ROHKEA：慢性疼痛虚拟现实治疗 12 周计划
使用解释性现象学分析 (IPA)：探索虚拟现实增强认知行为疗法和运动疗法 60 天慢性疼痛管理计划的治疗效果
四分之一的人经历过腰痛。 20% 的成年人患有慢性疼痛，其中不到 1% 的人能够获得疼痛管理服务。 托贝是英国西南部 75 岁以下死亡率最高的地区，慢性疼痛可导致死亡率增加 10 年。 疼痛管理被视为奢侈品，需要可扩展的解决方案。 在患者自己的家中使用虚拟现实疗法，将提供一个治疗桥梁，帮助他们过渡到更丰富、更有意义的生活，尽管痛苦。 虚拟现实治疗可以提供“彩排”——练习认知行为治疗和运动技能，支持患者有勇气离开家，步入“现实生活”。 它也是有益的，因为它适合那些有其他承诺的参与者，例如工作、照顾亲戚或其他家属、上学等，这些使得他们无法像往常一样获得标准治疗。 我们的目标是探索 6 名患者在为期 12 周的疼痛管理计划中的经历，该计划使用虚拟现实提供并由半自动指导设备 (SAMI) 辅助。
将通过半结构化访谈来利用解释性现象学分析设计。 这些访谈的逐字记录将用作数据。 参与者将被要求记录他们在为期 12 周的项目中的经历，并在最后的面试前重新阅读。
参与者将通过临床疼痛康复团队招募。 他们将完成电话分类和 VR 筛查工具。 参与者将在完成课程后 1-2 周接受采访。 会议将被记录并生成文字记录。 将记录参与者的特征和疼痛的长期性。 将从成绩单中生成主题，并寻求联系。
研究概览
详细说明
ROHKEA 虚拟现实 (VR) 治疗设备专门针对那些活动性低、积极性低、无法去门诊或无法获得在线支持的人。 ROHKEA VR 治疗设备提供了当前护理标准无法提供的功能。 这使得人们能够使用 VR 疗法进行 CBT 和暴露疗法治疗慢性疼痛，以增强动力和注意力，同时在自己的家中安全舒适。
这是一项使用解释性现象学分析 (IPA) 设计和半结构化访谈的试点研究：探索 6 名慢性疼痛患者接受 VR 增强 CBT 和分级暴露 12 周慢性疼痛管理计划的经历。 这些访谈的逐字记录将用作 IPA 的数据。 参与者将被要求记录他们在为期 12 周的项目中的经历，并在最后的面试前重新阅读。 他们还将被要求通过移动应用程序保存家庭练习日志。 参与者将在完成标准做法的电话医疗评估后招募。 对研究表示兴趣的参与者将接受筛选，以确定他们尽管痛苦，仍愿意学习新技能；确保他们满足纳入标准，并能够安全地使用虚拟现实设备。 作为该过程的一部分，将完成临床评估，并与每个参与者确定治疗目标。 参与者将被邀请在自己的家中试用虚拟现实耳机设备，并且已经完成了 VR 筛查工具来确定他们的医疗健康状况并满足感染控制措施。 需要一个两阶段的同意程序：一阶段用于筛选，然后同意进入试验。 ROHKEA™ VR 疗法和 ROHKEA™ 伴侣应用程序形成了 ROHKEA™，旨在供患有慢性肌肉骨骼疼痛的人们使用。 ROHKEA™ VR 疗法是一种虚拟现实 (VR) 体验，由疼痛管理和疼痛心理学专业人士设计，为慢性疼痛患者提供数字治疗内容，以治疗对运动的恐惧并改善日常生活中的疼痛管理。 ROHKEA™ VR 疗法由为期 12 周的治疗计划组成，包括心理治疗模块以及专为慢性肌肉骨骼疼痛患者设计的身体激活练习。 整个计划由内置虚拟导师（SAMI）指导。 该耳机是 Oculus Quest 2 虚拟现实设备。 使用精英带子来提高舒适度，并且手控制器可以选择额外的尼龙搭扣带，以方便使用和舒适。
ROHKEA™ Companion 应用程序是补充 OHKEA™ VR 疗法的支持工具。 它旨在提供对帐户管理、进度跟踪、作业和额外材料的轻松访问。 将使用三份标准化自我报告问卷，这是护理标准的一部分。 它们将在为期 12 周的课程之前和之后的评估时完成。 它们包括：
- 简要疼痛清单 (BPI) - 衡量疼痛的严重程度、疼痛对日常功能的影响、疼痛的位置、止痛药物以及过去 24 小时内的疼痛缓解量。 简短疼痛量表没有评分算法，但可以使用“最严重疼痛”或四个严重程度项目的算术平均值作为疼痛严重程度的衡量标准；七个干扰项目的算术平均值可以作为疼痛程度的衡量标准干涉。
- 慢性疼痛接受问卷 - 简短版本 8 (CPAQ8) 用于识别不同的疼痛接受模式、功能水平和行为灵活性。
- 患者健康问卷 - 简短版本 4 (PHQ4) 是按李克特四点量表回答的四个问题。 其目的是对抑郁和焦虑的核心症状/体征进行超简短且准确的测量。
我们鼓励参与者在为期 12 周的计划中记录他们的经历。 他们将能够选择自己的格式来完成此任务。 它旨在作为一本辅助回忆录，供在项目结束时、在完成对研究团队的深入采访之前阅读。 参与者将在完成课程后 1-2 周接受面对面采访。 会议将被记录并生成文字记录。 将记录参与者的特征和疼痛的长期性。 将从成绩单中生成主题，并寻求联系。 随后将对数据进行更彻底和分析性的排序，因为研究人员的目标是理解该人所说的内容。 我们将确定最重要的主题，并注意区分受访者所说的内容和分析师对其的解释。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Phillipa Newton-Cross
- 电话号码：44 1803614567
- 邮箱：phillipa.newton-cross@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Fiona Roberts
- 电话号码：44 1803 656635
- 邮箱：fiona.roberts34@nhs.net
学习地点
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Devon
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Torquay、Devon、英国、TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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接触：
- Phillipa Newton-Cross
- 电话号码：44 1803614567
- 邮箱：phillipa.newton-cross@nhs.net
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接触：
- Fiona Roberts
- 电话号码：44 1803 656635
- 邮箱：fiona.roberts34@nhs.net
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首席研究员：
- Phillipa Newton-Cross
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-99岁成人
- 愿意并能够给予知情同意
- 经历过慢性疼痛（至少疼痛慢性期 3 个月）
- 能够使用虚拟现实设备并满足VR放映形式规定
- 可以使用智能手机（如需要使用手机APP）和wifi
- 愿意每天在家练习最多 30 分钟
- 愿意学习新技能并采用自我管理方法来管理他们的痛苦
排除标准：
- 18岁以下或99岁以上的任何人
- 不愿意且无法给予知情同意
- 疼痛时间少于3个月
- 无法使用虚拟现实设备且不符合VR放映形式规定的
- 无法使用智能手机或 wifi
- 不愿意每天在家练习长达 30 分钟
- 不愿意学习新技能并采用自我管理方法来管理他们的痛苦
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ROHKEA：VR疗法
这是一项使用解释性现象学分析 (IPA) 设计和半结构化访谈的试点/可行性研究：探索 6 名慢性疼痛患者接受 VR 增强 CBT 和分级暴露 12 周慢性疼痛管理计划的经历。
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使用解释性现象学分析 (IPA)：探索虚拟现实增强认知行为疗法 (CBT) 和运动（分级暴露）疗法 60 天慢性疼痛管理计划 (CPMP) 的治疗益处。
使用 ROHKAE 设备并进行半结构访谈、疼痛问卷和患者日记，以衡量患者体验和疼痛管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对使用虚拟现实疗法 12 周疼痛管理计划的接受度和体验
大体时间：完成 12 周计划后 1-2 周
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半结构化访谈，评估用户对 VR 设备的接受程度（晕动病、耳机舒适度）； 60 天慢性疼痛管理计划的遵守率（遵守日常实践、家庭实践以及用户与移动应用程序的互动）。
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完成 12 周计划后 1-2 周
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参与者对使用虚拟现实疗法 12 周疼痛管理计划的接受度和体验
大体时间：12周
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患者日记——评估用户对VR设备的接受程度（晕动病、耳机舒适度）； 60 天慢性疼痛管理计划的遵守率（遵守日常实践、家庭实践以及用户与移动应用程序的互动）。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简要疼痛量表 (BPI)
大体时间：在为期 12 周的计划之前和之后的评估中完成
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衡量过去一周过去 24 小时内的疼痛严重程度、疼痛对日常功能的影响、疼痛部位、止痛药物和止痛量。
简短疼痛量表没有评分算法，但可以使用“最严重疼痛”或四个严重程度项目的算术平均值作为疼痛严重程度的衡量标准；七个干扰项的算术平均值可以作为疼痛干扰的衡量标准。
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在为期 12 周的计划之前和之后的评估中完成
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慢性疼痛接受调查问卷
大体时间：在为期 12 周的计划之前和之后的评估中完成
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简短版本 8 (CPAQ8) 用于识别不同的疼痛接受模式、功能水平和行为灵活性。7 分制，从 0（从不正确）到 6（总是正确）。
要评分，请添加“活动参与度”和“疼痛意愿”项目，以获得每个因素的分数。
要获得总分，请将每个因素的分数相加。
分数越高表明接受程度越高
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在为期 12 周的计划之前和之后的评估中完成
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患者健康调查问卷
大体时间：在为期 12 周的计划之前和之后的评估中完成
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简短版本 4 (PHQ4)。
采用四点李克特量表回答了四个问题。
其目的是对抑郁和焦虑的核心症状/体征进行超简短且准确的测量。
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在为期 12 周的计划之前和之后的评估中完成
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Phillipa Newton Cross、Torbay and South Devon NHS FT
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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