Zolbetuximab Claudin18.2 阳性、HER2 阴性、晚期胃癌 (Zolbetuximab)

• 现实世界中的治疗效果（无进展生存期、总生存期、缓解率等）
• 不良反应将根据NCI CTCAE v5.0进行评估
• 将使用多重 IHC 分析治疗前、治疗期间和疾病进展时收集的组织样本，以评估 PD-L1 表达、MMR 基因状态和 Claudin18.2。 此外，还将进行 NGS 测试来评估与佐贝妥昔单抗治疗反应的相关性。
• 将在治疗前、治疗期间和治疗完成后收集血样，以分析 ctDNA、scRNAseq 或免疫细胞分析。

纳入标准：

1. 患者在同意时已年满 19 岁。
2. 患者必须患有经组织学证实的局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管交界腺癌
3. 肿瘤在 ≥ 75% 的肿瘤细胞中表达 CLDN18.2 的患者，通过局部或中心 IHC 测试确定显示中度至强膜 CLDN18 染色。
4. 肿瘤样本必须是 HER2 阴性（IHC 0、1+ 或 IHC 2+/ISH-）。
5. 患者必须接受佐贝妥昔单抗作为一线治疗。
6. 1 患者的 ECOG 表现状态为 0 或 1。

7. 根据收集到的本地分析实验室测试结果，患者必须满足以下所有标准。

   • Hb≥8g/dL（对于需要输血的患者，输血后Hb≥9g/dL为宜）
   • 非国大≥1.0×10^9/L
   • 血小板≥75×10^9/L
   • 无肝转移时总胆红素≤1.5 x ULN，或如果存在肝转移则<3.0 x ULN
   • 无肝转移时 AST 或 ALT ≤2.5 x ULN，或如果存在肝转移则≤5 x ULN
   • 估计肌酐清除率≥30 mL/min

排除标准：

1. 患者之前曾在 zolbetuximab 临床试验中接受过治疗，或者在将 zolbetuximab 纳入其中一种治疗方案的临床试验中接受过治疗，即使患者未接受 zolbetuximab 治疗
2. 已知或疑似对佐尔贝妥昔单抗、其他单克隆抗体或所用制剂成分过敏的病史。
3. 患者之前曾因局部晚期不可切除或转移性胃或 GEJ 腺癌接受过全身化疗。 然而，患者可能已经接受过新辅助或辅助化疗、免疫治疗或其他全身抗癌治疗，只要在参与前至少 6 个月完成即可。
4. 入组前14天内接受过全身性免疫抑制治疗（包括全身性皮质类固醇）的患者。 然而，使用生理替代剂量的氢化可的松或其等效物（最大氢化可的松 30 mg/天或泼尼松 10 mg/天）的患者、已接受单剂量全身性皮质类固醇的患者或已接受全身性皮质类固醇作为放射造影术前用药的患者允许代理。
5. 患者患有完全胃出口综合征或部分胃出口综合征并伴有持续/反复呕吐
6. 根据研究者的判断，患者有严重的胃出血和/或未经治疗的胃溃疡，根据研究者的判断，患者将被排除在参与之外
7. 患者患有治疗医生认为不适合接受或耐受佐贝妥昔单抗的任何其他病症。