Kolcabova teorie pohodlí o úrovních pohodlí pacientů podstupujících operaci otevřené srdeční chlopně
19. listopadu 2025 aktualizováno: Ozkan Sir, Yuzuncu Yil University
Vliv ošetřovatelské péče založené na Kolcabově teorii pohodlí na úroveň pohodlí pacientů podstupujících operaci otevřené srdeční chlopně
Plánuje se určit vliv ošetřovatelské péče založené na teorii komfortu na úroveň pohodlí a bolesti pacientů podstupujících operaci otevřené srdeční chlopně.
- Snižuje ošetřovatelská péče založená na teorii komfortu komfort pacientů podstupujících operaci otevřené srdeční chlopně?
- Snižuje ošetřovatelská péče založená na teorii komfortu míru bolesti u pacientů podstupujících operaci otevřené srdeční chlopně?
- Zvyšuje ošetřovatelská péče založená na teorii komfortu úroveň komfortu pacientů podstupujících operaci otevřené srdeční chlopně?
- Zvyšuje ošetřovatelská péče založená na teorii komfortu míru bolesti u pacientů podstupujících operaci otevřené srdeční chlopně?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komfort je definován jako „očekávaný výsledek se složitou strukturou v rámci fyzické, psychologické, sociální a environmentální integrity, která pomáhá jedinci s jeho potřebami, poskytuje klid a schopnost překonávat problémy“.
Kolcaba ve své teorii definoval pohodlí jako „očekávaný výsledek se složitou strukturou v rámci fyzické, psychospirituální, sociální a environmentální integrity pomoci jedinci s jeho potřebami, poskytování klidu a překonávání problémů.
Tato situace ovlivňuje dobu zotavení a vybití.
Studie ukazují, že komfort je jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících rychlost zotavení.
Velikost vzorku studie byla stanovena pomocí analýzy síly.
Jako výsledek analýzy výkonu (G*Power 3.1.9.4); když byla velikost účinku vzata jako Cohenovo d: 0,95, byl počet vzorků stanovený pro interval spolehlivosti 95 %, mocnina 95 % a meze chyby 0,05 stanoven jako celkem 50 pacientů s minimem 25 pacientů pro každou skupinu (experimentální a kontrolní).
S ohledem na rozdělení blokové randomizace byla studie dokončena s 56 pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Van
-
Erzurum, Van, Turecko (Türkiye), 25240
- VAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- být starší 18 let,
- Být otevřený komunikaci,
- Nemít žádnou překážku ve smyslu vědomí a smyslových orgánů,
- Být na klinice kardiovaskulární chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Ztráta sluchu a/nebo zraku
- Dobrovolné opuštění studia
- Pacienti převáděni z prostředí oddělení zpět do prostředí intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální
Pacientům v experimentální skupině se během pobytu na kardiovaskulární chirurgii dostane ošetřovatelské péče na základě Kolcabovy teorie komfortu.
Po stanovení potřeb péče o pacienty orientované na pohodlí bude použita škála obecné pohodlí a budou vytvořeny individualizované plány ošetřovatelské péče v souladu s těmito potřebami.
Podle Kolcaby budou aplikovány standardní komfortní intervence a komfortní intervence poskytované koučováním.
|
V praxi se do popředí dostává edukace pacienta, zvládání bolesti, emocionální podpora, vhodné uspořádání prostředí a individualizovaná péče.
Studie ukazují, že s tímto přístupem se zvyšuje fyzický komfort pacientů, snižuje se hladina úzkosti a zlepšuje se celková spokojenost.
Uvádí se, že ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii nabízí efektivní model pro zlepšení kvality života pooperačních pacientů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacientům kontrolní skupiny bude poskytnuta běžná ošetřovatelská péče v prostředí oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohodlí
Časové okno: Vyplňuje se v 0. a 72. hodině ošetřovatelské péče.
|
Obecná škála pohodlí: Nejvyšší celkové skóre, které lze ze škály získat, je 192 a nejnižší celkové skóre je 48. Nízký komfort představuje jeden bod a vysoký komfort představuje čtyři body. Časový rámec: Vyplňuje se v 0. a 72. hodině ošetřovatelské péče. |
Vyplňuje se v 0. a 72. hodině ošetřovatelské péče.
|
|
Bolest VAS (Visual Analog Scale).
Časové okno: Vyplňuje se v 0. a 72. hodině ošetřovatelské péče
|
VAS (Vizuální analogová stupnice) Na řádku s „0“ na jednom konci a „10“ na druhém budou pacienti požádáni, aby si vybrali, s vysvětlením, že 0 znamená žádné příznaky a 10 znamená nejzávažnější příznaky. Vysoké skóre zde ukazuje, že pacient má během léčby a procesu péče vysokou bolest. Časový rámec: Vyplňuje se v 0. a 72. hodině ošetřovatelské péče |
Vyplňuje se v 0. a 72. hodině ošetřovatelské péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
9. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ataturk Unıversity
- TDK-2024-14325 (Jiný identifikátor: Ataturk Unıversıty)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .