ROHKEA: programma di 12 settimane di terapia con realtà virtuale per il dolore cronico

Il dispositivo terapeutico ROHKEA Virtual Reality (VR) è specificamente rivolto a persone con scarsa attivazione e scarsa motivazione, che non sono in grado di frequentare ambulatori o accedere al supporto online. Il dispositivo ROHKEA VR Therapy offre qualcosa che gli attuali standard di cura non possono offrire. Ciò consente alle persone di impegnarsi con la CBT e la terapia di esposizione per il dolore cronico utilizzando la terapia VR per migliorare la motivazione e l’attenzione, nella sicurezza e nel comfort della propria casa.

Questo è uno studio pilota che utilizza un disegno di analisi fenomenologica interpretativa (IPA) e interviste semi-strutturate: per esplorare l'esperienza di 6 pazienti con dolore cronico sottoposti a un programma di gestione del dolore cronico di 12 settimane con CBT potenziato dalla realtà virtuale e esposizione graduale. Le trascrizioni letterali di tali interviste verranno utilizzate come dati per un IPA. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un diario della loro esperienza durante le 12 settimane del programma e di rileggerlo prima del colloquio finale. Verrà inoltre chiesto loro di tenere un registro degli esercizi a casa tramite un'app mobile. I partecipanti verranno reclutati dopo il completamento di una valutazione sanitaria telefonica che è una pratica standard. I partecipanti che esprimono interesse per lo studio verranno selezionati per accertare la loro volontà di apprendere nuove competenze nonostante il dolore; garantire che soddisfino i criteri di inclusione e siano in grado di utilizzare in sicurezza un dispositivo di realtà virtuale. Come parte di questo processo verrà completata una valutazione clinica e gli obiettivi del trattamento verranno identificati con ciascun partecipante. I partecipanti saranno invitati a provare un dispositivo visore per la realtà virtuale a casa propria e avranno già completato uno strumento di screening VR per accertare la loro salute medica e per soddisfare le misure di controllo delle infezioni. È richiesto un processo di consenso in 2 fasi: una per lo screening e poi un consenso per accedere allo studio. L'applicazione ROHKEA™ VR Therapy e ROHKEA™ Companion forma ROHKEA™, destinato a essere utilizzato da persone che vivono con dolore muscoloscheletrico cronico. ROHKEA™ VR Therapy è un'esperienza di realtà virtuale (VR) progettata con professionisti della gestione del dolore e della psicologia del dolore per fornire contenuti terapeutici digitali alle persone con dolore cronico per trattare la paura del movimento e migliorare la gestione del dolore nella vita quotidiana. ROHKEA™ VR Therapy consiste in un programma di trattamento della durata di 12 settimane che comprende moduli terapeutici psicologici ed esercizi di attivazione fisica specificamente progettati per persone con dolore muscoloscheletrico cronico. L'intero programma è guidato da un mentore virtuale integrato (SAMI). Il visore è un dispositivo di realtà virtuale Oculus Quest 2. Viene utilizzato un cinturino d'élite per il comfort e i controller manuali hanno la possibilità di scegliere cinturini in velcro aggiuntivi per facilità d'uso e comfort.

L'applicazione ROHKEA™ Companion è uno strumento di supporto per integrare la terapia OHKEA™ VR. È progettato per fornire un facile accesso alla gestione dell'account, al monitoraggio dei progressi, ai compiti e ai materiali extra. Verranno utilizzati tre questionari self-report standardizzati, che fanno parte dello standard di cura. Saranno completati durante la valutazione, prima e dopo il programma di 12 settimane. Includono:

1. Brief Pain Inventory (BPI): misura la gravità del dolore, l'impatto del dolore sulla funzione quotidiana, la localizzazione del dolore, gli antidolorifici e la quantità di sollievo dal dolore nelle ultime 24 ore della settimana precedente. Non esiste un algoritmo di punteggio per il Brief Pain Inventory, ma il “dolore peggiore” o la media aritmetica dei quattro elementi di gravità possono essere utilizzati come misure della gravità del dolore; la media aritmetica dei sette elementi di interferenza può essere utilizzata come misura del dolore interferenza.
2. Questionario sull'accettazione del dolore cronico - versione breve 8 (CPAQ8) per identificare diversi profili di modelli di accettazione del dolore, livelli di funzionalità e flessibilità comportamentale.
3. Questionario sulla salute del paziente - versione breve 4 (PHQ4) consiste in quattro domande su una scala di tipo Likert a quattro punti. Il suo scopo è consentire una misurazione estremamente breve e accurata dei sintomi/segni principali della depressione e dell'ansia.

I partecipanti saranno incoraggiati a tenere un diario/registro delle loro esperienze durante il programma di 12 settimane. Potranno scegliere il proprio formato per completarlo. È inteso come un promemoria da leggere alla fine del programma, prima di completare un'intervista approfondita con il gruppo di ricerca. I partecipanti verranno intervistati di persona 1-2 settimane dopo aver completato il programma. La sessione verrà registrata e verrà generata una trascrizione. Verranno annotate le caratteristiche dei partecipanti e la cronicità del dolore. Dalle trascrizioni verranno generati temi e verranno ricercate le connessioni. Seguirà un ordinamento più approfondito e analitico dei dati, poiché il ricercatore mira a dare un senso a ciò che la persona sta dicendo. Verranno identificati i temi sovraordinati e si farà attenzione a distinguere tra ciò che ha detto l'intervistato e l'interpretazione che ne ha dato l'analista.