- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06766890
Оценка инновационных школьных вмешательств по улучшению здоровья учащихся начальных классов во время пандемии COVID-19 (WeJoy+WeHop)
Цели: оценить влияние инновационных школьных программ (WeJoy + WeHop) на симптомы депрессии, физическую активность и качество сна среди школьников 3–5 начальных классов.
Метод: Будет отобрана выборка из 408 школьников из начальных школ Гонконга. В этом исследовании будут использованы две две группы до и после проектирования. Участники случайным образом распределяются поровну на 1 группу вмешательства (WeJoy+WeHop) и 1 контрольную группу (обычное дополнительное учебное занятие). Участники будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства. Результатами исследования были депрессивные симптомы, физическая активность и качество сна с использованием китайской версии шкалы депрессии для детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC), китайской версии Международного опросника по физической активности (IPAQ-C) и опросника по физической активности. Китайская версия Питтсбургского индекса качества сна (PSQI-C).
Анализ данных: для изучения целей исследования будут проведены описательные и логические статистические данные.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пандемия COVID-19 изменила образ жизни детей, требуя особого внимания. Психологические проблемы, ожирение и нарушения сна у детей стали более распространенными во время вспышки COVID-19. Крайне важно разработать профилактические меры для улучшения психологического благополучия, предотвращения ожирения и улучшения здоровья сна. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективна для предотвращения психологических проблем, ожирения и проблем со сном у детей. Предоставление КПТ сталкивается с такими препятствиями, как нехватка терапевтов, стигма, длительное время ожидания и высокие затраты. Фактические данные показали, что дети предпочитают вмешательства с интерактивным, интересным и игровым контентом, чтобы улучшить их вовлеченность.
Школьная КПТ (WeJoy) позволяет детям распознавать, изменять и участвовать в приятных занятиях, основанных на модели КПТ. WeJoy включает шесть еженедельных занятий по психообразованию, когнитивной реструктуризации, поведенческой активации, эмоциональной регуляции и самоконтролю. Развлекательные игры на интерактивном полу (WeHop) с использованием портативной игровой системы с интерактивным проектором. WeHop может обрести чувство автономии, компетентности и привязанности, что поможет им регулировать свои эмоции и поддерживать позитивное поведение в соответствии с Теорией самоопределения. Дети участвуют в интерактивных напольных играх, наступая на различные мишени и двигаясь в соответствии с правилами игры. Сочетание разделения задач, сотрудничества и очередности образует механизм сотрудничества.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В начальной школе обучались от 3 до 5 школьников.
- Получены формы согласия от их законных опекунов.
Критерии исключения:
- Учащиеся начальных классов 1 в связи с адаптацией к новой среде.
- Начальная школа 6 в связи с подготовкой экзаменов в среднюю школу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия на базе школы (WeJoy и занятия на интерактивном полу (WeHop)
Школьная КПТ (WeJoy) позволяет детям распознавать, изменять и участвовать в приятных занятиях, основанных на модели КПТ.
WeJoy включает шесть еженедельных занятий по психообразованию, когнитивной реструктуризации, поведенческой активации, эмоциональной регуляции и самоконтролю.
Развлекательные игры на интерактивном полу (WeHop) с использованием портативной игровой системы с интерактивным проектором.
Каждая сессия предусматривает от 2 до 3 игр в неделю в течение шести недель.
|
Школьная КПТ (WeJoy) включает шесть еженедельных занятий по психообразованию, когнитивной реструктуризации, поведенческой активации, эмоциональной регуляции и самоконтролю.
Играя на интерактивном полу (WeHop), можно обрести чувство автономии, компетентности и связи, что поможет им регулировать свои эмоции и поддерживать позитивное поведение в соответствии с Теорией самоопределения.
Дети участвуют в интерактивных напольных играх, наступая на различные мишени и двигаясь в соответствии с правилами игры.
Сочетание разделения задач, сотрудничества и очередности образует механизм сотрудничества.
|
|
Без вмешательства: Обычный класс
Обычные дополнительные занятия, организуемые соответствующими начальными школами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический исход: депрессивные симптомы.
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью китайской версии шкалы депрессии для детей Центра эпидемиологических исследований, состоящей из 20 пунктов, CES-DC.
|
исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Уровень физической активности будет измеряться с помощью китайской версии Международного опросника по физической активности, состоящего из 7 пунктов, IPAQ-C.
|
исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Результаты сна включают субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, прием снотворных и дневную дисфункцию.
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, прием лекарств для сна и дневная дисфункция будут оцениваться с помощью китайской версии Питтсбургского индекса качества сна из 19 пунктов, китайского PSQI.
|
исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Расстройства сна и бодрствования
- Избыточный вес
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Парасомнии
- Педиатрическое ожирение
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- CV-2024-YL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .