Evaluatie van innovatieve schoolinterventies op de gezondheidsresultaten van basisschoolleerlingen tijdens de post-COVID-19-pandemie (WeJoy+WeHop)
Doelstellingen: Het evalueren van de effecten van innovatief schoolgebaseerd (WeJoy + WeHop) op depressieve symptomen, fysieke activiteiten en slaapkwaliteit bij kinderen in het basisonderwijs van 3 tot 5 jaar.
Methode: Er wordt een steekproef van 408 schoolkinderen gerekruteerd op basisscholen in Hong Kong. Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een pre- en post-design met twee groepen. Deelnemers worden willekeurig verdeeld over 1 interventiegroep (WeJoy+WeHop) en 1 controlegroep (Routine Extra curriculumactiviteit). Deelnemers worden bij aanvang en na de interventie beoordeeld. De uitkomsten zijn depressieve symptomen, fysieke activiteiten en slaapkwaliteit, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Chinese versie van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), de Chinese versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-C) en de Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-C).
Gegevensanalyse: Beschrijvende en inferentiële statistieken zullen worden uitgevoerd om de onderzoeksdoelstellingen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie heeft de levensstijl van kinderen veranderd en vraagt om bijzondere aandacht. Psychische problemen, zwaarlijvigheid en slaapstoornissen bij kinderen komen tijdens de COVID-19-uitbraak steeds vaker voor. Het is van vitaal belang om preventieve interventies te ontwikkelen om het psychologische welzijn te verbeteren, zwaarlijvigheid te voorkomen en de slaapgezondheid te verbeteren. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is effectief bij het voorkomen van psychische problemen, overgewicht en slaapproblemen bij kinderen. Het aanbod van cognitieve gedragstherapie wordt geconfronteerd met obstakels zoals een tekort aan therapeuten, stigmatisering, langdurige wachttijden en hoge kosten. Er zijn aanwijzingen dat kinderen de voorkeur geven aan interventies met interactieve, herkenbare en game-achtige inhoud om hun betrokkenheid te vergroten.
Op school gebaseerde CGT (WeJoy) stelt kinderen in staat plezierige activiteiten te herkennen, te veranderen en eraan deel te nemen, gebaseerd op het CGT-model. De WeJoy omvat zes wekelijkse sessies over psycho-educatie, cognitieve herstructurering, gedragsactivatie, emotionele regulatie en zelfmonitoring. Exergamen op de interactieve vloer (WeHop) met behulp van een draagbaar interactief projectorspelsysteem. De WeHop kan een gevoel van autonomie, competentie en verbondenheid verwerven om hen te helpen hun emoties te reguleren en positief gedrag te handhaven volgens de zelfdeterminatietheorie. Kinderen nemen deel aan de interactieve vloerspellen door op verschillende doelen te stappen en te bewegen volgens de spelregels. Het combineren van taakverdeling, samenwerking en beurtelings vormen het samenwerkingsmechanisme.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leerlingen van het basisonderwijs varieerden van kinderen van groep 3 tot en met 5.
- Toestemmingsformulieren verkregen van hun wettelijke voogden.
Uitsluitingscriteria:
- Basisschoolleerlingen in basisschool 1 vanwege de aanpassing aan de nieuwe omgeving.
- Basis 6 vanwege de voorbereiding van de examens voor middelbare scholen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie op school (WeJoy en exergaming op de interactieve vloer (WeHop)
Op school gebaseerde CGT (WeJoy) stelt kinderen in staat plezierige activiteiten te herkennen, te veranderen en eraan deel te nemen, gebaseerd op het CGT-model.
De WeJoy omvat zes wekelijkse sessies over psycho-educatie, cognitieve herstructurering, gedragsactivatie, emotionele regulatie en zelfmonitoring.
Exergamen op de interactieve vloer (WeHop) met behulp van een draagbaar interactief projectorspelsysteem.
Elke sessie biedt 2 tot 3 spellen per week gedurende zes weken.
|
Schoolgebaseerde CBT (WeJoy) omvat zes wekelijkse sessies over psycho-educatie, cognitieve herstructurering, gedragsactivatie, emotionele regulatie en zelfmonitoring.
Exergaming op de interactieve vloer (WeHop) kan een gevoel van autonomie, competentie en verbondenheid verwerven om hen te helpen hun emoties te reguleren en positief gedrag te handhaven volgens de zelfdeterminatietheorie.
Kinderen nemen deel aan de interactieve vloerspellen door op verschillende doelen te stappen en te bewegen volgens de spelregels.
Het combineren van taakverdeling, samenwerking en beurtelings vormen het samenwerkingsmechanisme.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke klasse
Gebruikelijke buitenschoolse activiteiten die worden georganiseerd door overeenkomstige basisscholen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische uitkomst: depressieve symptomen
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld door de Chinese versie van de 20-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children, CES-DC
|
baseline, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Het niveau van fysieke activiteiten wordt gemeten aan de hand van de Chinese versie van de 7-item International Physical Activity Questionnaire, IPAQ-C
|
baseline, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Slaapresultaten omvatten subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, slaapmedicatie en disfunctie overdag
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, slaapmedicatie en disfunctie overdag zullen worden beoordeeld door de Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index met 19 items, Chinese PSQI.
|
baseline, pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Slaap-waakstoornissen
- Overgewicht
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Parasomnieën
- Obesitas bij kinderen
- Motorische activiteit
Andere studie-ID-nummers
- CV-2024-YL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .