Evaluering av innovative skolebaserte intervensjoner på helseresultater blant grunnskoleelever under post COVID-19-pandemien (WeJoy+WeHop)
Mål: Å evaluere effekten av nyskapende skolebasert (WeJoy + WeHop) på depressive symptomer, fysiske aktiviteter og søvnkvalitet blant 3-5 skolebarn.
Metode: Et utvalg på 408 skolebarn skal rekrutteres fra grunnskoler i Hong Kong. Denne studien vil ta i bruk en 2 to-gruppers pre- og post-design. Deltakerne er tilfeldig fordelt likt i 1 intervensjonsgruppe (WeJoy+WeHop) og 1 kontrollgruppe (Rutine Extra curriculum Activity). Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon. Resultatene er depressive symptomer, fysiske aktiviteter og søvnkvalitet, ved å bruke den kinesiske versjonen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC), den kinesiske versjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-C), og Kinesisk versjon av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-C).
Dataanalyse: Beskrivende og inferensiell statistikk vil bli utført for å undersøke forskningsmålene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19-pandemien har endret barns livsstil, og krever spesiell oppmerksomhet. Psykologiske problemer, overvekt og søvnforstyrrelser hos barn har blitt mer utbredt gjennom COVID-19-utbruddet. Det er viktig å utvikle forebyggende tiltak for å forbedre psykologisk velvære, forebygge overvekt og forbedre søvnhelsen. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er effektiv for å forebygge psykiske problemer, overvekt og søvnproblemer hos barn. Tilbudet av CBT møter hindringer som mangel på terapeuter, stigma, langvarige ventetider og høye kostnader. Bevis viste at barn foretrekker intervensjoner med interaktivt, relaterbart og spilllignende innhold for å forbedre engasjementet deres.
Skolebasert CBT (WeJoy) lar barn gjenkjenne, endre og delta i hyggelige aktiviteter basert på CBT-modellen. WeJoy består av seks ukentlige økter om psykoedukasjon, kognitiv restrukturering, atferdsaktivering, emosjonell regulering og egenkontroll. Eksergaming på det interaktive gulvet (WeHop) ved hjelp av et bærbart interaktivt projektorspillsystem. WeHop kan få en følelse av autonomi, kompetanse og slektskap for å hjelpe dem med å regulere følelsene sine og opprettholde positiv atferd i henhold til selvbestemmelsesteorien. Barn deltar i de interaktive gulvlekene ved å tråkke på ulike mål og bevege seg som svar på spillets regler. Å kombinere oppgavedeling, samarbeid og turtaking utgjør samarbeidsmekanismen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Grunnskoleelever varierte fra grunnskole 3 til 5 skolebarn.
- Innhentet samtykkeskjemaer fra sine juridiske foresatte.
Ekskluderingskriterier:
- Grunnskoleelever i grunnskole 1 på grunn av tilrettelegging av det nye miljøet.
- Primær 6 på grunn av forberedelse av eksamen for ungdomsskoler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skolebasert kognitiv atferdsterapi (WeJoy og trening på det interaktive gulvet (WeHop)
Skolebasert CBT (WeJoy) lar barn gjenkjenne, endre og delta i hyggelige aktiviteter basert på CBT-modellen.
WeJoy består av seks ukentlige økter om psykoedukasjon, kognitiv restrukturering, atferdsaktivering, emosjonell regulering og egenkontroll.
Eksergaming på det interaktive gulvet (WeHop) ved hjelp av et bærbart interaktivt projektorspillsystem.
Hver økt gir 2 til 3 kamper per uke i seks uker.
|
Skolebasert CBT (WeJoy) består av seks ukentlige økter om psykoedukasjon, kognitiv restrukturering, atferdsaktivering, emosjonell regulering og egenkontroll.
Å trene på det interaktive gulvet (WeHop) kan få en følelse av autonomi, kompetanse og slektskap for å hjelpe dem med å regulere følelsene sine og opprettholde positiv atferd i henhold til selvbestemmelsesteorien.
Barn deltar i de interaktive gulvlekene ved å tråkke på ulike mål og bevege seg som svar på spillets regler.
Å kombinere oppgavedeling, samarbeid og turtaking utgjør samarbeidsmekanismen.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig klasse
Vanlige ekstrapensumaktiviteter som arrangeres av tilsvarende barneskoler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk utfall: Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Depressive symptomer vil bli vurdert av den kinesiske versjonen av 20-element Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children, CES-DC
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Nivået av fysisk aktivitet vil bli målt av den kinesiske versjonen av 7-element International Physical Activity Questionnaire, IPAQ-C
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Søvnresultater inkluderer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid vil bli vurdert av den kinesiske versjonen av 19-elementet Pittsburgh Sleep Quality Index, kinesisk PSQI
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CV-2024-YL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .