全身电刺激对慢性阻塞性肺病患者的慢性影响
2025年1月6日 更新者：Jociane Schardong、Federal University of Health Science of Porto Alegre
随机临床试验。
慢性阻塞性肺病 (COPD) GOLD III 或 IV 患者将接受 16 次全身电刺激 (WB-EMS) 或肺康复 (PR)，每周两次。
WB-EMS 将与深蹲、二头肌和三头肌练习、上下台阶以及腹部练习结合进行。
第四次（从 64 次到 96 次）和第十次（96 次到 120 次）之后，肌肉收缩次数将会增加。
PR 将包括上肢和下肢强化练习。
两组都将进行有氧运动（肺康复计划的重要组成部分）。
周围肌肉力量（测力）、呼吸肌力量（最大吸气和呼气压力）、肌肉厚度（超声）、功能能力（6MWT）、生活质量（圣乔治呼吸问卷）、炎症特征（PCR、IL-6 e IL） -10，TNFα），氧化应激（蛋白质氧化，超氧化物歧化酶和过氧化氢酶，总硫化氢，二氯荧光素二乙酸酯）将被评估16 次会议之前和之后。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者将接受为期 16 个疗程的全身电刺激 (WB-EMS) 方案或肺部康复计划，每周两次，持续八周。
Miha Bodytec 设备将经过适当校准，电极位于股四头肌、腿筋、臀大肌、二头肌、三头肌、胸肌、腹部、斜方肌、背阔肌和腰方肌上。
将使用对称脉冲双相电流，脉冲宽度为 400 µs，频率为 75 Hz。
前两周，收缩时间为5秒，休息时间为10秒，训练持续16分钟，产生64次肌肉收缩。
第3、4、5周，收缩时间为5秒，休息时间为5秒，训练持续16分钟，产生96次肌肉收缩。
第 6、7、8 周，收缩时间为 5 秒，休息时间为 5 秒。
训练持续 20 分钟，产生 120 次肌肉收缩。
在刺激的前两分钟内，患者将保持等长姿势以熟悉电流。
之后，将进行一系列的深蹲、二头肌和三头肌练习（使用本体感觉棒）、腹部练习和上下台阶。
每次疗程结束时，患者将进行有氧运动（骑自行车或跑步机）。
肺部康复包括使用重物、脚踝重物和重量训练设备进行肌肉强化练习。
将进行深蹲、二头肌和三头肌练习（使用重物）、膝关节屈伸和伸展（使用重物设备）以及伸展运动。
每次疗程结束时，患者将进行有氧运动（骑自行车或跑步机）。
周围肌肉力量（测力）、呼吸肌力量（最大吸气和呼气压力）、肌肉厚度（超声）、功能能力（6MWT）、生活质量（圣乔治呼吸问卷）、炎症特征（PCR、IL-6 e IL） -10，TNFα），氧化应激（蛋白质氧化，超氧化物歧化酶和过氧化氢酶，总硫化氢，二氯荧光素二乙酸酯）将被评估16 次会议之前和之后。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jociane Schardong
- 电话号码：+55 55981348114
- 邮箱：joci_fisioufsm@yahoo.com.br
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- COPD GOLD 3 和 4 的诊断；
- 年龄在18岁至80岁之间；
- 能够走动。
排除标准：
- 认知功能障碍导致评估无法进行，以及无法理解和签署知情同意书（ICF）；
- 对电刺激器不耐受和/或皮肤敏感性改变；
- 中风后遗症患者；
- 近期急性心肌梗塞（两个月）；
- 未控制的高血压；
- 纽约心脏协会IV级心力衰竭或失代偿；
- 不稳定心绞痛或心律失常；
- 深静脉血栓等下肢周围血管变化；
- 导致骨关节或肌肉骨骼疾病致残；
- 糖尿病不受控制（血糖> 300mg/dL）；
- 患有癌症和/或正在接受癌症治疗的患者；
- 患有系统性红斑狼疮或其他自身免疫性疾病的患者；
- 人工心脏起搏器；
- 癫痫;
- 血友病;
- 肝脏和肾脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全身电刺激
使用经过校准的 Miha Bodytec 设备进行，在股四头肌、腿筋、臀大肌、二头肌、三头肌、胸肌、腹部、斜方肌、背阔肌和腰方肌上安装电极。
将使用对称双相电流、400μs 脉冲宽度、75Hz 频率。
十六次会议将每周举行两次，为期八周。
在第 1-2 周，宫缩持续 5 秒，休息 10 秒，持续 16 分钟（64 次宫缩）。
在第 3-5 周，宫缩持续 5 秒，休息 5 秒，同样持续 16 分钟（96 次宫缩）。
在第 6-8 周，宫缩/休息每次保持 5 秒，持续 20 分钟（120 次宫缩）。
初始等长姿势让患者熟悉刺激，然后进行深蹲、使用本体感觉棒进行二头肌/三头肌练习、腹部练习、台阶练习和有氧活动（自行车/跑步机），以结束每个疗程。
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使用经过适当校准的 Miha Bodytec 设备进行，电极位于股四头肌、腘绳肌、臀大肌、二头肌、三头肌、胸肌、腹部、斜方肌、背阔肌和腰方肌上。
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其他：康复治疗
为期八周，每周两次，隔日举行 16 场会议。
它将包括使用重物、脚踝重物和重量训练设备进行肌肉强化练习。
将进行深蹲、二头肌和三头肌练习（使用重物）、膝关节屈伸和伸展（使用重物设备）以及伸展运动。
每次疗程结束时，患者将进行有氧运动（骑自行车或跑步机）。
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肺康复计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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周围肌肉力量
大体时间：基线
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周围肌肉力量将使用手持式测力计通过膝伸肌、肘屈肌和掌屈肌的最大等长肌力进行评估
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基线
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周围肌肉力量
大体时间：两个月
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周围肌肉力量将使用手持测力计通过膝伸肌、肘屈肌和掌屈肌的最大等长肌力进行评估
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两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力
大体时间：基线
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最大吸气压力将通过真空压力测定法进行评估。
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基线
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最大吸气压力
大体时间：两个月
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最大吸气压力将通过真空压力测定法进行评估。
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两个月
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最大呼气压力
大体时间：基线
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最大呼气压力将通过真空压力测定法进行评估。
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基线
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最大呼气压力
大体时间：两个月
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最大呼气压力将通过真空压力测定法进行评估。
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两个月
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肌肉厚度
大体时间：基线
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肌肉厚度将使用超声波通过股四头肌、二头肌和腹部肌肉的厚度来评估
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基线
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肌肉厚度
大体时间：两个月
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肌肉厚度将使用超声波通过股四头肌、二头肌和腹部肌肉的厚度来评估
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两个月
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功能能力
大体时间：基线
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功能能力将通过六分钟步行测试进行评估
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基线
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功能能力
大体时间：两个月
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功能能力将通过六分钟步行测试进行评估
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两个月
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生活质量
大体时间：基线
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生活质量将通过圣乔治呼吸问卷进行评估。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示限制越多
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基线
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生活质量
大体时间：两个月
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生活质量将通过圣乔治呼吸问卷进行评估。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示限制越多
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两个月
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炎症情况
大体时间：基线
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将通过 PCR、IL-6 e IL-10、TNFα 的水平评估炎症状况
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基线
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炎症情况
大体时间：两个月
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将通过 PCR、IL-6 e IL-10、TNFα 的水平评估炎症状况
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两个月
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氧化应激
大体时间：基线
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通过测量蛋白质氧化、超氧化物歧化酶和过氧化氢酶、总硫化氢、二氯荧光素二乙酸酯来评估氧化应激
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基线
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氧化应激
大体时间：两个月
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通过测量蛋白质氧化、超氧化物歧化酶和过氧化氢酶、总硫化氢、二氯荧光素二乙酸酯来评估氧化应激
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两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月20日
初级完成 (估计的)
2025年3月20日
研究完成 (估计的)
2025年4月10日
研究注册日期
首次提交
2024年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月6日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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