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Valutazione di interventi scolastici innovativi sui risultati sanitari tra gli studenti della scuola primaria durante la pandemia post-COVID-19 (WeJoy+WeHop)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Lau Ying, Chinese University of Hong Kong

Obiettivi: valutare gli effetti dell'innovazione scolastica (WeJoy + WeHop) sui sintomi depressivi, sulle attività fisiche e sulla qualità del sonno tra i bambini della scuola primaria da 3 a 5.

Metodo: un campione di 408 scolari sarà reclutato dalle scuole primarie di Hong Kong. Questo studio adotterà un pre e post-design a due gruppi. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale equamente a 1 gruppo di intervento (WeJoy+WeHop) e 1 gruppo di controllo (attività curriculare extra di routine). I partecipanti saranno valutati al basale e dopo l'intervento. I risultati sono sintomi depressivi, attività fisica e qualità del sonno, utilizzando la versione cinese della Depression Scale for Children del Center for Epidemiologic Studies (CES-DC), la versione cinese dell’International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-C) e il questionario Versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-C).

Analisi dei dati: verranno eseguite statistiche descrittive e inferenziali per esaminare gli obiettivi della ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 ha modificato gli stili di vita dei bambini, richiedendo particolare attenzione. Problemi psicologici, obesità e disturbi del sonno nei bambini sono diventati più diffusi durante l’epidemia di COVID-19. È fondamentale sviluppare interventi preventivi per migliorare il benessere psicologico, prevenire l’obesità e migliorare la salute del sonno. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è efficace nel prevenire problemi psicologici, obesità e problemi del sonno nei bambini. L’offerta di CBT deve affrontare ostacoli quali la carenza di terapisti, lo stigma, i tempi di attesa prolungati e i costi elevati. Le prove hanno rivelato che i bambini preferiscono interventi con contenuti interattivi, riconoscibili e simili a giochi per migliorare il loro coinvolgimento.

La CBT scolastica (WeJoy) consente ai bambini di riconoscere, cambiare e prendere parte ad attività piacevoli basate sul modello CBT. WeJoy comprende sei sessioni settimanali su psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva, attivazione comportamentale, regolazione emotiva e automonitoraggio. Exergaming sul pavimento interattivo (WeHop) utilizzando un sistema di giochi con proiettore interattivo portatile. I WeHop possono acquisire un senso di autonomia, competenza e relazione per aiutarli a regolare le proprie emozioni e mantenere comportamenti positivi secondo la teoria dell'autodeterminazione. I bambini partecipano ai giochi interattivi sul pavimento calpestando vari bersagli e muovendosi secondo le regole del gioco. La combinazione di divisione dei compiti, cooperazione e alternanza costituisce il meccanismo di collaborazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli studenti della scuola primaria variavano da 3 a 5 bambini della scuola primaria.
  • Hanno ottenuto i moduli di consenso dai loro tutori legali.

Criteri di esclusione:

  • Studenti della scuola primaria della scuola primaria 1 a causa dell'adattamento del nuovo ambiente.
  • Primaria 6 per la preparazione degli esami per le scuole secondarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale scolastica (WeJoy ed exergaming sul pavimento interattivo (WeHop)
La CBT scolastica (WeJoy) consente ai bambini di riconoscere, cambiare e prendere parte ad attività piacevoli basate sul modello CBT. WeJoy comprende sei sessioni settimanali su psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva, attivazione comportamentale, regolazione emotiva e automonitoraggio. Exergaming sul pavimento interattivo (WeHop) utilizzando un sistema di giochi con proiettore interattivo portatile. Ogni sessione prevede da 2 a 3 partite a settimana per sei settimane.
La CBT scolastica (WeJoy) comprende sei sessioni settimanali su psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva, attivazione comportamentale, regolazione emotiva e automonitoraggio. L'esercizio sul pavimento interattivo (WeHop) può acquisire un senso di autonomia, competenza e relazione per aiutarli a regolare le proprie emozioni e mantenere comportamenti positivi secondo la teoria dell'autodeterminazione. I bambini partecipano ai giochi interattivi sul pavimento calpestando vari bersagli e muovendosi secondo le regole del gioco. La combinazione di divisione dei compiti, cooperazione e alternanza costituisce il meccanismo di collaborazione.
Nessun intervento: Lezione abituale
Consuete attività extracurriculari organizzate dalle scuole primarie corrispondenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito psicologico: sintomi depressivi
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
I sintomi depressivi saranno valutati mediante la versione cinese della scala a 20 voci del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children, CES-DC
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Il livello di attività fisica sarà misurato mediante la versione cinese del questionario internazionale sull'attività fisica a 7 voci, IPAQ-C
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
I risultati del sonno comprendono la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, i farmaci per il sonno e le disfunzioni diurne.
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
La qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, i farmaci per il sonno e le disfunzioni diurne saranno valutati dalla versione cinese dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh a 19 voci, PSQI cinese.
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati non vengono ancora raccolti e il gruppo di ricerca non decide il piano per condividere l'IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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