COPD 환자에서 전신 전기 자극의 만성 효과
2025년 1월 6일 업데이트: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
무작위 임상 시험.
만성폐쇄성폐질환(COPD) GOLD III 또는 IV 환자는 일주일에 2번, 전신 전기 자극(WB-EMS) 또는 폐 재활(PR)의 16회 세션을 받게 됩니다.
WB-EMS는 스쿼트, 이두근, 삼두근 운동, 계단 오르내리기, 복부 운동과 연계하여 실시됩니다.
4번째 세션(64회에서 96회)과 10번째 세션(96회에서 120회) 후에 근육 수축 횟수가 증가합니다.
PR은 상지 및 하지 강화 운동으로 구성됩니다.
두 그룹 모두 유산소 운동(폐 재활 프로그램의 필수 구성 요소)을 수행합니다.
말초근력(동력측정), 호흡근력(최대 흡기 및 호기압), 근육 두께(초음파), 기능적 능력(6MWT), 삶의 질(세인트 조지 호흡기 설문지), 염증 프로필(PCR, IL-6 e IL -10, TNFα), 산화 스트레스(단백질 산화, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 및 카탈라제, 총 황화수소, 디클로로플루오레세인) diacetate)은 16회 세션 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 8주 동안 주 2회 16회 전신전기자극(WB-EMS) 프로토콜이나 폐 재활 프로그램을 받게 된다.
Miha Bodytec 장비는 대퇴사두근, 슬건근, 둔근, 이두근, 삼두근, 가슴근, 복부, 승모근, 광배근 및 요방형근에 전극을 사용하여 적절하게 보정됩니다.
대칭형 펄스 이상 전류가 사용되며 펄스 폭은 400μs, 주파수는 75Hz입니다.
처음 2주 동안 수축 시간은 5초, 휴식 시간은 10초이며 세션은 16분간 지속되어 64회의 근육 수축이 발생합니다.
3, 4, 5주차에는 수축 시간이 5초, 휴식 시간이 5초가 되며, 세션은 16분 동안 지속되어 96회의 근육 수축이 발생합니다.
6, 7, 8주차에는 수축시간은 5초, 휴식시간은 5초가 됩니다.
세션은 20분간 지속되며 120회의 근육 수축이 발생합니다.
자극의 처음 2분 동안 환자는 전류에 익숙해지기 위해 등척성 자세를 유지하게 됩니다.
그 후 일련의 스쿼트, 이두근, 삼두근 운동(고유 감각 막대 사용), 복부 운동, 계단 오르내리기 등을 실시합니다.
각 세션이 끝나면 환자는 유산소 운동(자전거 또는 런닝머신)을 합니다.
폐 재활은 웨이트, 발목 웨이트, 웨이트 트레이닝 장비를 이용한 근육 강화 운동으로 구성됩니다.
스쿼트, 이두근 및 삼두근 운동(웨이트 포함), 무릎 굴곡 및 확장(웨이트 포함 장비) 및 스트레칭이 수행됩니다.
각 세션이 끝나면 환자는 유산소 운동(자전거 또는 런닝머신)을 합니다.
말초근력(동력측정), 호흡근력(최대 흡기 및 호기압), 근육 두께(초음파), 기능적 능력(6MWT), 삶의 질(세인트 조지 호흡기 설문지), 염증 프로필(PCR, IL-6 e IL -10, TNFα), 산화 스트레스(단백질 산화, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 및 카탈라제, 총 황화수소, 디클로로플루오레세인) diacetate)은 16회 세션 전후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jociane Schardong
- 전화번호: +55 55981348114
- 이메일: joci_fisioufsm@yahoo.com.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD GOLD 3 및 4의 진단;
- 18세에서 80세 사이의 연령;
- 보행 능력.
제외 기준:
- 평가 수행을 방해하는 인지 기능 장애 및 사전 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 수 없는 경우
- 전기자극기에 대한 불내증 및/또는 피부 민감도의 변화;
- 뇌졸중 후유증이 있는 환자;
- 최근 급성 심근경색(2개월);
- 조절되지 않는 고혈압;
- 뉴욕심장협회 등급 IV 심부전 또는 보상불능;
- 불안정 협심증 또는 부정맥;
- 심부 정맥 혈전증과 같은 하지의 말초 혈관 변화;
- 골관절염 또는 근골격계 질환의 장애;
- 조절되지 않는 당뇨병(혈당 > 300mg/dL);
- 암 환자 및/또는 암 치료를 받고 있는 환자
- 전신홍반루푸스 또는 기타 자가면역질환 환자;
- 인공심장박동기;
- 간질;
- 혈우병;
- 간 및 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 전기 자극
대퇴사두근, 햄스트링, 둔근, 이두근, 삼두근, 가슴근, 복부, 승모근, 광배근 및 요방형근에 전극을 사용하여 보정된 Miha Bodytec 장비로 수행됩니다.
대칭형 이상 전류, 400μs 펄스 폭, 75Hz 주파수가 사용됩니다.
16개의 세션이 8주 동안 매주 2회 진행됩니다.
1~2주차에는 수축이 5초 동안 지속되고 10초 휴식이 16분 동안 지속됩니다(64회 수축).
3~5주차에는 수축이 5초 유지되고 5초 휴식이 유지되며 역시 16분간 지속됩니다(96회 수축).
6~8주차에는 수축/휴식이 각각 5초씩 유지되며 20분간 지속됩니다(120회 수축).
초기 아이소메트릭 자세는 환자가 자극에 익숙해지도록 하고 스쿼트, 고유감각 스틱을 사용한 이두근/삼두근 운동, 복부 운동, 스텝업 운동, 유산소 활동(자전거/런닝머신)을 통해 각 세션을 마무리합니다.
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대퇴사두근, 햄스트링, 둔근, 이두근, 삼두근, 가슴 근육, 복부, 승모근, 광배근 및 요방형근에 전극을 부착하여 적절하게 보정된 Miha Bodytec 장비를 사용하여 수행합니다.
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다른: 복권
8주 동안 격일로 주 2회, 16개의 세션이 진행됩니다.
웨이트, 발목 웨이트, 웨이트 트레이닝 장비를 이용한 근육 강화 운동으로 구성됩니다.
스쿼트, 이두근 및 삼두근 운동(웨이트 포함), 무릎 굴곡 및 확장(웨이트 포함 장비) 및 스트레칭이 수행됩니다.
각 세션이 끝나면 환자는 유산소 운동(자전거 또는 런닝머신)을 합니다.
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폐 재활 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 근력
기간: 기준선
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말초 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 무릎 신근, 팔꿈치 굴근 및 손바닥 굴근 근육의 최대 등척성 근력으로 평가됩니다.
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기준선
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말초 근력
기간: 2개월
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말초 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 무릎 신근, 팔꿈치 굴근 및 손바닥 굴근 근육의 최대 등척성 근력으로 평가됩니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압
기간: 기준선
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최대 흡기압은 압력측정법으로 평가됩니다.
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기준선
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최대 흡기압
기간: 2개월
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최대 흡기압은 압력측정법으로 평가됩니다.
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2개월
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최대 호기압
기간: 기준선
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최대 호기압은 압력측정법으로 평가됩니다.
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기준선
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최대 호기압
기간: 2개월
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최대 호기압은 압력측정법으로 평가됩니다.
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2개월
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근육 두께
기간: 기준선
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근육 두께는 초음파를 이용하여 대퇴사두근, 이두근, 복근의 두께를 측정하여 평가하게 됩니다.
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기준선
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근육 두께
기간: 2개월
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근육 두께는 초음파를 이용하여 대퇴사두근, 이두근, 복근의 두께를 측정하여 평가하게 됩니다.
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2개월
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기능적 능력
기간: 기준선
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기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
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기준선
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기능적 능력
기간: 2개월
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기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
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2개월
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삶의 질
기간: 기준선
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삶의 질은 세인트 조지 호흡기 설문지로 평가됩니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 제한 사항이 더 많다는 의미입니다.
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기준선
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삶의 질
기간: 2개월
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삶의 질은 세인트 조지 호흡기 설문지로 평가됩니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 제한 사항이 더 많다는 의미입니다.
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2개월
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염증 프로필
기간: 기준선
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염증 프로필은 PCR, IL-6, IL-10, TNFα 수준으로 평가됩니다.
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기준선
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염증 프로필
기간: 2개월
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염증 프로필은 PCR, IL-6, IL-10, TNFα 수준으로 평가됩니다.
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2개월
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산화 스트레스
기간: 기준선
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산화 스트레스는 단백질 산화, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 및 카탈라제, 총 황화수소, 디클로로플루오레세인 디아세테이트를 측정하여 평가됩니다.
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기준선
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산화 스트레스
기간: 2개월
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산화 스트레스는 단백질 산화, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 및 카탈라제, 총 황화수소, 디클로로플루오레세인 디아세테이트를 측정하여 평가됩니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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