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Teoría de la comodidad de Kolcaba sobre los niveles de comodidad de los pacientes sometidos a cirugía de válvula cardíaca abierta

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Ozkan Sir, Yuzuncu Yil University

El efecto de la atención de enfermería basada en la teoría del confort de Kolcaba sobre los niveles de confort de los pacientes sometidos a cirugía de válvula cardíaca abierta

Está previsto determinar el efecto de la atención de enfermería basada en la teoría del confort sobre los niveles de comodidad y dolor de pacientes sometidos a cirugía de válvula cardíaca abierta.

  • ¿Los cuidados de enfermería basados ​​en la teoría del confort reducen el confort de los pacientes sometidos a cirugía valvular a corazón abierto?
  • ¿Los cuidados de enfermería basados ​​en la teoría del confort reducen el nivel de dolor de los pacientes sometidos a cirugía valvular a corazón abierto?
  • ¿Los cuidados de enfermería basados ​​en la teoría del confort aumentan el nivel de confort de los pacientes sometidos a cirugía valvular a corazón abierto?
  • ¿Los cuidados de enfermería basados ​​en la teoría del confort aumentan el nivel de dolor de los pacientes sometidos a cirugía valvular a corazón abierto?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El confort se define como "un resultado esperado con una estructura compleja dentro de la integridad física, psicológica, social y ambiental de ayudar al individuo con sus necesidades, brindándole tranquilidad y pudiendo superar los problemas". En su teoría, Kolcaba definió el confort como “un resultado esperado con una estructura compleja dentro de la integridad física, psicoespiritual, social y ambiental de ayudar al individuo con sus necesidades, brindándole tranquilidad y superando los problemas. Esta situación afecta los tiempos de recuperación y alta. Los estudios indican que la comodidad es uno de los factores más importantes que afectan la velocidad de recuperación. El tamaño de la muestra del estudio se determinó mediante análisis de potencia. Como resultado del análisis de Potencia (G*Power 3.1.9.4); cuando el tamaño del efecto se tomó como d de Cohen: 0,95, el número de muestras determinado para un intervalo de confianza del 95%, una potencia del 95% y un margen de error de 0,05 se determinó como un total de 50 pacientes, con un mínimo de 25 pacientes para cada grupo (Experimental y Control). Considerando las distribuciones de aleatorización en bloques, el estudio se completó con 56 pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • Tener 18 años de edad o más,
  • Estar abierto a la comunicación,
  • Sin tener ningún obstáculo en términos de conciencia y órganos sensoriales,
  • Estar en la clínica del servicio de cirugía cardiovascular.

Criterios de exclusión:

  • Pérdida de audición y/o visión.
  • Abandonar el estudio voluntariamente
  • Pacientes transferidos del entorno de la sala al entorno de cuidados intensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimental
Los pacientes del grupo experimental recibirán cuidados de enfermería basados ​​en la Teoría del Confort de Kolcaba durante su estancia en el servicio de cirugía cardiovascular. Después de determinar las necesidades de cuidados de los pacientes orientadas a la comodidad, se utilizará la Escala de Confort General y se crearán planes de cuidados de enfermería individualizados de acuerdo con estas necesidades. Según Kolcaba, se aplicarán intervenciones de confort estándar y intervenciones de confort proporcionadas por el coaching.
En la práctica, la educación del paciente, el manejo del dolor, el apoyo emocional, los arreglos ambientales apropiados y la atención individualizada pasan a primer plano. Los estudios demuestran que con este enfoque, la comodidad física de los pacientes aumenta, los niveles de ansiedad disminuyen y la satisfacción general mejora. Se afirma que la atención de enfermería basada en la teoría de Kolcaba ofrece un modelo eficaz para mejorar la calidad de vida de los pacientes postoperatorios.
Otros nombres:
  • En la práctica, la educación del paciente, el manejo del dolor, el apoyo emocional, los arreglos ambientales apropiados y la atención individualizada pasan a primer plano. Los estudios demuestran que con este enfoque, la salud de los pacientes
Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control recibirán atención de enfermería de rutina en el ambiente de la sala.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comodidad
Periodo de tiempo: A cumplimentar en las 0.ª y 72.ª horas de atención de enfermería.

Escala de Confort General: La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 192 y la puntuación total más baja es 48. El bajo confort representa un punto y el alto confort representa cuatro puntos.

Plazo: A cumplimentar en las horas 0 y 72 de atención de enfermería.

A cumplimentar en las 0.ª y 72.ª horas de atención de enfermería.
Dolor VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: A cumplimentar en las 0.ª y 72.ª hora de atención de enfermería

VAS (escala analógica visual) En una línea con '0' en un extremo y '10' en el otro, se pedirá a los pacientes que elijan, explicando que 0 significa sin síntomas y 10 significa los síntomas más graves. Una puntuación alta aquí indica que el paciente tiene mucho dolor durante el proceso de tratamiento y atención.

Plazo: A cumplimentar en las horas 0 y 72 de atención de enfermería

A cumplimentar en las 0.ª y 72.ª hora de atención de enfermería

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ataturk Unıversity (Otro identificador: Ataturk Unıversity)
  • TDK-2024-14325 (Otro identificador: Ataturk Unıversıty)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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