Effet chronique de la stimulation électrique du corps entier chez les patients atteints de BPCO
6 janvier 2025 mis à jour par: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Essai clinique randomisé.
Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) GOLD III ou IV subiront 16 séances de stimulation électrique du corps entier (WB-EMS) ou de rééducation pulmonaire (PR), deux fois par semaine.
WB-EMS sera réalisé en association avec des exercices de squats, de biceps et de triceps, de montée et de descente d'une marche et d'exercices abdominaux.
Il y aura une progression du nombre de contractions musculaires après la quatrième (de 64 à 96) et la dixième séance (de 96 à 120).
Les relations publiques consisteront en des exercices de renforcement des membres supérieurs et inférieurs.
Les deux groupes effectueront des exercices aérobiques (élément essentiel du programme de rééducation pulmonaire).
Force musculaire périphérique (dynamométrie), force musculaire respiratoire (pression inspiratoire et expiratoire maximale), épaisseur musculaire (échographie), capacité fonctionnelle (6MWT), qualité de vie (Questionnaire respiratoire de Saint George), profil inflammatoire (PCR, IL-6 e IL -10, TNFα), le stress oxydatif (oxydation des protéines, superoxyde dismutase et catalase, sulfures d'hydrogène totaux, diacétate de dichlorofluorescéine) sera évalués avant et après les 16 séances.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) subiront un protocole de stimulation électrique du corps entier (WB-EMS) de 16 séances ou un programme de rééducation pulmonaire, deux fois par semaine, pendant huit semaines.
L'équipement Miha Bodytec sera correctement calibré, avec des électrodes sur les muscles quadriceps, ischio-jambiers, fessiers, biceps, triceps, pectoraux, abdomen, trapèze, grand dorsal et carré des lombes.
Un courant biphasique pulsé symétrique sera utilisé, largeur d'impulsion de 400 µs, fréquence de 75 Hz.
Au cours des deux premières semaines, le temps de contraction sera de cinq secondes et le temps de repos sera de 10 secondes, la séance durera 16 minutes, entraînant 64 contractions musculaires.
Au cours des semaines 3, 4 et 5, le temps de contraction sera de cinq secondes et le temps de repos sera de cinq secondes, la séance durera 16 minutes, entraînant 96 contractions musculaires.
Au cours des semaines 6, 7 et 8, le temps de contraction sera de cinq secondes et le temps de repos sera de cinq secondes.
La séance durera 20 minutes, entraînant 120 contractions musculaires.
Durant les deux premières minutes de stimulation, le patient restera en position isométrique pour se familiariser avec le courant électrique.
Ensuite, une série d'exercices de squats, de biceps et de triceps (à l'aide d'un bâton de proprioception), d'exercices abdominaux et de montée et descente d'une marche seront effectués.
A la fin de chaque séance, les patients feront des exercices aérobiques (vélo ou tapis roulant).
La rééducation pulmonaire consistera en des exercices de renforcement musculaire, utilisant des poids, des poids aux chevilles et du matériel de musculation.
Des exercices de squats, de biceps et de triceps (avec poids), de flexion et d'extension du genou (équipement avec poids) et d'étirements seront effectués.
A la fin de chaque séance, les patients feront des exercices aérobiques (vélo ou tapis roulant).
Force musculaire périphérique (dynamométrie), force musculaire respiratoire (pression inspiratoire et expiratoire maximale), épaisseur musculaire (échographie), capacité fonctionnelle (6MWT), qualité de vie (Questionnaire respiratoire de Saint George), profil inflammatoire (PCR, IL-6 e IL -10, TNFα), le stress oxydatif (oxydation des protéines, superoxyde dismutase et catalase, sulfures d'hydrogène totaux, diacétate de dichlorofluorescéine) sera évalués avant et après les 16 séances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jociane Schardong
- Numéro de téléphone: +55 55981348114
- E-mail: joci_fisioufsm@yahoo.com.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de BPCO GOLD 3 et 4 ;
- Âge entre 18 et 80 ans ;
- Capacité à se déplacer.
Critères d'exclusion :
- Dysfonctionnement cognitif qui empêche la réalisation des évaluations, ainsi que l'incapacité de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé (ICF) ;
- Intolérance à l'électrostimulateur et/ou modification de la sensibilité cutanée ;
- Patients présentant des séquelles d’accident vasculaire cérébral ;
- Infarctus aigu du myocarde récent (deux mois) ;
- Hypertension incontrôlée ;
- Insuffisance cardiaque de grade IV ou décompensée de la New York Heart Association ;
- Angine instable ou arythmie ;
- Modifications vasculaires périphériques des membres inférieurs telles qu'une thrombose veineuse profonde ;
- Maladie ostéoarticulaire ou musculo-squelettique invalidante ;
- Diabète non contrôlé (glycémie > 300 mg/dL) ;
- Patients atteints d’un cancer et/ou suivant un traitement contre le cancer ;
- Patients atteints de lupus érythémateux systémique ou d'une autre maladie auto-immune ;
- Stimulateur cardiaque artificiel ;
- Épilepsie;
- Hémophilie;
- Maladies du foie et des reins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation électrique de tout le corps
Réalisé avec un équipement Miha Bodytec calibré, avec des électrodes sur les quadriceps, les ischio-jambiers, les fessiers, les biceps, les triceps, les pectoraux, l'abdomen, les trapèzes, le grand dorsal et le quadratus lumborum.
Un courant biphasique symétrique, largeur d'impulsion de 400 µs, fréquence de 75 Hz sera utilisé.
Seize séances auront lieu deux fois par semaine pendant huit semaines.
Au cours des semaines 1 et 2, les contractions durent cinq secondes avec 10 secondes de repos, pendant 16 minutes (64 contractions).
Au cours des semaines 3 à 5, les contractions durent cinq secondes avec cinq secondes de repos, d'une durée également de 16 minutes (96 contractions).
Au cours des semaines 6 à 8, les contractions/repos restent à cinq secondes chacune, durant 20 minutes (120 contractions).
Les positions isométriques initiales familiarisent le patient avec la stimulation, suivies de squats, d'exercices biceps/triceps avec un bâton de proprioception, d'exercices abdominaux, d'exercices intensifs et d'activités aérobiques (vélo/tapis roulant) pour conclure chaque séance.
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Réalisé à l'aide d'un équipement Miha Bodytec, correctement calibré, avec des électrodes sur les muscles quadriceps, ischio-jambiers, fessiers, biceps, triceps, pectoraux, abdominaux, trapèzes, latissimus dorsi et quadratus lumborum.
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Autre: Réhabilitation
Il y aura 16 séances, deux fois par semaine, un jour sur deux, pendant huit semaines.
Il s'agira d'exercices de renforcement musculaire, utilisant des poids, des poids aux chevilles et du matériel de musculation.
Des exercices de squats, de biceps et de triceps (avec poids), de flexion et d'extension du genou (équipement avec poids) et d'étirements seront effectués.
A la fin de chaque séance, les patients feront des exercices aérobiques (vélo ou tapis roulant).
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Programme de réadaptation pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire périphérique
Délai: Référence
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La force musculaire périphérique sera évaluée par la force isométrique maximale des muscles extenseurs du genou, fléchisseurs du coude et fléchisseurs palmaires à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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Référence
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Force musculaire périphérique
Délai: Deux mois
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La force musculaire périphérique sera évaluée par la force isométrique maximale des muscles extenseurs du genou, fléchisseurs du coude et fléchisseurs palmaires à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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Deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale
Délai: Référence
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La pression inspiratoire maximale sera évaluée par manovacuométrie.
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Référence
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Pression inspiratoire maximale
Délai: Deux mois
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La pression inspiratoire maximale sera évaluée par manovacuométrie.
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Deux mois
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Pression expiratoire maximale
Délai: Référence
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La pression expiratoire maximale sera évaluée par manovacuométrie.
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Référence
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Pression expiratoire maximale
Délai: Deux mois
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La pression expiratoire maximale sera évaluée par manovacuométrie.
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Deux mois
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Épaisseur musculaire
Délai: Référence
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L'épaisseur musculaire sera évaluée par l'épaisseur des quadriceps, des biceps et des muscles abdominaux par échographie
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Référence
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Épaisseur musculaire
Délai: Deux mois
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L'épaisseur musculaire sera évaluée par l'épaisseur des quadriceps, des biceps et des muscles abdominaux par échographie
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Deux mois
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Capacité fonctionnelle
Délai: Référence
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La capacité fonctionnelle sera évaluée par le test de marche de six minutes
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Référence
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Capacité fonctionnelle
Délai: Deux mois
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La capacité fonctionnelle sera évaluée par le test de marche de six minutes
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Deux mois
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Qualité de vie
Délai: Référence
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La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire respiratoire de Saint George.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant plus de limitations
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Référence
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Qualité de vie
Délai: Deux mois
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La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire respiratoire de Saint George.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant plus de limitations
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Deux mois
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Profil inflammatoire
Délai: Référence
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Le profil inflammatoire sera évalué par les niveaux de PCR, IL-6 et IL-10, TNFα
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Référence
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Profil inflammatoire
Délai: Deux mois
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Le profil inflammatoire sera évalué par les niveaux de PCR, IL-6 et IL-10, TNFα
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Deux mois
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Stress oxydatif
Délai: Référence
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Le stress oxydatif sera évalué par la mesure de l'oxydation des protéines, de la superoxyde dismutase et catalase, des sulfures d'hydrogène totaux, du diacétate de dichlorofluorescéine.
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Référence
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Stress oxydatif
Délai: Deux mois
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Le stress oxydatif sera évalué par la mesure de l'oxydation des protéines, de la superoxyde dismutase et catalase, des sulfures d'hydrogène totaux, du diacétate de dichlorofluorescéine.
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WBES_COPD_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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