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Evaluación de intervenciones escolares innovadoras sobre los resultados de salud entre estudiantes de escuela primaria durante la pandemia posterior a COVID-19 (WeJoy+WeHop)

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Lau Ying, Chinese University of Hong Kong

Objetivos: Evaluar los efectos de innovaciones escolares (WeJoy + WeHop) sobre los síntomas depresivos, las actividades físicas y la calidad del sueño entre niños de 3º a 5º de primaria.

Método: Se reclutará una muestra de 408 escolares de escuelas primarias de Hong Kong. Este estudio adoptará un pre y posdiseño de dos grupos. Los participantes son asignados aleatoriamente por igual a 1 grupo de intervención (WeJoy + WeHop) y 1 grupo de control (Actividad curricular adicional de rutina). Los participantes serán evaluados al inicio y después de la intervención. Los resultados son síntomas depresivos, actividades físicas y calidad del sueño, utilizando la versión china de la Escala de Depresión para Niños del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC), la versión china del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-C) y el Versión china del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI-C).

Análisis de datos: Se realizarán estadísticas descriptivas e inferenciales para examinar los objetivos de la investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pandemia de COVID-19 ha alterado los estilos de vida de los niños y requiere especial atención. Los problemas psicológicos, la obesidad y los trastornos del sueño en los niños se han vuelto más frecuentes durante el brote de COVID-19. Es vital desarrollar intervenciones preventivas para mejorar el bienestar psicológico, prevenir la obesidad y mejorar la salud del sueño. La terapia cognitivo-conductual (TCC) es eficaz para prevenir problemas psicológicos, obesidad y problemas de sueño en los niños. La prestación de TCC enfrenta obstáculos como la escasez de terapeutas, el estigma, los prolongados tiempos de espera y los altos costos. La evidencia reveló que los niños prefieren intervenciones con contenido interactivo, identificable y similar a un juego para mejorar su participación.

La TCC escolar (WeJoy) permite a los niños reconocer, cambiar y participar en actividades agradables basadas en el modelo CBT. WeJoy comprende seis sesiones semanales sobre psicoeducación, reestructuración cognitiva, activación conductual, regulación emocional y autocontrol. Ejercicios en el suelo interactivo (WeHop) utilizando un sistema de juegos con proyector interactivo portátil. WeHop puede obtener un sentido de autonomía, competencia y relación para ayudarlos a regular sus emociones y mantener comportamientos positivos de acuerdo con la Teoría de la Autodeterminación. Los niños participan en los juegos interactivos de suelo pisando varios objetivos y moviéndose en respuesta a las reglas del juego. Combinar la división de tareas, la cooperación y los turnos constituye el mecanismo de colaboración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los estudiantes de primaria abarcaban desde 3º hasta 5º de primaria.
  • Obtuvo formularios de consentimiento de sus tutores legales.

Criterios de exclusión:

  • Alumnos de Primaria en 1 de primaria debido a la adaptación del nuevo entorno.
  • 6º de Primaria debido a la preparación de los exámenes de secundaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia cognitivo-conductual en la escuela (WeJoy y ejercicios en el suelo interactivo (WeHop)
La TCC escolar (WeJoy) permite a los niños reconocer, cambiar y participar en actividades agradables basadas en el modelo CBT. WeJoy comprende seis sesiones semanales sobre psicoeducación, reestructuración cognitiva, activación conductual, regulación emocional y autocontrol. Ejercicios en el suelo interactivo (WeHop) utilizando un sistema de juegos con proyector interactivo portátil. Cada sesión ofrece de 2 a 3 juegos por semana durante seis semanas.
La TCC escolar (WeJoy) comprende seis sesiones semanales sobre psicoeducación, reestructuración cognitiva, activación conductual, regulación emocional y autocontrol. Los juegos de ejercicio en el piso interactivo (WeHop) pueden ganar una sensación de autonomía, competencia y relación para ayudarlos a regular sus emociones y mantener comportamientos positivos de acuerdo con la Teoría de la Autodeterminación. Los niños participan en los juegos interactivos de suelo pisando varios objetivos y moviéndose en respuesta a las reglas del juego. Combinar la división de tareas, la cooperación y los turnos constituye el mecanismo de colaboración.
Sin intervención: Clase habitual
Actividades extracurriculares habituales que organizan las escuelas primarias correspondientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado psicológico: síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Los síntomas depresivos serán evaluados mediante la versión china de la Escala de Depresión Infantil de 20 ítems del Centro de Estudios Epidemiológicos, CES-DC
Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad fisica
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.
El nivel de actividad física se medirá mediante la versión china del Cuestionario Internacional de Actividad Física de 7 ítems, IPAQ-C.
Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Los resultados del sueño incluyen calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, medicación para dormir y disfunción diurna.
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.
La calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, las alteraciones del sueño, los medicamentos para dormir y la disfunción diurna se evaluarán mediante la versión china del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh de 19 ítems, PSQI chino.
Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

19 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos aún no se recopilan y el equipo de investigación no decide el plan para compartir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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