科尔卡巴关于接受心脏瓣膜直视手术患者舒适度的舒适理论
2025年11月19日 更新者：Ozkan Sir、Yuzuncu Yil University
基于Kolcaba舒适理论的护理对心脏瓣膜直视手术患者舒适度的影响
计划确定基于舒适理论的护理对接受心脏瓣膜直视手术的患者的舒适度和疼痛水平的影响。
- 基于舒适理论的护理是否会降低心脏瓣膜直视手术患者的舒适度？
- 基于舒适理论的护理能否减轻心脏瓣膜直视手术患者的疼痛程度？
- 基于舒适理论的护理能否提高心脏瓣膜直视手术患者的舒适度？
- 基于舒适理论的护理是否会增加心脏瓣膜直视手术患者的疼痛程度？
研究概览
详细说明
舒适被定义为“在身体、心理、社会和环境完整性方面具有复杂结构的预期结果，帮助个人满足他/她的需求，提供内心的平静并能够克服问题。”
在他的理论中，科尔卡巴将舒适定义为“在身体、心理、精神、社会和环境完整性方面具有复杂结构的预期结果，旨在帮助个人满足其需求、提供心灵的平静和克服问题。
这种情况会影响恢复和放电时间。
研究表明，舒适度是影响恢复速度的最重要因素之一。
研究的样本量是通过功效分析确定的。
功率分析的结果（G*Power 3.1.9.4）；当效应大小取Cohen's d：0.95时，在置信区间为95%、功效为95%、误差范围为0.05的情况下确定的样本数总共为50名患者，最小每组 25 名患者（实验组和对照组）。
考虑到分组随机化分布，该研究共有 56 名患者完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Van
-
Erzurum、Van、土耳其（türkiye）、25240
- VAN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究，
- 年满 18 岁或以上，
- 保持开放的沟通态度，
- 意识和感觉器官没有任何障碍，
- 在心血管外科服务诊所
排除标准：
- 听力和/或视力丧失
- 自愿退出研究
- 病人从病房环境转移回重症监护环境
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
实验组患者在心血管外科住院期间将接受基于科尔卡巴舒适理论的护理。
在确定患者以舒适为导向的护理需求后，将使用一般舒适量表，并根据这些需求制定个体化护理计划。
Kolcaba表示，将采用标准舒适干预措施和教练提供的舒适干预措施。
|
在实践中，患者教育、疼痛管理、情感支持、适当的环境安排和个性化护理脱颖而出。
研究表明，通过这种方法，患者的身体舒适度增加，焦虑水平降低，整体满意度提高。
据称，基于Kolcaba理论的护理为提高术后患者的生活质量提供了有效的模式。
其他名称：
|
|
无干预：控制
对照组患者将在病房环境中接受常规护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
舒适
大体时间：在护理第 0 小时和第 72 小时填写。
|
一般舒适量表：该量表可获得的最高总分为192分，最低总分为48分。 舒适度低代表一分，舒适度高代表四分。 时间范围：护理第0小时和第72小时填写。 |
在护理第 0 小时和第 72 小时填写。
|
|
VAS（视觉模拟量表）疼痛
大体时间：护理第0小时和第72小时填写
|
VAS（视觉模拟量表） 在一端为“0”、另一端为“10”的线上，患者将被要求进行选择，解释说0表示没有症状，10表示症状最严重。 这里得分高表明患者在治疗和护理过程中疼痛程度较高。 时间范围：护理第0小时和第72小时填写 |
护理第0小时和第72小时填写
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月9日
初级完成 (实际的)
2025年4月9日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月7日
首次发布 (实际的)
2025年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.