- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06769945
Teoria komfortu Kolcaby dotycząca poziomu komfortu pacjentów poddawanych operacji na otwartej zastawce serca
Wpływ opieki pielęgniarskiej opartej na teorii komfortu Kolcaby na poziom komfortu pacjentów poddawanych operacji na otwartej zastawce serca
Planowane jest określenie wpływu opieki pielęgniarskiej opartej na teorii komfortu na komfort i poziom bólu pacjentów poddawanych operacjom zastawek serca na otwartym sercu.
- Czy opieka pielęgniarska oparta na teorii komfortu zmniejsza komfort pacjentów poddawanych operacji na otwartej zastawce serca?
- Czy opieka pielęgniarska oparta na teorii komfortu zmniejsza poziom bólu u pacjentów poddawanych operacji na otwartej zastawce serca?
- Czy opieka pielęgniarska oparta na teorii komfortu zwiększa poziom komfortu pacjentów poddawanych operacji na otwartej zastawce serca?
- Czy opieka pielęgniarska oparta na teorii komfortu zwiększa poziom bólu u pacjentów poddawanych operacji na otwartej zastawce serca?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Van
-
Erzurum, Van, Turcja (Türkiye), 25240
- VAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Mając ukończone 18 lat,
- Otwartość na komunikację,
- Nie mając żadnych przeszkód w zakresie świadomości i narządów zmysłów,
- Przebywanie w poradni kardiochirurgii
Kryteria wykluczenia:
- Utrata słuchu i/lub wzroku
- Dobrowolne opuszczenie studiów
- Pacjenci przenoszeni z oddziału z powrotem na oddział intensywnej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Pacjenci z grupy eksperymentalnej podczas pobytu na oddziale kardiochirurgii otrzymają opiekę pielęgniarską opartą na Teorii Komfortu Kolcaby.
Po określeniu potrzeb pacjentów w zakresie opieki komfortowej zostanie zastosowana Skala Komfortu Ogólnego i stworzone zostaną zindywidualizowane plany opieki pielęgniarskiej zgodnie z tymi potrzebami.
Według Kolcaby zastosowane zostaną standardowe interwencje poprawiające komfort oraz interwencje poprawiające komfort zapewniane przez coaching.
|
W praktyce na pierwszy plan wysuwa się edukacja pacjenta, leczenie bólu, wsparcie emocjonalne, odpowiednie rozwiązania środowiskowe i zindywidualizowana opieka.
Badania pokazują, że dzięki takiemu podejściu zwiększa się komfort fizyczny pacjentów, zmniejsza się poziom lęku i poprawia się ogólna satysfakcja.
Stwierdzono, że opieka pielęgniarska oparta na teorii Kolcaby stanowi skuteczny model poprawy jakości życia pacjentów pooperacyjnych.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci rutynową opieką pielęgniarską w środowisku oddziału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komfort
Ramy czasowe: Należy wypełnić w godzinach 0 i 72 godziny opieki pielęgniarskiej.
|
Skala ogólnego komfortu: Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać na tej skali, to 192, a najniższy łączny wynik to 48. Niski komfort oznacza jeden punkt, a wysoki komfort cztery punkty. Ramy czasowe: Należy wypełnić w godzinie 0 i 72 godzinie opieki pielęgniarskiej. |
Należy wypełnić w godzinach 0 i 72 godziny opieki pielęgniarskiej.
|
|
Ból VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: Należy wypełnić w godzinach 0 i 72 godziny opieki pielęgniarskiej
|
VAS (wizualna skala analogowa) Na linii oznaczonej „0” na jednym końcu i „10” na drugim pacjenci zostaną poproszeni o dokonanie wyboru, wyjaśniając, że 0 oznacza brak objawów, a 10 oznacza najpoważniejsze objawy. Wysoki wynik wskazuje, że pacjent odczuwa duży ból w trakcie leczenia i pielęgnacji. Ramy czasowe: Należy wypełnić w godzinie 0 i 72 godzinie opieki pielęgniarskiej |
Należy wypełnić w godzinach 0 i 72 godziny opieki pielęgniarskiej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ataturk Unıversity (Inny identyfikator: Ataturk Unıversity)
- TDK-2024-14325 (Inny identyfikator: Ataturk Unıversıty)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .