- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06769945
Théorie du confort de Kolcaba sur les niveaux de confort des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert
L'effet des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba sur les niveaux de confort des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert
Il est prévu de déterminer l'effet des soins infirmiers basés sur la théorie du confort sur les niveaux de confort et de douleur des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert.
- Les soins infirmiers basés sur la théorie du confort réduisent-ils le confort des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert ?
- Les soins infirmiers basés sur la théorie du confort réduisent-ils le niveau de douleur des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert ?
- Les soins infirmiers basés sur la théorie du confort augmentent-ils le niveau de confort des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert ?
- Les soins infirmiers basés sur la théorie du confort augmentent-ils le niveau de douleur des patients subissant une chirurgie valvulaire à cœur ouvert ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van
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Erzurum, Van, Turquie (Türkiye), 25240
- VAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Se porter volontaire pour participer à l'étude,
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- Être ouvert à la communication,
- Ne présentant aucun obstacle au niveau de la conscience et des organes sensoriels,
- Être à la clinique du service de chirurgie cardiovasculaire
Critères d'exclusion :
- Perte auditive et/ou visuelle
- Quitter volontairement les études
- Patients transférés du service vers l’environnement des soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: expérimental
Les patients du groupe expérimental recevront des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba pendant leur séjour au service de chirurgie cardiovasculaire.
Après avoir déterminé les besoins de soins axés sur le confort des patients, l'échelle de confort général sera utilisée et des plans de soins infirmiers individualisés seront créés en fonction de ces besoins.
Selon Kolcaba, les interventions de confort standard et les interventions de confort fournies par le coaching seront appliquées.
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Dans la pratique, l'éducation du patient, la gestion de la douleur, le soutien émotionnel, les aménagements environnementaux appropriés et les soins individualisés sont au premier plan.
Des études montrent qu'avec cette approche, le confort physique des patients augmente, les niveaux d'anxiété diminuent et la satisfaction globale s'améliore.
Il est affirmé que les soins infirmiers basés sur la théorie de Kolcaba offrent un modèle efficace pour améliorer la qualité de vie des patients postopératoires.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins infirmiers de routine dans le service.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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confort
Délai: A remplir aux 0ème et 72ème heures de soins infirmiers.
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Échelle de confort général : le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 192 et le score total le plus bas est de 48. Un faible confort représente un point et un confort élevé représente quatre points. Délai : A renseigner aux 0ème et 72ème heures de soins infirmiers. |
A remplir aux 0ème et 72ème heures de soins infirmiers.
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EVA (échelle visuelle analogique) Douleur
Délai: A remplir aux 0ème et 72ème heures de soins infirmiers
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EVA (échelle visuelle analogique) Sur une ligne avec « 0 » à une extrémité et « 10 » à l'autre, les patients seront invités à choisir, en expliquant que 0 signifie aucun symptôme et 10 signifie les symptômes les plus graves. Un score élevé indique ici que le patient ressent une douleur intense pendant le processus de traitement et de soins. Délai : À renseigner aux 0ème et 72ème heures de soins infirmiers |
A remplir aux 0ème et 72ème heures de soins infirmiers
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ataturk Unıversity (Autre identifiant: Ataturk Unıversity)
- TDK-2024-14325 (Autre identifiant: Ataturk Unıversıty)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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