Kolcaba's comforttheorie over het comfortniveau van patiënten die een openhartklepoperatie ondergaan
19 november 2025 bijgewerkt door: Ozkan Sir, Yuzuncu Yil University
Het effect van verpleegkundige zorg, gebaseerd op de comforttheorie van Kolcaba, op het comfortniveau van patiënten die een openhartklepoperatie ondergaan
Het is de bedoeling om het effect van op comforttheorie gebaseerde verpleegkundige zorg op het comfort en de pijnniveaus van patiënten die een openhartklepoperatie ondergaan, te bepalen.
- Vermindert verpleegkundige zorg gebaseerd op de comforttheorie het comfort van patiënten die een openhartklepoperatie ondergaan?
- Vermindert verpleegkundige zorg gebaseerd op de comforttheorie het pijnniveau bij patiënten die een openhartklepoperatie ondergaan?
- Verhoogt verpleegkundige zorg gebaseerd op de comforttheorie het comfortniveau van patiënten die een openhartklepoperatie ondergaan?
- Verhoogt verpleegkundige zorg gebaseerd op de comforttheorie het pijnniveau bij patiënten die een openhartklepoperatie ondergaan?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Comfort wordt gedefinieerd als "een verwacht resultaat met een complexe structuur binnen de fysieke, psychologische, sociale en ecologische integriteit van het helpen van het individu met zijn/haar behoeften, het bieden van gemoedsrust en het kunnen overwinnen van problemen."
In zijn theorie definieerde Kolcaba comfort als ‘een verwacht resultaat met een complexe structuur binnen de fysieke, psychospirituele, sociale en ecologische integriteit om het individu te helpen met zijn behoeften, gemoedsrust te bieden en problemen te overwinnen.
Deze situatie heeft invloed op de herstel- en ontslagtijden.
Uit onderzoek blijkt dat comfort een van de belangrijkste factoren is die de snelheid van herstel beïnvloeden.
De steekproefomvang van het onderzoek werd bepaald met behulp van poweranalyse.
Als resultaat van de Power-analyse (G*Power 3.1.9.4); toen de effectgrootte werd genomen als Cohen's d: 0,95, werd het aantal monsters bepaald voor een betrouwbaarheidsinterval van 95%, een power van 95% en een foutmarge van 0,05 bepaald op een totaal van 50 patiënten, met een minimum van 25 patiënten voor elke groep (experimenteel en controle).
Rekening houdend met de blokrandomisatieverdelingen werd het onderzoek afgerond met 56 patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Van
-
Erzurum, Van, Turkije (Türkiye), 25240
- VAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Als u 18 jaar of ouder bent,
- Open staan voor communicatie,
- Geen enkel obstakel hebben op het gebied van bewustzijn en zintuigen,
- In de servicekliniek voor cardiovasculaire chirurgie zijn
Uitsluitingscriteria:
- Gehoor- en/of gezichtsverlies
- Vrijwillig de studie verlaten
- Patiënten die van de afdelingsomgeving terug naar de intensive care-omgeving zijn overgebracht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimenteel
Patiënten in de experimentele groep krijgen tijdens hun verblijf op de dienst cardiovasculaire chirurgie verpleegkundige zorg op basis van Kolcaba's Comfort Theorie.
Nadat de comfortgerichte zorgbehoeften van de patiënten zijn bepaald, zal de General Comfort Scale worden gebruikt en zullen geïndividualiseerde verpleegkundige zorgplannen worden opgesteld in overeenstemming met deze behoeften.
Volgens Kolcaba zullen standaardcomfortinterventies en comfortinterventies uit coaching worden toegepast.
|
In de praktijk komen patiëntenvoorlichting, pijnbestrijding, emotionele steun, passende omgevingsregelingen en geïndividualiseerde zorg op de voorgrond.
Studies tonen aan dat met deze aanpak het fysieke comfort van patiënten toeneemt, de angst afneemt en de algehele tevredenheid verbetert.
Er wordt gesteld dat verpleegkundige zorg gebaseerd op de theorie van Kolcaba een effectief model biedt om de kwaliteit van leven van postoperatieve patiënten te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten uit de controlegroep krijgen routinematige verpleegkundige zorg op de afdeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
comfort
Tijdsspanne: In te vullen bij het 0e en 72e uur verpleegkundige zorg.
|
Algemene comfortschaal: De hoogste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 192 en de laagste totaalscore is 48. Laag comfort vertegenwoordigt één punt, en hoog comfort vertegenwoordigt vier punten. Tijdsbestek: In te vullen bij 0e en 72e uur verpleegkundige zorg. |
In te vullen bij het 0e en 72e uur verpleegkundige zorg.
|
|
VAS (Visueel Analoge Schaal) Pijn
Tijdsspanne: In te vullen bij het 0e en 72e uur verpleegkundige zorg
|
VAS (Visueel-analoge schaal) Op een lijn met '0' aan de ene kant en '10' aan de andere kant, wordt patiënten gevraagd een keuze te maken, waarbij wordt uitgelegd dat 0 geen symptomen betekent en 10 de meest ernstige symptomen. Een hoge score hier geeft aan dat de patiënt veel pijn ervaart tijdens het behandel- en zorgproces. Tijdsbestek: In te vullen bij 0e en 72e uur verpleegkundige zorg |
In te vullen bij het 0e en 72e uur verpleegkundige zorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ataturk Unıversity (Andere identificatie: Ataturk Unıversity)
- TDK-2024-14325 (Andere identificatie: Ataturk Unıversıty)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .