A vérlemezkében gazdag plazmainjekció értékelése vegyes vizelet-inkontinenciára (PRP) panaszkodó nőbetegek kezelésében (PRP)
2025. január 5. frissítette: Zagazig University
A vérlemezkében gazdag plazma szerepének értékelése a vegyes vizelet inkontinenciában szenvedő nők kezelésében
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a vérlemezkében gazdag plazma (PRP) hatékonyságának felmérése a vegyes vizelet-inkontinencia kezelésében. A fő kérdés, amely arra irányul, hogy a PRP biztonságos-e és hatékony-e a vegyes vizelet-inkontinencia kezelésében? A kutatók értékelni fogják a PRP hatékonyságát mind a stressz, mind a sürgős inkontinencia kezelésében
A résztvevők:
- PRP injekciót kell beadni a húgycső közepébe, majd be kell helyezni a hólyagba 1 havonta 3 hónapig
- Látogassa meg a klinikát havonta egyszer ellenőrzésre és urodinamikai vizsgálatra 3 hónap elteltével és 4 hónappal az utolsó telepítés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden betegnek alá kell vetni:
- Minden betegtől tájékozott beleegyezést kérnek.
Teljes előzményfelvétel:
- Személyes történelem
- Bármilyen panasz.
- Múltbeli orvosi és műtéti előzmények.
- Családtörténet.
Az inkontinencia súlyossága nemzetközi konzultáció alapján az inkontinencia kérdőívről - rövid forma (ICIQ-SF), OAB tünet pontszám, Köhögés stresszteszt
*Teljes fizikális vizsgálat.
- Általános vizsgálat: Életfunkciók (vérnyomás, hőmérséklet, pulzusszám, légzésszám).
- neurológiai vizsgálat: járás, perineális érzés, bulbocavernosus reflex, kognitív állapot
- hasi vizsgálat: tágult hólyag, tömegek, sérv, DRE
- Kismedencei vizsgálat: hüvelysorvadás, bőrkivágás, boltozat vizsgálat, szervi prolapsus, medencefenék izomereje, köhögési teszt, Q tip teszt, Marshall teszt
urodinamika készült a detrusor túlműködés dokumentálására a PRP telepítés előtt és után a 3. csepegtetés után és 4 méterrel az utolsó csepegtetés után
- a pácienst háti lithotómiás pozícióba helyezzük
- A PRP-t a betegek véréből vett mintából nyerik a kezelés során
- Egy 30 cc vénás vérvétel 3-5 cc PRP-t eredményez
- A vérvétel antikoaguláns, például citrát-dextróz A (0,5 ml) hozzáadásával történik, hogy megakadályozzák a vérlemezkék aktiválódását a használat előtt
- szobahőmérsékleten 21-24, hogy elkerüljük a vérlemezkék aktiválódását
- speciális „asztali hidegcentrifuga” készülék a minta centrifugálására
- A centrifugálást követően minden fiola három réteget tartalmaz fentről lefelé, nevezetesen a vérlemezke pelletet, a gélt és a vörösvérsejteket. A thrombocyta pelletet újra összekevertük a felülúszóval, a csöveket 5-10-szer óvatosan megfordítva.
- Az A-PRP-t a hüvely elülső nyálkahártyájába fecskendezték be a húgycső középső területe körül, amely körülbelül 1 cm-rel volt a húgycső szakasza alatt, és körülbelül 1,5 cm mély volt; 2 ml-t injektáltunk a húgycső középső területe alá, és 1,5 ml-t a húgycső mindkét oldalára.
- 10 ml PRP sürgős vizelet-inkontinencia esetén intravesikális becsepegtetésre húgycső katéterrel
- a páciens havi időközönként négy PRP injekciót kapott
- nyomon követés a 3. csepegtetés után és 4 hónappal az injekció beadása után
- A nyomon követés szubjektív tünetek alapján történik, mint korábbi pontozási rendszer, és objektív az urodinamikával
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Egypt, Egyiptom
- Zagazig University
-
Zagazig, Egyiptom
- Zagazig university hospital , Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MUI-ban szenvedő nők (enyhe és közepes fokú stressz-inkontinencia)
- Életkor 20 és 60 év között -
Kizárási kritériumok:
- intrinsic sphincterikus hiány (ISD)
- Terhesség
- Vérmérgezés
- Akut és krónikus fertőzések
- Krónikus májbetegség
- Véralvadásgátló terápia
- Rosszindulatú daganatok anamnézisében
- Thrombocyta-aggregáció ellenes kezelés alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRP injekció a midurethra-ba PRP instillációval a húgyhólyagba
Az A-PRP-t a hüvely elülső nyálkahártyájába fecskendezték be a húgycső középső területe körül, amely körülbelül 1 cm-rel volt a húgycső szakasza alatt, és körülbelül 1,5 cm mély volt; 2 ml-t injektáltunk a húgycső középső területe alá, és 1,5 ml-t a húgycső mindkét oldalára. *10 ml PRP sürgős vizelet inkontinencia esetén intravesikális becsepegtetésre húgycső katéterrel |
PRP injekció a midurethraba és becsepegtetése a húgyhólyagba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon nők száma, akiknél a vegyes vizelet-inkontinencia kezelés hatására javult a vérlemezkében gazdag plazma (PRP) injekció és becsepegtetés után.
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos beavatkozás végéig
|
A vizelet-inkontinencia kezeléssel összefüggő javulását az alábbiak szerint értékelik:
|
A beiratkozástól a 6 hónapos beavatkozás végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Mentális zavarok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Viselkedési tünetek
- Eliminációs zavarok
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 782/29-oct-2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .