Zolbetuximab Claudin18.2 positif, HER2 négatif, cancer gastrique avancé (Zolbetuximab)

• Efficacité du traitement dans le monde réel (survie sans progression, survie globale, taux de réponse, etc.)
• Les effets indésirables seront évalués selon le NCI CTCAE v5.0
• Des échantillons de tissus collectés avant le traitement, pendant le traitement et à la progression de la maladie seront analysés à l'aide d'IHC multiplex pour évaluer l'expression de PD-L1, le statut du gène MMR et Claudin18.2. De plus, des tests NGS seront effectués pour évaluer la corrélation avec la réponse au traitement au zolbetuximab.
• Des échantillons de sang seront prélevés avant le traitement, pendant le traitement et après la fin du traitement pour analyser le profilage de l'ADNc, du scRNAseq ou des cellules immunitaires.

Critères d'intégration :

1. Le patient est âgé de ≥ 19 ans au moment du consentement.
2. Le patient doit avoir un adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne localement avancé, non résécable ou métastatique confirmé histologiquement.
3. Patient dont la tumeur exprime CLDN18.2 dans ≥ 75 % des cellules tumorales démontrant une coloration membranaire CLDN18 modérée à forte, telle que déterminée par un test IHC local ou central.
4. L'échantillon de tumeur doit être HER2-négatif (IHC 0, 1+ ou IHC 2+/ISH-).
5. Le patient doit avoir reçu du Zolbetuximab en première intention.
6. 1 Le patient a un indice de performance ECOG 0 ou 1.

7. Le patient doit répondre à tous les critères suivants sur la base des tests de laboratoire analysés localement et collectés.

   • Hb ≥8 g/dL (Pour les patients nécessitant une transfusion, il est approprié si Hb ≥9 g/dL après la transfusion)
   • CNA ≥1,0 ​​x 10^9/L
   • Plaquettes ≥75 x 10^9/L
   • Bilirubine totale ≤1,5 ​​x LSN sans métastases hépatiques, ou <3,0 x LSN en cas de métastases hépatiques
   • AST ou ALT ≤2,5 x LSN sans métastases hépatiques, ou ≤5 x LSN en cas de métastases hépatiques
   • Clairance de la créatinine estimée ≥30 mL/min

Critères d'exclusion :

1. Le patient a déjà reçu un traitement dans le cadre d'un essai clinique sur le zolbetuximab ou d'un essai clinique incluant le zolbetuximab comme l'une des options de traitement, même si le patient n'a pas reçu de zolbetuximab.
2. Antécédents d'hypersensibilité connue ou suspectée au Zolbetuximab, à d'autres anticorps monoclonaux ou aux composants des formulations utilisées.
3. Le patient a déjà reçu une chimiothérapie systémique pour un adénocarcinome gastrique ou GEJ non résécable ou métastatique localement avancé. Cependant, le patient peut avoir reçu une chimiothérapie néo-adjuvante ou adjuvante, une immunothérapie ou d'autres thérapies anticancéreuses systémiques à condition qu'elles soient terminées au moins 6 mois avant la participation.
4. Patients ayant reçu un traitement immunosuppresseur systémique, y compris des corticostéroïdes systémiques, dans les 14 jours précédant l'inscription. Cependant, les patients utilisant des doses physiologiques de remplacement d'hydrocortisone ou son équivalent (hydrocortisone maximale 30 mg/jour ou prednisone 10 mg/jour), ceux qui ont reçu une dose unique de corticostéroïde systémique, ou ceux qui ont reçu des corticostéroïdes systémiques en prémédication pour le contraste radiologique les agents sont autorisés.
5. Le patient présente un syndrome du défilé gastrique complet ou un syndrome du défilé gastrique partiel avec vomissements persistants/récurrents.
6. Selon le jugement de l'investigateur, le patient présente des saignements gastriques importants et/ou des ulcères gastriques non traités qui excluraient le patient de la participation selon le jugement de l'investigateur.
7. Le patient présente toute autre affection qui, de l'avis du médecin traitant, rend le patient inapte à recevoir ou à tolérer le zolbetuximab.