Effect van endorfinemassage op chirurgische angst, angst en pijn vóór borstamputatie (Mastectomy)

Dit onderzoek is gepland om het effect van endorfinemassage, toegepast vóór een borstamputatieoperatie, op chirurgische angst, angst en pijn te onderzoeken. Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. De steekproef bestond uit 82 patiënten die een borstamputatieoperatie ondergingen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd tussen januari 2024 en november 2025 in het Atatürk University Health Practice and Research Hospital, Breast-Endocrine Clinic. De gegevens zullen worden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier, de chirurgische angstschaal, de chirurgische angstschaal en de visueel analoge schaal.

Gegevensverzameling Het onderzoek zal worden uitgevoerd na het verkrijgen van institutionele toestemming en goedkeuring van de ethische commissie. Nadat de noodzakelijke informatie is verstrekt aan de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in de kliniek waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, zal er een samenwerking tot stand worden gebracht om het onderzoek uit te voeren. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden een dag vóór de operatie uitgenodigd om deel te nemen. Er zal mondelinge en schriftelijke toestemming worden verkregen van de patiënten die zich vrijwillig aanmelden en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek. De patiënten worden volgens de randomisatielijst in twee groepen verdeeld en alle groepen worden geïnformeerd over het invullen van de vervolgformulieren. In de Algemene Chirurgiekliniek zal een borstamputatieoperatie plaatsvinden. Patiënten worden een dag vóór de operatie in de kliniek opgenomen en als er geen complicaties optreden, worden ze op de derde dag ontslagen. Voor pijnbeheersing zullen patiënten farmacologische interventies krijgen, waaronder Perfalgan (Paracetamol) 100 ml injectieflacon (IV) 2x1, en, indien nodig, een zwak opioïde, Contramal (tramadolhydrochloride) 100 mg (IV). Niet-farmacologische interventies voor angstverlichting, inclusief voorlichting vóór en na de operatie en training van patiënten, zullen routinematig worden aangeboden.

Patiënten uit zowel de experimentele als de controlegroep die in de kliniek worden opgenomen, worden geïnformeerd over het onderzoek en de onderzoeker zal zichzelf voorstellen. Patiënten uit de experimentele groep worden naar een geschikte ruimte gebracht voor de endorfinemassage, waar de massage wordt toegepast. Gedurende deze tijd zal de routinematige preoperatieve zorg worden uitgevoerd door verpleegkundigen. Voor Groep 1 (experimentele groep) vullen patiënten die één dag vóór de operatie in de kliniek zijn opgenomen de eerste twee delen van het patiëntdiagnoseformulier in (I. Individuele kenmerken en II. Gezondheids- en ziektegerelateerde gegevens), de Surgical Fear and Anxiety Scale en de VAS-schalen worden toegepast na de endorfinemassage. De endorfinemassage, die ongeveer 20 minuten duurt, wordt aan de patiënten uitgelegd. De aanvraag is in overeenstemming met op bewijs gebaseerde richtlijnen, waarin staat dat de intensiteit van de pijn van de patiënt vóór de operatie moet worden beoordeeld voor de planning en doelstellingen van postoperatief pijnbeheer. Daarom zullen pijnscores preoperatief worden geregistreerd met behulp van de VAS-schaal. Op de ochtend van de operatie, voordat u naar de operatiekamer gaat, wordt de endorfinemassage herhaald en wordt de weegschaal opnieuw aangebracht. Na de operatie wordt het pijnniveau van patiënten gemeten met behulp van de VAS op uur 0, 4, 8, 16 en 24, en wordt de hoeveelheid analgetica die gedurende de eerste 24 uur is ingenomen, geregistreerd.

Voor Groep 2 (controlegroep) wordt geen interventie toegepast en wordt routinematige preoperatieve zorg verleend door verpleegkundigen. Vóór de operatie zullen, zonder de endorfinemassage, de eerste twee delen van het patiëntdiagnoseformulier, de chirurgische angst- en angstschaal en de VAS-schaal op de patiënten worden toegepast. Op de ochtend van de operatie wordt de weegschaal zonder enige tussenkomst opnieuw aangebracht. Na de operatie wordt het pijnniveau van patiënten gemeten met behulp van de VAS op uur 0, 4, 8, 16 en 24, en wordt de hoeveelheid pijnstillers die gedurende de eerste 24 uur zijn ingenomen, geregistreerd.

Kernpunten voor de toepassing van endorfinemassage:

De kamertemperatuur voor de massage moet tussen de 23 en 26°C liggen. De massageruimte moet stil zijn, met aanpassingen om televisie- en monitorgeluiden te verminderen, en telefoons in de stille modus.

De kamer moet voldoende verlicht zijn. De massage moet worden gegeven in een houding die het comfort van de patiënt garandeert.

Randomisatie:

Vanwege de aard van het onderzoek zal de onderzoeker betrokken zijn bij de toepassing van endorfinemassage, het verzamelen van gegevens en de invoerfasen. Daarnaast moeten de vrouwen in de interventiegroep geïnformeerd worden over het onderzoek. Blindering van de onderzoeker en deelnemers is daarom niet mogelijk. Randomisatie zal echter worden geïmplementeerd om selectiebias te voorkomen. Patiënten die een borstamputatie ondergaan, zullen worden gescreend op basis van in- en exclusiecriteria, en in aanmerking komende deelnemers zullen voor het onderzoek worden uitgenodigd. Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van degenen die ermee instemmen deel te nemen, wordt blokrandomisatie gebruikt om deelnemers aan twee groepen toe te wijzen. De randomisatielijst wordt gegenereerd met behulp van een computergebaseerde tabel met willekeurige getallen van (https://www.randomizer.org), en deelnemers worden toegewezen aan een van de twee groepen op basis van de volgorde van opname. Groep 1 zal bestaan ​​uit patiënten die de endorfinemassage krijgen, terwijl Groep 2 zal bestaan ​​uit patiënten zonder tussenkomst.

Gegevensevaluatie Statistische evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van een blinde methode. De data-analyse zal worden uitgevoerd door een statisticus. Nadat ervoor is gezorgd dat de gegevens zijn gecodeerd en gelabeld om de verblinding te behouden, worden de gegevens voor analyse naar de statisticus gestuurd. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS voor Windows 22-software. Er zal een statistisch significantieniveau van 0,05 worden gebruikt, met een type I-foutenpercentage van 5% en een betrouwbaarheidsinterval van 95%. De normaliteitsverdeling van de gegevens zal worden beoordeeld met behulp van Kurtosis- en Skewness-waarden (±2). Beschrijvende statistieken zoals getallen, percentages, gemiddelden en standaardafwijkingen worden berekend. Voor vergelijkingen van de twee groepen zal de t-test van onafhankelijke monsters worden gebruikt voor normaal verdeelde metingen, en de Mann-Whitney U-test voor niet-normaal verdeelde metingen. Voor vergelijkingen binnen groepen wordt de t-test van afhankelijke monsters gebruikt voor normaal verdeelde metingen, en de Wilcoxon-test voor niet-normaal verdeelde metingen.

Ethische principes van het onderzoek

Het onderzoek zal beginnen na het verkrijgen van goedkeuring van de ethische commissie van de Faculteit Geneeskunde van de Atatürk Universiteit en schriftelijke toestemming van het centrum waar het onderzoek zal worden uitgevoerd. Tijdens het verzamelen van gegevens worden patiënten geïnformeerd over het onderzoek en worden de ethische principes van ‘geïnformeerde toestemming’, ‘Respect voor autonomie’ en ‘Vertrouwelijkheid en bescherming van privacy’ gevolgd. Omdat individuele rechten in het onderzoek moeten worden beschermd, zal het onderzoek gedurende de gehele onderzoeksperiode voldoen aan de Helsinki Declaration of Human Rights. Patiënten die bereid zijn deel te nemen en aan de inclusiecriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen. Voordat de gegevens worden verzameld, wordt mondelinge en schriftelijke toestemming van de patiënten verkregen.

Beperkingen en generaliseerbaarheid van het onderzoek Het onderzoek zal beperkt blijven tot patiënten die zijn opgenomen in de Borst-Endocriene Kliniek van het Atatürk Universitair Gezondheidspraktijk- en Onderzoeksziekenhuis, voldoen aan de steekproefselectiecriteria en akkoord gaan met deelname. Daarom kunnen de resultaten van het onderzoek alleen worden gegeneraliseerd naar patiënten met kenmerken die vergelijkbaar zijn met die in deze steekproefgroep.