Effekt av endorfinmassasje på kirurgisk frykt, angst og smerte før mastektomi (Mastectomy)

Denne forskningen er planlagt for å undersøke effekten av endorfinmassasje brukt før mastektomikirurgi på kirurgisk angst og frykt og smerte. Dette var en randomisert, kontrollert eksperimentell studie. Utvalget omfattet 82 pasienter som ble mastektomioperert. Denne forskningen vil bli utført mellom januar 2024 og november 2025 ved Atatürk University Health Practice and Research Hospital, Breast-Endocrine Clinic. Dataene vil bli samlet inn ved hjelp av Introductory Information Form, Surgical Anxiety Scale, Surgical Fear Scale og Visual Analog Scale.

Datainnsamling Forskningen vil bli utført etter innhenting av institusjonell tillatelse og godkjenning fra etisk komité. Etter nødvendig informasjon gitt til helsepersonell i klinikken hvor studien skal gjennomføres, vil det etableres samarbeid for å gjennomføre studien. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta etter å ha blitt intervjuet en dag før operasjonen. Muntlig og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra pasientene som melder seg frivillig og samtykker i å delta i studien. Pasientene vil bli delt inn i to grupper etter randomiseringslisten, og alle grupper vil bli informert om hvordan de fyller ut oppfølgingsskjemaene. I Allmennkirurgisk klinikk er det planlagt utført mastektomi. Pasientene legges inn på klinikken en dag før operasjonen, og dersom det ikke oppstår komplikasjoner, skrives de ut den tredje dagen. For smertekontroll vil pasientene få farmakologiske intervensjoner, inkludert Perfalgan (Paracetamol) 100 ml hetteglass (IV) 2x1, og om nødvendig et svakt opioid, Contramal (tramadolhydroklorid) 100 mg (IV). Ikke-farmakologiske intervensjoner for angstlindring, inkludert opplæring før og etter kirurgi og pasientopplæring, vil rutinemessig bli gitt.

Pasienter i både forsøks- og kontrollgruppen som er innlagt på klinikken vil bli informert om studien, og forskeren vil presentere seg selv. Pasienter i forsøksgruppen vil bli ført til et egnet rom for endorfinmassasjen, hvor massasjen vil bli påført. I løpet av denne tiden vil rutinemessig preoperativ behandling bli utført av sykepleiere. For gruppe 1 (eksperimentell gruppe) vil pasienter innlagt på klinikken en dag før operasjon fylle ut de to første delene av pasientdiagnoseskjemaet (I. Individuelle egenskaper og II. Helse- og sykdomsrelaterte data), Surgical Fear and Anxiety Scale og VAS-skalaen vil bli brukt etter endorfinmassasjen. Endorfinmassasjen, som vil vare ca. 20 minutter, vil bli forklart for pasientene. Søknaden er i samsvar med evidensbaserte retningslinjer, som sier at intensiteten av pasientens smerte bør vurderes før operasjonen for postoperativ smertebehandlingsplanlegging og mål. Derfor vil smerteskåre bli registrert preoperativt ved hjelp av VAS-skalaen. Om morgenen operasjonen, før du går til operasjonsstuen, vil endorfinmassasjen gjentas, og vekten påføres igjen. Etter operasjonen vil pasientene få målt smertenivået ved hjelp av VAS på timene 0, 4, 8, 16 og 24, og mengden smertestillende midler tatt i løpet av de første 24 timene vil bli registrert.

For gruppe 2 (kontrollgruppe) vil ingen intervensjon bli brukt, og rutinemessig preoperativ behandling vil bli gitt av sykepleiere. Før operasjonen, uten endorfinmassasje, vil de to første delene av pasientdiagnoseskjemaet, skalaen for kirurgisk frykt og angst og VAS-skalaen bli brukt på pasientene. Om morgenen for operasjonen vil vekten påføres igjen uten inngrep. Etter operasjonen vil pasientene få målt smertenivået ved hjelp av VAS på timene 0, 4, 8, 16 og 24, og mengden smertestillende midler tatt i løpet av de første 24 timene vil bli registrert.

Nøkkelpunkter for endorfinmassasjeapplikasjon:

Romtemperaturen for massasjen bør settes mellom 23-26°C. Massasjerommet skal være stille, med justeringer som er gjort for å redusere TV- og monitorlyder, og telefoner satt til stille modus.

Rommet bør være tilstrekkelig opplyst. Massasjen bør gis i en stilling som sikrer pasientens komfort.

Randomisering:

På grunn av studiens natur vil forskeren være involvert i endorfinmassasjeapplikasjonen, datainnsamlingen og inndatafasene. I tillegg må kvinnene i intervensjonsgruppen informeres om studien. Derfor er det ikke mulig å blende forskeren og deltakerne. Randomisering vil imidlertid bli implementert for å forhindre seleksjonsskjevhet. Pasienter som gjennomgår mastektomi vil bli screenet i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier, og kvalifiserte deltakere vil bli invitert til studien. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra de som samtykker til å delta, vil blokkrandomisering bli brukt til å tildele deltakere til to grupper. Randomiseringslisten vil bli generert ved hjelp av en datamaskinbasert tilfeldig talltabell fra (https://www.randomizer.org), og deltakere vil bli tildelt en av de to gruppene basert på rekkefølgen for inkludering. Gruppe 1 vil bestå av pasienter som får endorfinmassasjen, mens gruppe 2 vil bestå av pasienter uten intervensjon.

Dataevaluering Statistisk evaluering vil bli utført ved bruk av en blindingsmetode. Dataanalyse vil bli utført av en statistiker. Etter å ha sikret at dataene er kodet og merket for å opprettholde blinding, vil dataene bli sendt til statistikeren for analyse. Dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS for Windows 22-programvare. Et statistisk signifikansnivå på 0,05 vil bli brukt, med en type I feilrate på 5 % og et 95 % konfidensintervall. Normalitetsfordeling av dataene vil bli vurdert ved bruk av Kurtosis- og Skewness-verdier (±2). Beskrivende statistikk som tall, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet. For sammenligninger av de to gruppene vil uavhengige samples t-test bli brukt for normalfordelte målinger, og Mann-Whitney U test vil bli brukt for ikke-normalfordelte målinger. For sammenligninger innenfor gruppe, vil avhengige prøver t-test bli brukt for normalfordelte målinger, og Wilcoxon test vil bli brukt for ikke-normalfordelte målinger.

Forskningens etiske prinsipper

Studien vil begynne etter å ha innhentet godkjenning fra Atatürk University Faculty of Medicine Ethics Committee og skriftlig tillatelse fra senteret der forskningen skal utføres. Under datainnsamlingen vil pasientene bli informert om studien, og de etiske prinsippene «Informert samtykke», «Respekt for autonomi» og «Konfidensialitet og beskyttelse av personvern» vil bli fulgt. Siden individuelle rettigheter må beskyttes i studien, vil forskningen følge Helsinki-erklæringen om menneskerettigheter gjennom hele studieperioden. Pasienter som er villige til å delta og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Muntlig og skriftlig samtykke vil innhentes fra pasientene før datainnsamling.

Forskningens begrensninger og generaliserbarhet Studien vil være begrenset til pasienter som er innlagt på bryst-endokrinklinikken ved Atatürk University Health Practice and Research Hospital, oppfyller utvalgskriteriene og godtar å delta. Derfor kan resultatene av studien bare generaliseres til pasienter med egenskaper som ligner de i denne utvalgsgruppen.