Verihiutalepitoisen plasman injektion arviointi naispotilaiden hoidossa, jotka valittavat sekavirtsankarkailusta (PRP) (PRP)
sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zagazig University
Verihiutalerikkaan plasman roolin arviointi naisten hoidossa, joilla on sekavirtsankarkailu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida verihiutalerikkaan plasman (PRP) tehoa sekavirtsankarkailun hoidossa. Pääkysymyksenä on vastata, onko PRP turvallinen ja tehokas sekavirtsankarkailun hoidossa? Tutkijat arvioivat PRP:n tehokkuutta sekä stressin että kiireellisen inkontinenssin hoidossa
Osallistujat:
- PRP-injektio virtsaputken puoliväliin ja asennus rakkoon 1 kuukauden välein 3 kuukauden ajan
- Käy klinikalla kerran kuukaudessa tarkastuksessa ja urodynaamisessa tutkimuksessa 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua viimeisestä asennuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille suoritetaan:
- Jokaiselta potilaalta otetaan tietoinen suostumus.
Täydellinen historian kerääminen:
- Henkilökohtainen historia
- Mikä tahansa valitus.
- Aiempi lääketieteellinen ja mennyt leikkaushistoria.
- Sukuhistoria.
Inkontinenssin vakavuus kansainvälisen inkontinenssikyselyn konsultaation mukaan - lyhyt lomake (ICIQ-SF), OAB-oirepisteet, yskän stressitesti
* Täydellinen fyysinen tarkastus.
- Yleistutkimus: Elintoiminnot (verenpaine, lämpötila, syke, hengitystiheys).
- neurologinen tutkimus: kävely, välikalvon tunne, bulbocavernous refleksi, kognitiivinen tila
- vatsan tutkimus: laajentunut rakko, massat, tyrä, DRE
- Lantion tutkimus: emättimen surkastuminen, ihon ekscoriaatio, holvin tutkimus, elimen prolapsi, lantionpohjan lihasvoima, yskäkoe, Q-kärkitesti, Marshall-testi
urodynamiikka tehty detrusorin yliaktiivisuuden dokumentoimiseksi ennen ja jälkeen PRP-asennuksen 3. tiputuksen jälkeen ja 4 m viimeisen tiputuksen jälkeen
- potilas asetetaan dorsaaliseen litotomia-asentoon
- PRP saadaan potilaiden verinäytteestä, joka on otettu hoidon aikana
- 30 cc:n laskimoverenotto tuottaa 3-5 cc PRP:tä
- Verenotto tapahtuu lisäämällä antikoagulanttia, kuten sitraattidekstroosi A:ta (.5 ml) verihiutaleiden aktivoitumisen estämiseksi ennen sen käyttöä
- huoneenlämmössä 21-24 verihiutaleiden aktivoitumisen välttämiseksi
- erikoistunut "pöytäalustainen kylmäsentrifugi" -laite näytteen sentrifugoimiseen
- Sentrifugoinnin jälkeen jokaisen pullon vahvistettiin sisältävän kolme kerrosta ylhäältä alas, nimittäin verihiutalepelletin, geelin ja punasolut. Verihiutalepelletti sekoitettiin uudelleen supernatanttiin kääntämällä putkia varovasti ylösalaisin 5-10 kertaa.
- A-PRP injektoitiin emättimen anterioriseen limakalvoon virtsaputken keskiosan ympärillä, joka oli noin 1 cm virtsaputken osan alapuolella ja jonka syvyys oli noin 1,5 cm; 2 ml ruiskutettiin virtsaputken keskiosan alle ja 1,5 ml virtsaputken kummallekin puolelle
- 10 ml PRP:tä käytetään intravesicalin tiputtamiseen kiireellisen virtsanpidätyskyvyn vuoksi virtsaputken katetrin avulla
- potilas sai neljä PRP-injektiota kuukauden välein
- seuranta suoritetaan 3. tiputuksen jälkeen ja 4 kuukautta injektioiden päättymisen jälkeen
- seuranta tehdään subjektiivisten oireiden perusteella, kuten aikaisempi pisteytysjärjestelmä, ja Urodynamiikka
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Egypt, Egypti
- Zagazig University
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig university hospital , Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset, joilla on MUI (lievä ja kohtalainen stressiinkontinenssi)
- Ikä 20-60 vuotta -
Poissulkemiskriteerit:
- sisäinen sulkijalihaksen puutos (ISD)
- Raskaus
- Sepsis
- Akuutit ja krooniset infektiot
- Krooninen maksasairaus
- Antikoagulaatiohoito
- Pahanlaatuisuuden historia
- Verihiutaleiden vastaisen hoidon alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP-injektio midurethraan PRP-instillaatiolla virtsarakkoon
A-PRP injektoitiin emättimen anterioriseen limakalvoon virtsaputken keskiosan ympärillä, joka oli noin 1 cm virtsaputken osan alapuolella ja jonka syvyys oli noin 1,5 cm; 2 ml ruiskutettiin virtsaputken keskiosan alle ja 1,5 ml virtsaputken kummallekin puolelle *10 ml PRP:tä käytetään intravesicalin tiputtamiseen kiireellisen virtsanpidätyskyvyn vuoksi virtsaputken katetrin avulla |
PRP-injektio keskivirtsaputkeen ja sen tiputtaminen virtsarakkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten lukumäärä, joilla on hoitoon liittyvä sekavirtsankarkailun paraneminen verihiutalerikkaan plasman (PRP) injektion ja tiputuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden iässä"
|
Hoitoon liittyvää virtsankarkailun paranemista arvioidaan käyttämällä:
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden iässä"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 782/29-oct-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .