接受强化心理健康服务的青春期前儿童的创伤知情同伴攻击和约会暴力预防 (SPARE)
2025年1月9日 更新者：Rhode Island Hospital
接受强化心理健康服务的青春期前儿童的跨领域创伤知情同伴攻击和约会暴力预防
这项临床试验的目的是了解这种干预措施（社交技能、问题解决、情绪调节和创伤心理教育：创伤知情的同伴攻击和青少年约会暴力预防计划；SPARE）是否可以治疗同伴攻击并预防接受强化心理健康服务的青少年中的青少年约会暴力。 它旨在回答的主要问题是：
- 接受 SPARE 是否会减少干预后以及 3 个月和 9 个月随访时的主动和反应性攻击行为？
- 接受 SPARE 是否会降低干预后以及 3 个月和 9 个月随访时对 TDV 的积极态度、预防 TDV 行为并改善心理健康结果？
研究人员将对接受 SPARE 的青少年与照常接受治疗的青少年进行比较，看看 SPARE 是否会改善主动和反应性攻击行为、TDV 态度和行为以及心理健康结果。
参与者将：
- 通过将团体治疗纳入强化心理健康计划的日常计划中，获得 SPARE
- 在项目入学和退出以及 3 个月和 9 个月的随访评估时填写研究问卷
研究概览
详细说明
SPARE 将包括 5 个组成部分：(1) 社交技能培训，包括选择健康的朋友和伴侣，(2) 解决问题，强调非攻击性解决方案的积极成果，(3) 对霸道行为和冲突解决技能的认识，(4) 情感监管，以及 (5) 关于 ACE 和创伤的心理教育。 SPARE 是基于小组的，5 个治疗部分中的每一个都设计为每周两次每次 45 分钟的疗程（见表 3），总共 10 次疗程。 每节课程将包括 30 分钟的教学指导，包括用于阐释概念的发展性参与活动，以及单独定制的 15 分钟叙述和正念活动，这可能会根据青少年的需要和接受能力来解决创伤性记忆。 SPARE 将由 PI 提供，并在实施后每周两次替换 CP 的社交技能小组。
SPARE 将在儿童部分住院计划的两个地点（A 和 B）实施。 两个中心 CP 都为 7-13 岁的青少年提供服务，他们 (1) 需要比门诊护理更密集的服务，或 (2) 正在从高级护理（例如住院）过渡。 青少年周一至周五每天参加 CP 6 小时。 青少年的一般停留时间为 7 周。 为了最大限度地减少对 CP 护理的干扰，SPARE 将在一个站点连续实施 6 个月（活跃阶段），同时从另一站点收集 TAU 数据。 6 个月后，每个站点的条件都会发生变化，导致每个站点大约有 5 组 SPARE (n=88)。 首先将使用轭随机化将站点 A 和 B 随机分配到活动阶段或 TAU。 在活跃阶段，所有 11 岁以上的青少年每周将获得两天 SPARE（无论研究资格如何）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth C Tampke, Ph.D.
- 电话号码：(401) 793-8351
- 邮箱：elizabeth_tampke@brown.edu
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02906
- 招聘中
- Rhode Island Hospital
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接触：
- Elizabeth C Tampke, PhD
- 电话号码：(401) 793-8351
- 邮箱：elizabeth_tampke@brown.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (1)年龄11-13岁
- (2) 注册CP，
- (3) 英语写作和口语能力
- (4) 家长/监护人同意。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预（SPARE）加常规治疗
分配到该组的参与者除了在儿童部分项目中照常接受治疗外，还将接受团体治疗形式的 SPARE。
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5 个组成部分：(1) 社交技能培训，包括选择健康的朋友和伴侣，(2) 解决问题，强调非攻击性解决方案的积极成果，(3) 对自我霸道行为的认识和冲突解决技能，(4) 情绪调节，(5) 关于 ACE 和创伤的心理教育。
每节课程将包括 30 分钟的教学指导，包括用于阐释概念的发展性参与活动，以及单独定制的 15 分钟叙述和正念活动，这可能会根据青少年的需要和接受能力来解决创伤性记忆。
其他名称：
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有源比较器：照常治疗
手臂描述：分配到该手臂的参与者将在儿童部分项目中照常接受治疗。
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常规治疗包括个人、家庭、职业和艺术治疗、社交技能和情绪调节团体以及治疗环境。
所有工作人员和临床医生都接受过“难以置信的岁月育儿计划”的培训，该计划旨在减少行为问题，增强儿童的社交和情感能力，并改善儿童与父母的互动。
儿童还接受根据其需求量身定制的个性化治疗（例如睡眠干预）。
行为健康需求工作人员 (BHS) 促进儿童技能的获取和概括，实施个性化的行为应急计划，并通过每日签到协助护理人员制定育儿策略
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动和反应性攻击行为问卷 (PRA)
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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6 项； 2 个分量表，用于评估主动和被动攻击行为；青春期前的自我报告和家长报告
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受夫妻暴力 (ACV)
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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11 项； 2个评估男性对女性暴力和女性对男性暴力接受程度的分量表；青春期前的自我报告
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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青少年约会冲突和关系量表（CADRI）
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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35 项；评估身体虐待、关系虐待、性虐待、威胁行为、言语情感的 5 个分量表
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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数字关系行为 (DRB)
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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32 项；评估威胁/胁迫行为和监控行为的受害和实施的 4 个子量表
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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儿童抑郁量表 (CDI-2)
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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自我报告28项；家长报告17项；抑郁症测量；青春期前的自我报告；家长报告
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查（SCARED）
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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41 项； 4 个分量表，用于评估与恐慌/躯体、广泛性焦虑、分离、社交和回避学校相关的焦虑症状
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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破坏性行为障碍量表
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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42 项； 4个分量表评估注意力缺陷多动症（注意力不集中）、注意力缺陷多动症（多动/冲动）、品行障碍和对立违抗障碍的症状；家长报告
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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ABCD 药物使用筛查仪
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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10 项； 3 个评估酒精、烟草和大麻使用的分量表；儿童报告
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS 同行关系-简表
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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8 项； 2 个评估友谊质量和同伴接受度的子量表；青春期前报告；照顾者报告
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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冲突问题解决措施 (PSM-C)。
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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6 项；评估解决问题的能力，儿童报告
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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冲突解决方式量表（CRSI）
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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20 项； 5 个子量表评估竞争、回避、迁就、妥协和合作的风格；青春期前报告
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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儿童情绪管理量表（CEMS）
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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33 项； 3个分量表评估愤怒、悲伤和担忧的情绪调节；儿童和家长报告
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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儿童和青少年创伤筛查 (CATS)
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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40 项； 3个分量表评估潜在创伤事件、创伤症状和症状损害的发生；孩子和家长的报告。
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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霸气意识问卷（AAQ）
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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10 项；评估对霸道行为和攻击性的认识；儿童报告
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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ACE 知识问卷 (AKQ)
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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10 项；评估 ACE 对关系的影响的知识；儿童报告
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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青春期发育量表（PDS）
大体时间：基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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5 件适合男孩的物品； 6 件适合女孩的物品；评估青春期发育阶段和初潮的开始（女孩）；儿童报告
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基线、儿童部分计划终止治疗（基线后平均 7 周）、3 个月随访、9 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth C Tampke, PhD、Rhode Island Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月25日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月9日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- K01CE003687 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将包括在东北部儿童部分住院计划中接受治疗的青春期前儿童（即 11 至 13 岁）及其护理人员以及同意参与研究的去识别化数据。
IPD 共享时间框架
资助期后，数据的保存和共享期限至少为10年。
它将存储在罗德岛医院符合 HIPAA 标准的服务器中。
IPD 共享访问标准
去识别化的数据集将可以免费公开访问。
数据将通过 CDC 存储库提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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