Hodnocení inovativních školních intervencí zaměřených na zdravotní výsledky mezi studenty základních škol během období po pandemii COVID-19 (WeJoy+WeHop)
Cíle: Zhodnotit účinky inovativních školních (WeJoy + WeHop) na depresivní symptomy, fyzické aktivity a kvalitu spánku u dětí 3. až 5. stupně základní školy.
Metoda: Vzorek 408 školních dětí bude rekrutován ze základních škol v Hongkongu. Tato studie přijme 2 dvouskupinové pre a post-design. Účastníci jsou náhodně rozděleni rovnoměrně do 1 intervenční skupiny (WeJoy+WeHop) a 1 kontrolní skupiny (Rutine Extra curriculum Activity). Účastníci budou hodnoceni na začátku a po intervenci. Výsledky jsou depresivní symptomy, fyzické aktivity a kvalita spánku za použití čínské verze škály deprese pro děti Centra epidemiologických studií (CES-DC), čínské verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-C) a Čínská verze Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI-C).
Analýza dat: Pro zkoumání cílů výzkumu bude provedena deskriptivní a inferenční statistika.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pandemie COVID-19 změnila životní styl dětí a vyžaduje zvláštní pozornost. Psychické problémy, obezita a poruchy spánku u dětí se během vypuknutí COVID-19 staly běžnějšími. Je životně důležité vyvinout preventivní opatření ke zlepšení psychické pohody, prevenci obezity a zlepšení zdraví spánku. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinná v prevenci psychických problémů, obezity a problémů se spánkem u dětí. Poskytování CBT čelí překážkám, jako je nedostatek terapeutů, stigma, dlouhé čekací doby a vysoké náklady. Důkazy ukázaly, že děti dávají přednost intervencím s interaktivním, příbuzným a herním obsahem, aby zlepšily jejich zapojení.
Školní CBT (WeJoy) umožňuje dětem rozpoznávat, měnit se a účastnit se příjemných aktivit založených na modelu CBT. WeJoy zahrnuje šest týdenních sezení o psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci, aktivaci chování, emoční regulaci a sebemonitorování. Exergaming na interaktivní podlaze (WeHop) pomocí přenosného interaktivního projektorového herního systému. WeHop může získat pocit autonomie, kompetence a příbuznosti, což jim pomůže regulovat jejich emoce a udržovat pozitivní chování podle Teorie sebeurčení. Děti se účastní interaktivních podlahových her šlapáním na různé cíle a pohybem v souladu s pravidly hry. Kombinace rozdělení úkolů, spolupráce a střídání se tvoří mechanismus spolupráce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Žáci základních škol se pohybovali od 3 do 5 školáků.
- Získané formuláře souhlasu od jejich zákonných zástupců.
Kritéria vyloučení:
- Žáci 1. stupně ZŠ z důvodu adaptace na nové prostředí.
- Primární 6 z důvodu přípravy zkoušek na střední školy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školní kognitivní behaviorální terapie (WeJoy a exergaming na interaktivní podlaze (WeHop)
Školní CBT (WeJoy) umožňuje dětem rozpoznávat, měnit se a účastnit se příjemných aktivit založených na modelu CBT.
WeJoy zahrnuje šest týdenních sezení o psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci, aktivaci chování, emoční regulaci a sebemonitorování.
Exergaming na interaktivní podlaze (WeHop) pomocí přenosného interaktivního projektorového herního systému.
Každá relace poskytuje 2 až 3 hry týdně po dobu šesti týdnů.
|
Školní CBT (WeJoy) zahrnuje šest týdenních sezení o psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci, aktivaci chování, emoční regulaci a sebemonitorování.
Exergaming na interaktivní podlaze (WeHop) může získat pocit autonomie, kompetence a příbuznosti, což jim pomůže regulovat jejich emoce a udržovat pozitivní chování podle Teorie sebeurčení.
Děti se účastní interaktivních podlahových her šlapáním na různé cíle a pohybem v souladu s pravidly hry.
Kombinace rozdělení úkolů, spolupráce a střídání se tvoří mechanismus spolupráce.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá třída
Obvyklé mimoškolní aktivity, které zajišťují příslušné základní školy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologický výsledek: Příznaky deprese
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Depresivní symptomy budou posuzovány čínskou verzí 20 položek Centra pro epidemiologické studie Depression Scale for Children, CES-DC
|
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Úroveň pohybových aktivit bude měřena čínskou verzí 7-položkového mezinárodního dotazníku fyzické aktivity, IPAQ-C
|
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
|
Výsledky spánku zahrnují subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, léky na spánek a denní dysfunkce
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, léky na spaní a denní dysfunkce budou hodnoceny čínskou verzí 19-ti položkového Pittsburghského indexu kvality spánku, čínským PSQI
|
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CV-2024-YL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .