엔돌핀 마사지가 유방절제술 전 수술에 대한 두려움, 불안 및 통증에 미치는 영향 (Mastectomy)

본 연구에서는 유방절제술 수술 전 적용한 엔돌핀 마사지가 수술 불안과 공포 및 통증에 미치는 영향을 조사할 계획이다. 이것은 무작위로 통제된 실험 연구였습니다. 표본은 유방절제술 수술을 받은 82명의 환자로 구성되었습니다. 이 연구는 2024년 1월부터 2025년 11월까지 아타튀르크 대학교 건강 연구 병원, 유방 내분비 클리닉에서 실시됩니다. 데이터는 입문 정보 양식, 수술 불안 척도, 수술 공포 척도 및 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다.

데이터 수집 연구는 기관 허가 및 윤리위원회 승인을 얻은 후 수행됩니다. 연구가 수행될 병원의 의료 전문가에게 필요한 정보를 제공한 후, 연구 수행을 위한 협력이 확립될 것입니다. 선정 기준을 충족하는 환자는 수술 하루 전 면담 후 참여하도록 초대됩니다. 자원하여 연구 참여에 동의하는 환자로부터 구두 및 서면 동의를 얻습니다. 환자는 무작위 배정 목록에 따라 두 그룹으로 나뉘며 모든 그룹에는 후속 조치 양식을 작성하는 방법에 대한 정보가 제공됩니다. 일반외과에서는 유방절제술을 시행할 예정입니다. 환자는 수술 하루 전부터 입원하고, 합병증이 없으면 3일째 퇴원한다. 통증 조절을 위해 환자는 Perfalgan(파라세타몰) 100ml 바이알(IV) 2x1 및 필요한 경우 약한 아편유사제인 Contramal(트라마돌 염산염) 100mg(IV)을 포함한 약리학적 개입을 받게 됩니다. 수술 전후 교육, 환자 훈련 등 불안 완화를 위한 비약리학적 중재가 정기적으로 제공됩니다.

진료소에 입원한 실험군과 대조군 모두에게 연구에 대한 정보를 제공하고 연구자는 자신을 소개합니다. 실험군의 환자들은 엔돌핀 마사지를 받을 수 있는 적절한 방으로 이동하여 마사지를 받게 됩니다. 이 기간 동안 간호사가 일상적인 수술 전 관리를 수행합니다. 그룹 1(실험군)의 경우, 수술 하루 전 병원에 입원한 환자는 환자 진단서(I. 개인의 특성과 II. 건강 및 질병 관련 데이터), 수술적 두려움 및 불안 척도, VAS 척도는 엔돌핀 마사지 후에 적용됩니다. 약 20분간 진행되는 엔돌핀 마사지에 대해 환자에게 설명합니다. 이번 신청은 수술 후 통증 관리 계획과 목표를 위해 수술 전 환자의 통증 강도를 평가해야 한다는 근거 중심 지침에 따른 것이다. 따라서 통증 점수는 VAS 척도를 사용하여 수술 전 기록됩니다. 수술 당일 아침 수술실로 이동하기 전 엔돌핀 마사지를 반복하고 체중계를 다시 도포합니다. 수술 후 환자는 0, 4, 8, 16, 24시간에 VAS를 이용해 통증 정도를 측정하고 처음 24시간 동안 복용한 진통제의 양을 기록하게 된다.

그룹 2(대조군)의 경우 중재가 적용되지 않으며 간호사가 일상적인 수술 전 관리를 제공합니다. 수술 전 엔돌핀 마사지 없이 환자 진단서의 처음 두 섹션인 수술 공포 및 불안 척도와 VAS 척도를 환자에게 적용합니다. 수술 당일 아침에는 별도의 개입 없이 다시 체중계를 부착합니다. 수술 후 환자는 0, 4, 8, 16, 24시간에 VAS를 사용하여 통증 수준을 측정하고 처음 24시간 동안 복용한 진통제의 양을 기록합니다.

엔돌핀 마사지 적용의 핵심 포인트:

마사지를 받을 실내 온도는 23~26°C 사이로 설정해야 합니다. 마사지실은 TV와 모니터 소리를 줄이도록 조정하고 전화기를 무음 모드로 설정하여 조용해야 합니다.

방의 조명은 적절해야 합니다. 마사지는 환자가 편안함을 느낄 수 있는 자세로 이루어져야 합니다.

무작위화:

연구의 특성상 엔돌핀 마사지 적용, 데이터 수집, 입력 단계에 연구자가 참여하게 됩니다. 또한 개입 그룹의 여성에게 연구에 대한 정보를 제공해야 합니다. 따라서 연구자와 참가자의 눈가림은 불가능합니다. 그러나 선택 편향을 방지하기 위해 무작위화가 구현됩니다. 유방절제술을 받는 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선별검사를 받게 되며 적격한 참가자가 연구에 초대됩니다. 참여에 동의한 사람들로부터 서면 동의를 얻은 후 블록 무작위 배정을 사용하여 참가자를 두 그룹에 할당합니다. 무작위 목록은 (https://www.randomizer.org)의 컴퓨터 기반 난수표를 사용하여 생성됩니다. 참가자는 포함 순서에 따라 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 그룹 1은 엔돌핀 마사지를 받는 환자로 구성되고, 그룹 2는 개입하지 않는 환자로 구성됩니다.

데이터 평가 통계적 평가는 눈가림법을 사용하여 수행됩니다. 데이터 분석은 통계학자가 수행합니다. 눈가림을 유지하기 위해 데이터가 코딩되고 라벨링되었는지 확인한 후 데이터는 분석을 위해 통계학자에게 전송됩니다. 데이터는 Windows 22 소프트웨어용 SPSS를 사용하여 분석됩니다. 0.05의 통계적 유의 수준이 사용되며 제1종 오류율은 5%, 신뢰 구간은 95%입니다. 데이터의 정규 분포는 첨도 및 왜도 값(±2)을 사용하여 평가됩니다. 숫자, 백분율, 평균, 표준 편차와 같은 기술 통계가 계산됩니다. 두 그룹의 비교를 위해 정규 분포 측정에는 독립 표본 t- 테스트를 사용하고 비정규 분포 측정에는 Mann-Whitney U 테스트를 사용합니다. 그룹 내 비교의 경우 정규 분포 측정에는 종속 표본 t- 테스트가 사용되고 비정규 분포 측정에는 Wilcoxon 테스트가 사용됩니다.

연구의 윤리적 원칙

이번 연구는 아타튀르크대학교 의과대학 윤리위원회의 승인과 연구가 수행될 센터의 서면 허가를 받은 후 시작될 예정이다. 데이터 수집 과정에서 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고, "사전 동의", "자율성 존중", "비밀유지 및 개인정보 보호"라는 윤리 원칙을 준수합니다. 연구에서는 개인의 권리가 보호되어야 하므로 연구 기간 동안 헬싱키 인권 선언을 준수합니다. 기꺼이 참여하고 포함 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다. 데이터를 수집하기 전에 환자로부터 구두 및 서면 동의를 얻습니다.

연구의 한계 및 일반화 가능성 이 연구는 아타튀르크 대학 보건 실습 및 연구 병원의 유방 내분비 클리닉에 입원하고 표본 선택 기준을 충족하며 참여에 동의하는 환자로 제한됩니다. 따라서 본 연구의 결과는 본 표본군과 유사한 특성을 가진 환자에게만 일반화될 수 있습니다.