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Evaluierung innovativer schulbasierter Interventionen zu Gesundheitsergebnissen bei Grundschülern während der Post-COVID-19-Pandemie (WeJoy+WeHop)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Lau Ying, Chinese University of Hong Kong

Ziele: Bewertung der Auswirkungen innovativer schulbasierter Maßnahmen (WeJoy + WeHop) auf depressive Symptome, körperliche Aktivitäten und Schlafqualität bei Grundschulkindern der 3. bis 5. Klasse.

Methode: Es wird eine Stichprobe von 408 Schulkindern aus Grundschulen in Hongkong rekrutiert. Diese Studie wird ein 2-Gruppen-Vor- und Nachentwurf übernehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zu gleichen Teilen einer Interventionsgruppe (WeJoy+WeHop) und einer Kontrollgruppe (Routine-Aktivität außerhalb des Lehrplans) zugeteilt. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach der Intervention beurteilt. Die Ergebnisse sind depressive Symptome, körperliche Aktivitäten und Schlafqualität, unter Verwendung der chinesischen Version der Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), der chinesischen Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-C) und der Chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-C).

Datenanalyse: Zur Untersuchung der Forschungsziele werden deskriptive und inferenzielle Statistiken durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie hat den Lebensstil von Kindern verändert und erfordert besondere Aufmerksamkeit. Psychische Probleme, Fettleibigkeit und Schlafstörungen bei Kindern sind während des COVID-19-Ausbruchs häufiger geworden. Es ist von entscheidender Bedeutung, präventive Maßnahmen zu entwickeln, um das psychische Wohlbefinden zu verbessern, Fettleibigkeit vorzubeugen und die Schlafgesundheit zu verbessern. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist wirksam bei der Vorbeugung von psychischen Problemen, Fettleibigkeit und Schlafproblemen bei Kindern. Die Bereitstellung kognitiver Verhaltenstherapie stößt auf Hindernisse wie Therapeutenmangel, Stigmatisierung, lange Wartezeiten und hohe Kosten. Es hat sich gezeigt, dass Kinder Interventionen mit interaktiven, nachvollziehbaren und spielerischen Inhalten bevorzugen, um ihr Engagement zu verbessern.

Schulbasierte CBT (WeJoy) ermöglicht es Kindern, angenehme Aktivitäten basierend auf dem CBT-Modell zu erkennen, zu verändern und daran teilzunehmen. Das WeJoy umfasst sechs wöchentliche Sitzungen zu Psychoedukation, kognitiver Umstrukturierung, Verhaltensaktivierung, emotionaler Regulierung und Selbstüberwachung. Exergaming auf der interaktiven Etage (WeHop) mit einem tragbaren interaktiven Projektor-Spielesystem. Der WeHop kann ein Gefühl von Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit erlangen, das ihm hilft, seine Emotionen zu regulieren und positive Verhaltensweisen gemäß der Selbstbestimmungstheorie aufrechtzuerhalten. Kinder nehmen an den interaktiven Bodenspielen teil, indem sie auf verschiedene Ziele treten und sich entsprechend den Spielregeln bewegen. Die Kombination von Aufgabenteilung, Kooperation und Abwechslung bildet den Mechanismus der Zusammenarbeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter den Grundschülern befanden sich Kinder der 3. bis 5. Grundschule.
  • Einverständniserklärungen von ihren Erziehungsberechtigten eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Grundschüler in der 1. Grundschule aufgrund der Anpassung an die neue Umgebung.
  • Grundschule 6 wegen der Vorbereitung auf die Prüfungen für weiterführende Schulen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulbasierte kognitive Verhaltenstherapie (WeJoy und Exergaming auf der interaktiven Etage (WeHop))
Schulbasierte CBT (WeJoy) ermöglicht es Kindern, angenehme Aktivitäten basierend auf dem CBT-Modell zu erkennen, zu verändern und daran teilzunehmen. Das WeJoy umfasst sechs wöchentliche Sitzungen zu Psychoedukation, kognitiver Umstrukturierung, Verhaltensaktivierung, emotionaler Regulierung und Selbstüberwachung. Exergaming auf der interaktiven Etage (WeHop) mit einem tragbaren interaktiven Projektor-Spielesystem. Jede Sitzung umfasst sechs Wochen lang zwei bis drei Spiele pro Woche.
Verhalten: WeJoy+WeHop
Schulbasierte CBT (WeJoy) umfasst sechs wöchentliche Sitzungen zu Psychoedukation, kognitiver Umstrukturierung, Verhaltensaktivierung, emotionaler Regulierung und Selbstüberwachung. Exergaming auf dem interaktiven Boden (WeHop) kann ein Gefühl von Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit erlangen, um ihnen zu helfen, ihre Emotionen zu regulieren und positive Verhaltensweisen gemäß der Selbstbestimmungstheorie aufrechtzuerhalten. Kinder nehmen an den interaktiven Bodenspielen teil, indem sie auf verschiedene Ziele treten und sich entsprechend den Spielregeln bewegen. Die Kombination von Aufgabenteilung, Kooperation und Abwechslung bildet den Mechanismus der Zusammenarbeit.
Kein Eingriff: Gewöhnlicher Unterricht
Übliche außerschulische Aktivitäten, die von den entsprechenden Grundschulen organisiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologisches Ergebnis: Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Depressive Symptome werden anhand der chinesischen Version der 20-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies für Kinder, CES-DC, bewertet
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Das Ausmaß der körperlichen Aktivitäten wird anhand der chinesischen Version des 7-Punkte-Fragebogens zur internationalen körperlichen Aktivität, IPAQ-C, gemessen
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Zu den Schlafergebnissen gehören die subjektive Schlafqualität, die Schlaflatenz, die Schlafdauer, die gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafmedikamente und Funktionsstörungen am Tag
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafmedikamente und Funktionsstörungen am Tag werden anhand der chinesischen Version des 19 Punkte umfassenden Pittsburgh Sleep Quality Index (chinesischer PSQI) bewertet
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV-2024-YL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden noch nicht erfasst und das Forschungsteam hat noch nicht über den Plan entschieden, IPD weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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