ROHKEA: 12-tygodniowy program leczenia bólu przewlekłego metodą wirtualnej rzeczywistości

Urządzenie do terapii wirtualnej rzeczywistości ROHKEA (VR) jest przeznaczone szczególnie dla osób o niskiej aktywacji i niskiej motywacji, które nie mogą uczęszczać do przychodni ani uzyskać dostępu do wsparcia online. Urządzenie ROHKEA VR Therapy oferuje coś, czego nie są w stanie zapewnić obecne standardy opieki. Umożliwia to ludziom korzystanie z terapii poznawczo-behawioralnej i terapii ekspozycyjnej w przypadku przewlekłego bólu przy użyciu terapii VR w celu zwiększenia motywacji i uwagi, jednocześnie zapewniając bezpieczeństwo i komfort własnego domu.

Jest to badanie pilotażowe, w którym wykorzystano interpretacyjną analizę fenomenologiczną (IPA) i częściowo ustrukturyzowane wywiady: mające na celu zbadanie doświadczeń 6 pacjentów z bólem przewlekłym, którzy przeszli 12-tygodniowy program leczenia bólu przewlekłego wzmocnionego VR i stopniowanej ekspozycji. Dosłowne stenogramy tych rozmów zostaną wykorzystane jako dane do IPA. Uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika swoich doświadczeń podczas 12-tygodniowego programu i ponowne jego przeczytanie przed rozmową kwalifikacyjną na końcu. Zostaną również poproszeni o prowadzenie dziennika ćwiczeń domowych za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Rekrutacja uczestników zostanie dokonana po przeprowadzeniu telefonicznej oceny stanu zdrowia, co jest standardową praktyką. Uczestnicy, którzy wyrażą zainteresowanie badaniem, zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu sprawdzenia ich chęci do uczenia się nowych umiejętności pomimo bólu, spełnienia kryteriów włączenia i umiejętności bezpiecznego korzystania z urządzenia wirtualnej rzeczywistości. W ramach tego procesu zostanie przeprowadzona ocena kliniczna, a cele leczenia zostaną określone wspólnie z każdym uczestnikiem. Uczestnicy zostaną zaproszeni do wypróbowania zestawu słuchawkowego wirtualnej rzeczywistości we własnym domu i przejdą już przez narzędzie do badań przesiewowych VR, które pozwala sprawdzić ich stan zdrowia i spełnić wymogi środków kontroli infekcji. Wymagany jest dwuetapowy proces uzyskiwania zgody: jeden na badanie przesiewowe, a następnie zgoda na udział w badaniu. Aplikacja ROHKEA™ VR Therapy i ROHKEA™ Companion tworzą ROHKEA™, z której mogą korzystać osoby cierpiące na przewlekłe bóle mięśniowo-szkieletowe. Terapia ROHKEA™ VR to wirtualna rzeczywistość (VR) zaprojektowana we współpracy ze specjalistami zajmującymi się leczeniem bólu i psychologią bólu w celu zapewnienia cyfrowych treści terapeutycznych osobom cierpiącym na przewlekły ból w celu leczenia lęku przed ruchem i poprawy radzenia sobie z bólem w życiu codziennym. Terapia ROHKEA™ VR składa się z 12-tygodniowego programu leczniczego, obejmującego moduły terapii psychologicznej oraz ćwiczenia aktywujące fizycznie, zaprojektowane specjalnie dla osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Całość programu prowadzona jest przez wbudowanego wirtualnego mentora (SAMI). Zestaw słuchawkowy to urządzenie wirtualnej rzeczywistości Oculus Quest 2. Dla wygody zastosowano elitarny pasek, a kontrolery ręczne mają do wyboru dodatkowe paski na rzepy dla łatwości użytkowania i komfortu.

Aplikacja ROHKEA™ Companion to narzędzie pomocnicze uzupełniające terapię OHKEA™ VR. Został zaprojektowany, aby zapewnić łatwy dostęp do zarządzania kontem, śledzenia postępów, zadań domowych i dodatkowych materiałów. Zostaną wykorzystane trzy standaryzowane kwestionariusze samoopisowe, które stanowią część standardowej opieki. Zostaną one wypełnione podczas oceny, przed i po 12-tygodniowym programie. Należą do nich:

1. Krótki Inwentarz Bólu (BPI) – mierzy nasilenie bólu, wpływ bólu na codzienne funkcjonowanie, lokalizację bólu, leki przeciwbólowe i stopień złagodzenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin poprzedniego tygodnia. Nie ma algorytmu punktacji dla Krótkiego Inwentarza Bólu, ale jako miarę nasilenia bólu można zastosować „najgorszy ból” lub średnią arytmetyczną z czterech pozycji dotyczących nasilenia bólu; jako miarę bólu można zastosować średnią arytmetyczną z siedmiu pozycji zakłócających ingerencja.
2. Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego – wersja krótka 8 (CPAQ8) umożliwiający identyfikację różnych profili wzorców akceptacji bólu, poziomów funkcjonowania i elastyczności behawioralnej.
3. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – wersja skrócona 4 (PHQ4) składa się z czterech pytań, na które należy odpowiedzieć na czteropunktowej skali typu Likerta. Jego celem jest umożliwienie ultrakrótkiego i dokładnego pomiaru podstawowych objawów depresji i lęku.

Uczestnicy będą zachęcani do prowadzenia dziennika/dziennika swoich doświadczeń przez cały 12-tygodniowy program. Będą mogli wybrać własny format wypełnienia tego zadania. Ma ona pełnić funkcję pomocniczego pamiętnika, który należy przeczytać pod koniec programu, przed przeprowadzeniem szczegółowego wywiadu z zespołem badawczym. Uczestnicy zostaną zaproszeni na rozmowę kwalifikacyjną 1-2 tygodnie po ukończeniu programu. Sesja zostanie nagrana i wygenerowany zostanie transkrypcja. Odnotowana zostanie charakterystyka uczestnika i przewlekłość bólu. Tematy zostaną wygenerowane na podstawie transkrypcji i zostaną poszukane powiązania. Nastąpi dokładniejsze i analityczne uporządkowanie danych, ponieważ badacz będzie chciał zrozumieć, co mówi dana osoba. Zostaną zidentyfikowane tematy nadrzędne i należy zwrócić uwagę na rozróżnienie między tym, co powiedział respondent, a interpretacją tego dokonaną przez analityków.