Utvärdering av innovativa skolbaserade interventioner på hälsoresultat bland grundskoleelever under postcovid-19-pandemin (WeJoy+WeHop)
Mål: Att utvärdera effekterna av innovativ skolbaserad (WeJoy + WeHop) på depressiva symtom, fysiska aktiviteter och sömnkvalitet bland primära 3 till 5 skolbarn.
Metod: Ett urval av 408 skolbarn kommer att rekryteras från grundskolor i Hong Kong. Denna studie kommer att anta en för- och efterdesign med två grupper. Deltagarna fördelas slumpmässigt lika i 1 interventionsgrupp (WeJoy+WeHop) och 1 kontrollgrupp (rutin extra läroplansaktivitet). Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och efter intervention. Resultaten är depressiva symtom, fysiska aktiviteter och sömnkvalitet, med hjälp av den kinesiska versionen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC), den kinesiska versionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-C) och Kinesisk version av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-C).
Dataanalys: Beskrivande och inferentiell statistik kommer att utföras för att undersöka forskningsmålen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19-pandemin har förändrat barns livsstil och kräver särskild uppmärksamhet. Psykologiska problem, fetma och sömnstörningar hos barn har blivit vanligare under covid-19-utbrottet. Det är viktigt att utveckla förebyggande insatser för att förbättra psykologiskt välbefinnande, förebygga fetma och förbättra sömnhälsan. Kognitiv beteendeterapi (KBT) är effektivt för att förebygga psykologiska problem, fetma och sömnproblem hos barn. Tillhandahållandet av KBT möter hinder som brist på terapeuter, stigma, utdragna väntetider och höga kostnader. Bevis visade att barn föredrar interventioner med interaktivt, relaterbart och spelliknande innehåll för att förbättra sitt engagemang.
Skolbaserad KBT (WeJoy) låter barn känna igen, förändra och delta i trevliga aktiviteter baserade på KBT-modellen. WeJoy består av sex veckovisa sessioner om psykoedukation, kognitiv omstrukturering, beteendeaktivering, emotionell reglering och självövervakning. Exergaming på det interaktiva golvet (WeHop) med ett bärbart interaktivt projektorspelsystem. WeHop kan få en känsla av autonomi, kompetens och släktskap för att hjälpa dem att reglera sina känslor och upprätthålla positiva beteenden enligt självbestämmande teorin. Barn deltar i de interaktiva golvspelen genom att trampa på olika mål och röra sig som svar på spelets regler. Att kombinera uppgiftsfördelning, samarbete och turordning utgör samverkansmekanismen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärelever varierade från lågstadiet 3 till 5 skolbarn.
- Fått samtyckesformulär från sina vårdnadshavare.
Uteslutningskriterier:
- Primärelever i lågstadiet 1 på grund av anpassningen av den nya miljön.
- Primär 6 på grund av förberedelse av proven för gymnasieskolor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skolbaserad kognitiv beteendeterapi (WeJoy och träning på det interaktiva golvet (WeHop)
Skolbaserad KBT (WeJoy) låter barn känna igen, förändra och delta i trevliga aktiviteter baserade på KBT-modellen.
WeJoy består av sex veckovisa sessioner om psykoedukation, kognitiv omstrukturering, beteendeaktivering, emotionell reglering och självövervakning.
Exergaming på det interaktiva golvet (WeHop) med ett bärbart interaktivt projektorspelsystem.
Varje session ger 2 till 3 spel per vecka i sex veckor.
|
Skolbaserad KBT (WeJoy) består av sex veckopass om psykoedukation, kognitiv omstrukturering, beteendeaktivering, emotionell reglering och självövervakning.
Att träna på det interaktiva golvet (WeHop) kan få en känsla av autonomi, kompetens och släktskap för att hjälpa dem att reglera sina känslor och upprätthålla positiva beteenden enligt självbestämmande teorin.
Barn deltar i de interaktiva golvspelen genom att trampa på olika mål och röra sig som svar på spelets regler.
Att kombinera uppgiftsfördelning, samarbete och turordning utgör samverkansmekanismen.
|
|
Inget ingripande: Vanlig klass
Sedvanliga extra läroplansaktiviteter som arrangeras av motsvarande grundskolor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiskt utfall: Depressiva symtom
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
Depressiva symtom kommer att bedömas av den kinesiska versionen av 20-post Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children, CES-DC
|
baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
Nivån på fysisk aktivitet kommer att mätas med den kinesiska versionen av 7-post International Physical Activity Questionnaire, IPAQ-C
|
baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
|
Sömnresultat inkluderar subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
Subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, sömnmedicin och dysfunktion under dagtid kommer att bedömas av den kinesiska versionen av 19-post Pittsburgh Sleep Quality Index, kinesiska PSQI
|
baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CV-2024-YL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .