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COVID-19 大流行后小学生健康结果的创新校本干预措施评估 (WeJoy+WeHop)

2025年12月30日 更新者:Lau Ying、Chinese University of Hong Kong

目标:评估创新校本(WeJoy + WeHop)对 3 至 5 年级小学生抑郁症状、身体活动和睡眠质量的影响。

方法:从香港小学招募408名学童作为样本。 本研究将采用2组前后设计。 参与者被随机分为 1 个干预组(WeJoy+WeHop)和 1 个对照组(常规课外活动)。 参与者将在基线和干预后接受评估。 采用中文版儿童流行病学研究抑郁量表(CES-DC)、中文版国际体力活动问卷(IPAQ-C)和中文版匹兹堡睡眠质量指数(PSQI-C)。

数据分析:将进行描述性和推论性统计来检查研究目标。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

COVID-19 大流行改变了儿童的生活方式,值得特别关注。 在 COVID-19 疫情期间,儿童的心理问题、肥胖和睡眠障碍变得更加普遍。 制定预防干预措施以增强心理健康、预防肥胖和改善睡眠健康至关重要。 认知行为疗法(CBT)可有效预防儿童心理问题、肥胖和睡眠问题。 CBT 的提供面临着治疗师短缺、耻辱、等待时间长和成本高等障碍。 有证据表明,儿童更喜欢通过互动、相关和类似游戏的内容进行干预,以提高他们的参与度。

校本CBT(WeJoy)让孩子在CBT模式的基础上认知、改变、参与愉快的活动。 WeJoy 包括每周六次的课程,内容涉及心理教育、认知重建、行为激活、情绪调节和自我监控。 使用便携式互动投影游戏系统在互动地板 (WeHop) 上进行运动游戏。 根据自我决定理论,WeHop可以获得自主感、能力感和关联感,帮助他们调节情绪并保持积极的行为。 孩子们通过踩踏各种目标并根据游戏规则移动来参与互动地板游戏。 任务分工、协作、轮流相结合,构成协作机制。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 小学生范围为小学3至5年级的学生。
  • 获得其法定监护人的同意书。

排除标准:

  • 小学一年级的小学生因适应新环境。
  • 小学六年级因为准备中学考试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:校本认知行为治疗(WeJoy 和互动地板上的运动游戏 (WeHop)
校本CBT(WeJoy)让孩子在CBT模式的基础上认知、改变、参与愉快的活动。 WeJoy 包括每周六次的课程,内容涉及心理教育、认知重建、行为激活、情绪调节和自我监控。 使用便携式互动投影游戏系统在互动地板 (WeHop) 上进行运动游戏。 每个课程每周提供 2 至 3 场比赛,持续六周。
以学校为基础的 CBT (WeJoy) 包括每周六次的课程,内容涉及心理教育、认知重建、行为激活、情绪调节和自我监控。 在互动地板(WeHop)上进行运动游戏可以获得自主感、能力感和关联感,根据自我决定理论帮助他们调节情绪并保持积极的行为。 孩子们通过踩踏各种目标并根据游戏规则移动来参与互动地板游戏。 任务分工、协作、轮流相结合,构成协作机制。
无干预:平常班
相应小学通常安排的课外活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理结果:抑郁症状
大体时间:基线、干预前和干预后立即
抑郁症状采用中国流行病学研究中心儿童抑郁量表CES-DC中文版20项进行评估
基线、干预前和干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:基线、干预前和干预后立即
体力活动水平采用国际体力活动七项问卷中文版IPAQ-C进行测量
基线、干预前和干预后立即
睡眠结果包括主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物和日间功能障碍
大体时间:基线、干预前和干预后立即
主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药、日间功能障碍等采用中文版19项匹兹堡睡眠质量指数(Chinese PSQI)进行评估
基线、干预前和干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月23日

初级完成 (实际的)

2025年6月19日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月6日

首次发布 (实际的)

2025年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据尚未收集,研究团队尚未决定共享 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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