Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Théorie du confort de Kolcaba sur les niveaux de confort des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert

19 novembre 2025 mis à jour par: Ozkan Sir, Yuzuncu Yil University

L'effet des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba sur les niveaux de confort des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert

Il est prévu de déterminer l'effet des soins infirmiers basés sur la théorie du confort sur les niveaux de confort et de douleur des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert.

  • Les soins infirmiers basés sur la théorie du confort réduisent-ils le confort des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert ?
  • Les soins infirmiers basés sur la théorie du confort réduisent-ils le niveau de douleur des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert ?
  • Les soins infirmiers basés sur la théorie du confort augmentent-ils le niveau de confort des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert ?
  • Les soins infirmiers basés sur la théorie du confort augmentent-ils le niveau de douleur des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le confort est défini comme « un résultat attendu avec une structure complexe dans l'intégrité physique, psychologique, sociale et environnementale visant à aider l'individu à répondre à ses besoins, à lui apporter la tranquillité d'esprit et à être capable de surmonter ses problèmes ». Dans sa théorie, Kolcaba définit le confort comme « un résultat attendu avec une structure complexe au sein de l'intégrité physique, psychospirituelle, sociale et environnementale visant à aider l'individu à répondre à ses besoins, à lui apporter la tranquillité d'esprit et à surmonter ses problèmes. Cette situation affecte les délais de récupération et de décharge. Des études indiquent que le confort est l’un des facteurs les plus importants affectant la vitesse de récupération. La taille de l’échantillon de l’étude a été déterminée à l’aide d’une analyse de puissance. À la suite de l’analyse de puissance (G*Power 3.1.9.4) ; lorsque la taille de l'effet a été prise comme d de Cohen : 0,95, le nombre d'échantillons déterminé pour un intervalle de confiance de 95 %, une puissance de 95 % et une marge d'erreur de 0,05 a été déterminé sur un total de 50 patients, avec un minimum de 25 patients pour chaque groupe (expérimental et contrôle). Compte tenu des distributions de randomisation par blocs, l'étude a été réalisée avec 56 patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Se porter volontaire pour participer à l'étude,
  • Être âgé de 18 ans ou plus,
  • Être ouvert à la communication,
  • Ne présentant aucun obstacle au niveau de la conscience et des organes sensoriels,
  • Être à la clinique du service de chirurgie cardiovasculaire

Critères d'exclusion :

  • Perte auditive et/ou visuelle
  • Quitter volontairement les études
  • Patients transférés du service vers l’environnement des soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: expérimental
Les patients du groupe expérimental recevront des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba pendant leur séjour au service de chirurgie cardiovasculaire. Après avoir déterminé les besoins de soins axés sur le confort des patients, l'échelle de confort général sera utilisée et des plans de soins infirmiers individualisés seront créés en fonction de ces besoins. Selon Kolcaba, les interventions de confort standard et les interventions de confort fournies par le coaching seront appliquées.
Dans la pratique, l'éducation du patient, la gestion de la douleur, le soutien émotionnel, les aménagements environnementaux appropriés et les soins individualisés sont au premier plan. Des études montrent qu'avec cette approche, le confort physique des patients augmente, les niveaux d'anxiété diminuent et la satisfaction globale s'améliore. Il est affirmé que les soins infirmiers basés sur la théorie de Kolcaba offrent un modèle efficace pour améliorer la qualité de vie des patients postopératoires.
Autres noms:
  • Dans la pratique, l'éducation du patient, la gestion de la douleur, le soutien émotionnel, les aménagements environnementaux appropriés et les soins individualisés sont au premier plan. Des études montrent qu'avec cette approche, la physiothérapie des patients
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins infirmiers de routine dans le service.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
confort
Délai: A remplir aux 0ème et 72ème heures de soins infirmiers.

Échelle de confort général : le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 192 et le score total le plus bas est de 48. Un faible confort représente un point et un confort élevé représente quatre points.

Délai : A renseigner aux 0ème et 72ème heures de soins infirmiers.

A remplir aux 0ème et 72ème heures de soins infirmiers.
EVA (échelle visuelle analogique) Douleur
Délai: A remplir aux 0ème et 72ème heures de soins infirmiers

EVA (échelle visuelle analogique) Sur une ligne avec « 0 » à une extrémité et « 10 » à l'autre, les patients seront invités à choisir, en expliquant que 0 signifie aucun symptôme et 10 signifie les symptômes les plus graves. Un score élevé indique ici que le patient ressent une douleur intense pendant le processus de traitement et de soins.

Délai : À renseigner aux 0ème et 72ème heures de soins infirmiers

A remplir aux 0ème et 72ème heures de soins infirmiers

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

10 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ataturk Unıversity (Autre identifiant: Ataturk Unıversity)
  • TDK-2024-14325 (Autre identifiant: Ataturk Unıversıty)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner