个性化癌症疫苗与放射治疗相结合。 (FAST-CR)

已接受标准手术治疗并计划入组以控制肿瘤复发/转移的患者。

晚期（三线治疗失败）或复发恶性肿瘤的病理和放射学诊断。 入组前，这些患者已接受全身标准治疗失败或病情出现进展，且目前尚无针对晚期肿瘤的有效一线治疗方案（有效治疗方案以国家发布的最新临床治疗指南为准）。中国临床肿瘤学会)。

纳入标准：

- 自愿同意参加本研究。 年龄：18-80岁，不限性别。 晚期或复发性恶性肿瘤的病理及影像学诊断。 患者既往接受过全身标准治疗失败或导致疾病进展，且晚期肿瘤尚无有效的一线治疗方案（有效治疗方案参考《中国临床肿瘤学会》最新发布的临床指南） ）。 或者，患者可能已经接受了用于预防肿瘤复发的标准手术治疗。

影像学上至少有一个可测量的病变（不包括接受过手术治疗的患者）。

预期生存≥6个月。 ECOG（东部肿瘤合作组）表现状态评分为 0-1。 无传染病：HIV抗体阴性。 正常血液学功能：白细胞≥3000个细胞/μL，血红蛋白≥9g/dL，血小板≥75,000个细胞/μL，中性粒细胞绝对计数>1000个细胞/mm3。

肾功能正常：血清肌酐（Cr）≤ULN×1.5。 肝功能正常：血清 ALT/AST 水平低于正常上限的三倍。

患者必须愿意签署知情同意书并能够遵守治疗计划。

患者必须接受肿瘤切除或活检（用于疫苗制备）和外周血采集（用于疗效和预后评估）。

排除标准：

- 没有足够的肿瘤切除或穿刺组织来生产疫苗的患者。

三线治疗失败且肿瘤部位或类型不适合放疗的患者（经专家组评估）。

入组前疫苗肿瘤组织制备不符合疗效评估标准的患者（个体化FAST疫苗Elispot检测，具体检测方案见附录4）。

有骨髓或干细胞移植史的患者。 目前正在参加其他治疗性临床试验的患者；中药临床试验。

符合 NCI-CTC（美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准）CTCAE 5.0 的活动性细菌或真菌感染患者。

感染HIV（人类免疫缺陷病毒）、HCV（丙型肝炎病毒）、HBV（乙型肝炎病毒）、严重哮喘、自身免疫性疾病、免疫缺陷或正在接受免疫抑制治疗的患者。

疱疹病毒感染者（皮损结痂超过4周者除外）。

呼吸道病毒感染患者（治愈4周以上者除外）。

患有严重冠状动脉或脑血管疾病或研究者认为的其他疾病的患者应排除。

患有影响其为研究提供知情同意能力的临床、心理或社会因素的患者。

有自身免疫性疾病病史的患者，例如但不限于炎症性肠病、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、硬皮病或多发性硬化症。 允许患有自身免疫相关甲状腺疾病和白癜风的患者。

患有严重慢性或急性合并症的患者，例如心脏病（NYHA III 或 IV 级）、肝病或主要研究者认为对研究药物治疗造成不必要高风险的其他疾病。

同时（或过去5年内）患有第二种恶性肿瘤的患者，黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌、受控制的浅表性膀胱癌或其他已治疗的原位癌除外。

患有活动性急性或慢性感染的患者，包括尿路感染、HIV（经 ELISA 和蛋白质印迹证实）。 HIV 感染者可能被排除在外，因为免疫抑制可能会阻止他们对疫苗产生反应；由于担心疫苗接种可能会加剧肝炎，慢性肝炎患者可能被排除在外。

有药物或肽过敏史或对其他潜在免疫疗法过敏的患者。

由于潜在的免疫抑制作用，接受慢性类固醇治疗（或其他免疫抑制剂，例如硫唑嘌呤或环孢素 A）的患者将被排除在外。 患者必须在入组前 6 周停止任何类固醇治疗（用于化疗、对比增强成像或急性治疗并发症（如痛风发作 <5 天）的药物除外）。

患有急性或慢性皮肤病的患者将被排除在外，因为这些疾病可能会影响四肢皮肤的注射或随后对潜在皮肤反应的评估。

无法律行为能力的患者。