富血小板血浆注射液治疗混合性尿失禁 (PRP) 女性患者的评估 (PRP)
2025年1月5日 更新者：Zagazig University
富含血小板血浆在治疗女性混合性尿失禁中的作用评估
该临床试验的目的是评估富血小板血浆（PRP）治疗混合性尿失禁的疗效，旨在回答PRP治疗混合性尿失禁是否安全有效的主要问题？ 研究人员将评估 PRP 在压力性尿失禁和急迫性尿失禁治疗中的功效
参与者将：
- 每1个月进行PRP尿道中段注射，并植入膀胱，持续3个月
- 上次安装后 3 个月、4 个月后每 1 个月到诊所检查一次并进行尿动力学检查
研究概览
详细说明
所有患者都将受到：
- 每位患者都将获得知情同意。
完整的病史采集：
- 个人经历
- 任何投诉。
- 既往病史和既往手术史。
- 家史。
通过国际失禁咨询问卷简表（ICIQ-SF）、OAB 症状评分、咳嗽压力测试来评估失禁严重程度
*完整的身体检查。
- 一般检查：生命体征（血压、体温、心率、呼吸频率）。
- 神经系统检查：步态、会阴感觉、球海绵体反射、认知状态
- 腹部检查：膀胱扩张、肿块、疝气、DRE
- 盆腔检查：阴道萎缩、皮肤脱落、穹窿检查、器官脱垂、盆底肌力、咳嗽试验、Q尖试验、马歇尔试验
在第三次滴注后和最后一次滴注后 4 m 后进行尿动力学检查，以记录 PRP 安装前后的逼尿肌过度活动
- 患者处于背侧截石位
- PRP 是从治疗时抽取患者的血液样本中获得的
- 抽取 30 cc 静脉血可产生 3-5 cc PRP
- 抽血时添加抗凝剂，例如柠檬酸葡萄糖 A（0.5 毫升），以在使用前防止血小板活化
- 室温21-24℃以避免血小板活化
- 用于离心样品的专用“台式冷离心机”设备
- 离心后，确认每个小瓶从上到下含有三层，即血小板沉淀、凝胶和红细胞。 通过轻轻翻转试管 5-10 次，将血小板沉淀与上清液重新混合。
- 将A-PRP注入尿道中段周围的前阴道粘膜，距尿道口下方约1cm处，深度约1.5cm；在尿道中部下方注射 2 mL，在尿道两侧注射 1.5 mL
- 10ml PRP 经导尿管灌注膀胱内治疗急迫性尿失禁
- 患者每月接受四次 PRP 注射
- 第 3 次滴注后和完成注射后 4 个月进行随访
- 根据之前的评分系统的主观症状和尿动力学的客观进行随访
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Egypt、埃及
- Zagazig University
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Zagazig、埃及
- Zagazig university hospital , Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 MUI 的女性（轻度和中度压力性尿失禁）
- 年龄在20岁至60岁之间 -
排除标准：
- 内源性括约肌缺陷（ISD）
- 怀孕
- 败血症
- 急性和慢性感染
- 慢性肝病
- 抗凝治疗
- 恶性肿瘤史
- 正在接受抗血小板药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：在尿道中段注射 PRP，同时将 PRP 注入膀胱
将A-PRP注入尿道中段周围的前阴道粘膜，距尿道口下方约1cm处，深度约1.5cm；在尿道中部下方注射 2 mL，在尿道两侧注射 1.5 mL *10ml PRP用于通过导尿管灌注膀胱内治疗急迫性尿失禁 |
PRP 注射至尿道中段并滴入膀胱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受富血小板血浆（PRP）注射和滴注后，混合性尿失禁得到治疗相关改善的女性人数。
大体时间：从入组到6个月干预结束”
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使用以下方法评估治疗相关的尿失禁改善：
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从入组到6个月干预结束”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月28日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月5日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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