- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06766890
Évaluation des interventions innovantes en milieu scolaire sur les résultats de santé chez les élèves du primaire pendant la pandémie post-COVID-19 (WeJoy+WeHop)
Objectifs : Évaluer les effets de programmes scolaires innovants (WeJoy + WeHop) sur les symptômes dépressifs, les activités physiques et la qualité du sommeil chez les écoliers de la 3e à la 5e année du primaire.
Méthode : Un échantillon de 408 écoliers sera recruté dans les écoles primaires de Hong Kong. Cette étude adoptera une pré-conception et une post-conception en deux groupes. Les participants sont répartis au hasard à parts égales dans 1 groupe d'intervention (WeJoy + WeHop) et 1 groupe témoin (activité supplémentaire de routine). Les participants seront évalués au départ et après l'intervention. Les résultats sont les symptômes dépressifs, les activités physiques et la qualité du sommeil, en utilisant la version chinoise de l'échelle de dépression pour les enfants du Center for Epidemiologic Studies (CES-DC), la version chinoise du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-C) et le Version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI-C).
Analyse des données : des statistiques descriptives et inférentielles seront effectuées pour examiner les objectifs de la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 a modifié le mode de vie des enfants, ce qui nécessite une attention particulière. Les problèmes psychologiques, l’obésité et les troubles du sommeil chez les enfants sont devenus plus répandus tout au long de l’épidémie de COVID-19. Il est essentiel de développer des interventions préventives pour améliorer le bien-être psychologique, prévenir l’obésité et améliorer la santé du sommeil. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est efficace pour prévenir les problèmes psychologiques, l'obésité et les problèmes de sommeil chez les enfants. La prestation de TCC se heurte à des obstacles tels que la pénurie de thérapeutes, la stigmatisation, les délais d'attente prolongés et les coûts élevés. Les preuves ont révélé que les enfants préfèrent les interventions avec un contenu interactif, pertinent et ludique pour améliorer leur engagement.
La TCC en milieu scolaire (WeJoy) permet aux enfants de reconnaître, de changer et de participer à des activités agréables basées sur le modèle CBT. Le WeJoy comprend six séances hebdomadaires sur la psychoéducation, la restructuration cognitive, l'activation comportementale, la régulation émotionnelle et l'autosurveillance. Exergaming sur l'étage interactif (WeHop) à l'aide d'un système de jeux avec projecteur interactif portable. Les WeHop peuvent acquérir un sentiment d'autonomie, de compétence et d'appartenance pour les aider à réguler leurs émotions et à maintenir des comportements positifs selon la théorie de l'autodétermination. Les enfants participent aux jeux interactifs au sol en marchant sur diverses cibles et en se déplaçant en réponse aux règles du jeu. La combinaison de la division des tâches, de la coopération et du tour de rôle constitue le mécanisme de collaboration.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les élèves du primaire allaient de la 3e à la 5e année du primaire.
- Formulaires de consentement obtenus de leurs tuteurs légaux.
Critères d'exclusion :
- Élèves du primaire en primaire 1 en raison de l'adaptation du nouvel environnement.
- Primaire 6 en raison de la préparation des examens pour les écoles secondaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale en milieu scolaire (WeJoy et exergaming sur sol interactif (WeHop)
La TCC en milieu scolaire (WeJoy) permet aux enfants de reconnaître, de changer et de participer à des activités agréables basées sur le modèle CBT.
Le WeJoy comprend six séances hebdomadaires sur la psychoéducation, la restructuration cognitive, l'activation comportementale, la régulation émotionnelle et l'autosurveillance.
Exergaming sur l'étage interactif (WeHop) à l'aide d'un système de jeux avec projecteur interactif portable.
Chaque session propose 2 à 3 jeux par semaine pendant six semaines.
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La TCC en milieu scolaire (WeJoy) comprend six séances hebdomadaires sur la psychoéducation, la restructuration cognitive, l'activation comportementale, la régulation émotionnelle et l'autosurveillance.
L'exercice sur le sol interactif (WeHop) peut acquérir un sentiment d'autonomie, de compétence et de relation pour les aider à réguler leurs émotions et à maintenir des comportements positifs selon la théorie de l'autodétermination.
Les enfants participent aux jeux interactifs au sol en marchant sur diverses cibles et en se déplaçant en réponse aux règles du jeu.
La combinaison de la division des tâches, de la coopération et du tour de rôle constitue le mécanisme de collaboration.
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Aucune intervention: Cours habituel
Activités extra-scolaires habituelles organisées par les écoles primaires correspondantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat psychologique : symptômes dépressifs
Délai: au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les symptômes dépressifs seront évalués par la version chinoise de l'échelle de dépression pour enfants du Center for Epidemiologic Studies en 20 éléments, CES-DC
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au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Le niveau d'activité physique sera mesuré par la version chinoise du questionnaire international sur l'activité physique en 7 éléments, IPAQ-C
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au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les résultats du sommeil comprennent la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, les somnifères et les dysfonctionnements diurnes.
Délai: au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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La qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, les somnifères et le dysfonctionnement diurne seront évalués par la version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh en 19 éléments, PSQI chinois.
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au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- En surpoids
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Parasomnies
- Obésité pédiatrique
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- CV-2024-YL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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