Efeito crônico da estimulação elétrica de corpo inteiro em pacientes com DPOC
6 de janeiro de 2025 atualizado por: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Ensaio clínico randomizado.
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) GOLD III ou IV serão submetidos a 16 sessões de Estimulação Elétrica de Corpo Inteiro (WB-EMS) ou reabilitação pulmonar (RP), duas vezes por semana.
O WB-EMS será realizado em associação com exercícios de agachamento, bíceps e tríceps, subida e descida de degrau e exercícios abdominais.
Haverá uma progressão no número de contrações musculares após a quarta (64 para 96) e décima sessões (96 para 120).
A RP consistirá em exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores.
Ambos os grupos realizarão exercícios aeróbicos (componente essencial do programa de reabilitação pulmonar).
Força muscular periférica (dinamometria), força muscular respiratória (pressão máxima inspiratória e expiratória), espessura muscular (ultrassom), capacidade funcional (TC6), qualidade de vida (Questionário Respiratório de Saint George), perfil inflamatório (PCR, IL-6 e IL -10, TNFα), estresse oxidativo (oxidação de proteínas, superóxido dismutase e catalase, sulfetos de hidrogênio total, diacetato de diclorofluoresceína) serão avaliados antes e após o 16 sessões.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) serão submetidos a um protocolo de estimulação elétrica de corpo inteiro (WB-EMS) de 16 sessões ou a um programa de reabilitação pulmonar, duas vezes por semana, durante oito semanas.
O equipamento Miha Bodytec estará devidamente calibrado, com eletrodos nos músculos quadríceps, isquiotibiais, glúteos, bíceps, tríceps, peitorais, abdômen, trapézio, grande dorsal e quadrado lombar.
Será utilizada corrente bifásica pulsada simétrica, largura de pulso de 400 µs, frequência de 75 Hz.
Nas duas primeiras semanas o tempo de contração será de cinco segundos e o tempo de descanso será de 10 segundos, a sessão terá duração de 16 minutos, resultando em 64 contrações musculares.
Nas semanas 3, 4 e 5 o tempo de contração será de cinco segundos e o tempo de descanso será de cinco segundos, a sessão terá duração de 16 minutos, resultando em 96 contrações musculares.
Nas semanas 6, 7 e 8, o tempo de contração será de cinco segundos e o tempo de descanso será de cinco segundos.
A sessão terá duração de 20 minutos, resultando em 120 contrações musculares.
Durante os primeiros dois minutos de estimulação, o paciente permanecerá em posição isométrica para se familiarizar com a corrente elétrica.
Em seguida, será realizada uma série de exercícios de agachamento, bíceps e tríceps (com bastão de propriocepção), exercícios abdominais e subida e descida de degrau.
Ao final de cada sessão, os pacientes farão exercícios aeróbicos (bicicleta ou esteira).
A reabilitação pulmonar consistirá em exercícios de fortalecimento muscular, com utilização de pesos, caneleiras e equipamentos de musculação.
Serão realizados exercícios de agachamento, bíceps e tríceps (com pesos), flexão e extensão de joelhos (equipamentos com pesos) e alongamentos.
Ao final de cada sessão, os pacientes farão exercícios aeróbicos (bicicleta ou esteira).
Força muscular periférica (dinamometria), força muscular respiratória (pressão máxima inspiratória e expiratória), espessura muscular (ultrassom), capacidade funcional (TC6), qualidade de vida (Questionário Respiratório de Saint George), perfil inflamatório (PCR, IL-6 e IL -10, TNFα), estresse oxidativo (oxidação de proteínas, superóxido dismutase e catalase, sulfetos de hidrogênio total, diacetato de diclorofluoresceína) serão avaliados antes e após o 16 sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jociane Schardong
- Número de telefone: +55 55981348114
- E-mail: joci_fisioufsm@yahoo.com.br
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC GOLD 3 e 4;
- Idade entre 18 e 80 anos;
- Capacidade de deambular.
Critérios de exclusão:
- Disfunção cognitiva que impede a realização das avaliações, bem como incapacidade de compreensão e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
- Intolerância ao eletroestimulador e/ou alteração da sensibilidade da pele;
- Pacientes com sequelas de acidente vascular cerebral;
- Infarto agudo do miocárdio recente (dois meses);
- Hipertensão não controlada;
- Insuficiência cardíaca grau IV ou descompensada da New York Heart Association;
- Angina instável ou arritmia;
- Alterações vasculares periféricas em membros inferiores como trombose venosa profunda;
- Doença osteoarticular ou músculo-esquelética incapacitante;
- Diabetes não controlado (glicemia > 300mg/dL);
- Pacientes com câncer e/ou em tratamento oncológico;
- Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico ou outra doença autoimune;
- Marcapasso cardíaco artificial;
- Epilepsia;
- Hemofilia;
- Doenças hepáticas e renais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estimulação elétrica de corpo inteiro
Realizado com equipamento Miha Bodytec calibrado, com eletrodos nos quadríceps, isquiotibiais, glúteos, bíceps, tríceps, peitorais, abdômen, trapézio, grande dorsal e quadrado lombar.
Será utilizada uma corrente bifásica simétrica, largura de pulso de 400 µs e frequência de 75 Hz.
Dezesseis sessões ocorrerão duas vezes por semana durante oito semanas.
Nas semanas 1-2, as contrações duram cinco segundos com 10 segundos de descanso, durante 16 minutos (64 contrações).
Nas semanas 3-5, as contrações permanecem cinco segundos com cinco segundos de descanso, durando também 16 minutos (96 contrações).
Nas semanas 6 a 8, as contrações/repouso permanecem em cinco segundos cada, com duração de 20 minutos (120 contrações).
As posições isométricas iniciais familiarizam o paciente com a estimulação, seguidas de agachamentos, exercícios de bíceps/tríceps com bastão de propriocepção, exercícios abdominais, exercícios de step-up e atividades aeróbicas (bicicleta/esteira) para finalizar cada sessão.
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Realizado com equipamento Miha Bodytec, devidamente calibrado, com eletrodos nos músculos quadríceps, isquiotibiais, glúteos, bíceps, tríceps, peitorais, abdômen, trapézio, grande dorsal e quadrado lombar.
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Outro: Reabilitação
Serão 16 sessões, duas vezes por semana, em dias alternados, durante oito semanas.
Será composto por exercícios de fortalecimento muscular, com utilização de pesos, caneleiras e equipamentos de musculação.
Serão realizados exercícios de agachamento, bíceps e tríceps (com pesos), flexão e extensão de joelhos (equipamentos com pesos) e alongamentos.
Ao final de cada sessão, os pacientes farão exercícios aeróbicos (bicicleta ou esteira).
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Programa de reabilitação pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular periférica
Prazo: Linha de base
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A força muscular periférica será avaliada pela força isométrica máxima dos músculos extensores do joelho, flexores do cotovelo e flexores palmares por meio de um dinamômetro portátil.
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Linha de base
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Força muscular periférica
Prazo: Dois meses
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A força muscular periférica será avaliada pela força isométrica máxima dos músculos extensores do joelho, flexores do cotovelo e flexores palmares por meio de um dinamômetro portátil.
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Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: Linha de base
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A pressão inspiratória máxima será avaliada por manovacuometria.
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Linha de base
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: Dois meses
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A pressão inspiratória máxima será avaliada por manovacuometria.
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Dois meses
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Pressão expiratória máxima
Prazo: Linha de base
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A pressão expiratória máxima será avaliada por manovacuometria.
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Linha de base
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Pressão expiratória máxima
Prazo: Dois meses
|
A pressão expiratória máxima será avaliada por manovacuometria.
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Dois meses
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Espessura muscular
Prazo: Linha de base
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A espessura muscular será avaliada pela espessura dos músculos quadríceps, bíceps e abdominais por meio de ultrassom
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Linha de base
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Espessura muscular
Prazo: Dois meses
|
A espessura muscular será avaliada pela espessura dos músculos quadríceps, bíceps e abdominais por meio de ultrassom
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Dois meses
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Capacidade funcional
Prazo: Linha de base
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A capacidade funcional será avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos
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Linha de base
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Capacidade funcional
Prazo: Dois meses
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A capacidade funcional será avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos
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Dois meses
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida será avaliada pelo Questionário Respiratório de Saint George.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais limitações
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Linha de base
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Qualidade de vida
Prazo: Dois meses
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A qualidade de vida será avaliada pelo Questionário Respiratório de Saint George.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais limitações
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Dois meses
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Perfil inflamatório
Prazo: Linha de base
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O perfil inflamatório será avaliado pelos níveis de PCR, IL-6 e IL-10, TNFα
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Linha de base
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Perfil inflamatório
Prazo: Dois meses
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O perfil inflamatório será avaliado pelos níveis de PCR, IL-6 e IL-10, TNFα
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Dois meses
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Estresse oxidativo
Prazo: Linha de base
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O estresse oxidativo será avaliado pela mensuração da oxidação proteica, superóxido dismutase e catalase, sulfetos de hidrogênio total, diacetato de diclorofluoresceína
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Linha de base
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Estresse oxidativo
Prazo: Dois meses
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O estresse oxidativo será avaliado pela mensuração da oxidação proteica, superóxido dismutase e catalase, sulfetos de hidrogênio total, diacetato de diclorofluoresceína
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WBES_COPD_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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