estämiseksi. Potilaat, joille tehdään rinnanpoisto, seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, ja kelvolliset osallistujat kutsutaan tutkimukseen. Kun osallistujilta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus, osallistujat jaetaan kahteen ryhmään lohkosatunnaistuksen avulla. Satunnaistuslista luodaan käyttämällä tietokonepohjaista satunnaislukutaulukkoa osoitteesta (https://www.randomizer.org), ja osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä osallistumisjärjestyksen perusteella. Ryhmä 1 koostuu potilaista, jotka saavat endorfiinihierontaa, kun taas ryhmä 2 koostuu potilaista, joilla ei ole interventiota.

Tietojen arviointi Tilastollinen arviointi suoritetaan sokkomenetelmällä. Tietojen analysoinnin tekee tilastotieteilijä. Kun on varmistettu, että tiedot on koodattu ja merkitty sokeuden ylläpitämiseksi, tiedot lähetetään tilastotieteilijälle analysoitavaksi. Tiedot analysoidaan SPSS for Windows 22 -ohjelmistolla. Tilastollista merkitsevyystasoa 0,05 käytetään, tyypin I virhetasolla 5 % ja 95 %:n luottamusvälillä. Aineiston normaalijakauma arvioidaan käyttämällä Kurtosis- ja Skewness-arvoja (±2). Kuvaavat tilastot, kuten luvut, prosenttiosuudet, keskiarvot ja keskihajonnan, lasketaan. Kahden ryhmän vertailussa käytetään riippumattomien näytteiden t-testiä normaalijakautuneissa mittauksissa ja Mann-Whitney U -testiä ei-normaalijakautuneissa mittauksissa. Ryhmän sisäisissä vertailuissa käytetään riippuvien näytteiden t-testiä normaalijakautuneissa mittauksissa ja Wilcoxon-testiä ei-normaalijakautuneissa mittauksissa.

Tutkimuksen eettiset periaatteet

Tutkimus alkaa Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän ja tutkimuksen suorittamiskeskuksen kirjallisen luvan saatuaan. Tiedonkeruun aikana potilaille tiedotetaan tutkimuksesta, ja eettisiä periaatteita "tietoinen suostumus", "autonomian kunnioittaminen" ja "luottamuksellisuus ja yksityisyyden suoja" noudatetaan. Koska tutkimuksessa on suojattava yksilön oikeuksia, tutkimuksessa noudatetaan Helsingin ihmisoikeuksien julistusta koko opintojakson ajan. Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilailta hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus ennen tietojen keräämistä.

Tutkimuksen rajoitukset ja yleistettävyys Tutkimus rajoittuu potilaisiin, jotka on otettu Atatürkin yliopistollisen terveys- ja tutkimussairaalan rinta-endokriiniseen klinikkaan, täyttävät otoksen valintakriteerit ja suostuvat osallistumaan. Siksi tutkimuksen tulokset voidaan yleistää vain potilaille, joilla on samanlaisia ​​ominaisuuksia kuin tässä näyteryhmässä.