- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06766890
Avaliação de intervenções escolares inovadoras sobre resultados de saúde entre alunos do ensino primário durante a pandemia pós-COVID-19 (WeJoy+WeHop)
Objetivos: Avaliar os efeitos de soluções inovadoras baseadas na escola (WeJoy + WeHop) nos sintomas depressivos, atividades físicas e qualidade do sono entre crianças do ensino fundamental 3 a 5.
Método: Uma amostra de 408 crianças em idade escolar será recrutada em escolas primárias de Hong Kong. Este estudo adotará um pré e pós-design de 2 grupos. Os participantes são distribuídos aleatoriamente igualmente em 1 grupo de intervenção (WeJoy + WeHop) e 1 grupo de controle (Atividade curricular extra de rotina). Os participantes serão avaliados no início e pós-intervenção. Os resultados são sintomas depressivos, atividades físicas e qualidade do sono, usando a versão chinesa da Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-DC), a versão chinesa do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-C) e o Versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI-C).
Análise de dados: Serão realizadas estatísticas descritivas e inferenciais para examinar os objetivos da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 alterou o estilo de vida das crianças, exigindo especial atenção. Problemas psicológicos, obesidade e distúrbios do sono em crianças tornaram-se mais prevalentes durante o surto de COVID-19. É vital desenvolver intervenções preventivas para melhorar o bem-estar psicológico, prevenir a obesidade e melhorar a saúde do sono. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é eficaz na prevenção de problemas psicológicos, obesidade e problemas de sono em crianças. A oferta de TCC enfrenta obstáculos como a escassez de terapeutas, estigma, tempos de espera prolongados e custos elevados. As evidências revelaram que as crianças preferem intervenções com conteúdo interativo, identificável e semelhante a jogos para melhorar o seu envolvimento.
A TCC baseada na escola (WeJoy) permite que as crianças reconheçam, mudem e participem de atividades agradáveis baseadas no modelo da TCC. O WeJoy compreende seis sessões semanais sobre psicoeducação, reestruturação cognitiva, ativação comportamental, regulação emocional e automonitoramento. Exergaming no piso interativo (WeHop) usando um sistema de jogos com projetor interativo portátil. O WeHop pode ganhar um senso de autonomia, competência e relacionamento para ajudá-los a regular suas emoções e manter comportamentos positivos de acordo com a Teoria da Autodeterminação. As crianças participam dos jogos interativos pisando em vários alvos e movendo-se de acordo com as regras do jogo. Combinar divisão de tarefas, cooperação e revezamento constitui o mecanismo de colaboração.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os alunos do ensino fundamental variavam de 3 a 5 crianças em idade escolar.
- Formulários de consentimento obtidos de seus responsáveis legais.
Critérios de exclusão:
- Alunos do ensino fundamental no 1º ano devido à adaptação ao novo ambiente.
- Primário 6 devido à preparação dos exames para o ensino secundário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental baseada na escola (WeJoy e exergaming no piso interativo (WeHop)
A TCC baseada na escola (WeJoy) permite que as crianças reconheçam, mudem e participem de atividades agradáveis baseadas no modelo da TCC.
O WeJoy compreende seis sessões semanais sobre psicoeducação, reestruturação cognitiva, ativação comportamental, regulação emocional e automonitoramento.
Exergaming no piso interativo (WeHop) usando um sistema de jogos com projetor interativo portátil.
Cada sessão oferece 2 a 3 jogos por semana durante seis semanas.
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A TCC escolar (WeJoy) compreende seis sessões semanais sobre psicoeducação, reestruturação cognitiva, ativação comportamental, regulação emocional e automonitoramento.
Exergam no chão interativo (WeHop) pode ganhar um senso de autonomia, competência e relacionamento para ajudá-los a regular suas emoções e manter comportamentos positivos de acordo com a Teoria da Autodeterminação.
As crianças participam dos jogos interativos pisando em vários alvos e movendo-se de acordo com as regras do jogo.
Combinar divisão de tarefas, cooperação e revezamento constitui o mecanismo de colaboração.
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Sem intervenção: Aula normal
Atividades extracurriculares habituais organizadas pelas escolas primárias correspondentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado psicológico: sintomas depressivos
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Os sintomas depressivos serão avaliados pela versão chinesa da Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos de 20 itens, CES-DC
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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O nível de atividades físicas será medido pela versão chinesa do Questionário Internacional de Atividade Física de 7 itens, IPAQ-C
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Os resultados do sono incluem qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, medicação para dormir e disfunção diurna.
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, medicação para dormir e disfunção diurna serão avaliadas pela versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh de 19 itens, PSQI chinês
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Sono Vigília
- Excesso de peso
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Parassonias
- Obesidade Pediátrica
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- CV-2024-YL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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