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La teoria del comfort di Kolcaba sui livelli di comfort dei pazienti sottoposti a chirurgia della valvola cardiaca aperta

19 novembre 2025 aggiornato da: Ozkan Sir, Yuzuncu Yil University

L'effetto dell'assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba sui livelli di comfort dei pazienti sottoposti a chirurgia della valvola cardiaca aperta

Si prevede di determinare l'effetto dell'assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort sui livelli di comfort e dolore dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla valvola cardiaca aperta.

  • L’assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort riduce il comfort dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico sulla valvola cardiaca aperta?
  • L’assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort riduce il livello di dolore dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico sulla valvola cardiaca aperta?
  • L’assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort aumenta il livello di comfort dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico sulla valvola cardiaca aperta?
  • L’assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort aumenta il livello di dolore dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico sulla valvola cardiaca aperta?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il comfort è definito come "un risultato atteso con una struttura complessa nell'ambito dell'integrità fisica, psicologica, sociale e ambientale tale da aiutare l'individuo con i suoi bisogni, fornire tranquillità ed essere in grado di superare i problemi". Nella sua teoria, Kolcaba definisce il comfort come “un risultato atteso con una struttura complessa nell’ambito dell’integrità fisica, psicospirituale, sociale e ambientale che aiuta l’individuo con i suoi bisogni, fornendo tranquillità e superando i problemi. Questa situazione influisce sui tempi di recupero e dimissione. Gli studi indicano che il comfort è uno dei fattori più importanti che influenzano la velocità del recupero. La dimensione del campione dello studio è stata determinata utilizzando l’analisi di potenza. Come risultato dell'analisi della potenza (G*Power 3.1.9.4); quando la dimensione dell'effetto è stata presa come d di Cohen: 0,95, il numero di campioni determinato per un intervallo di confidenza del 95%, una potenza del 95% e un margine di errore di 0,05 è stato determinato come un totale di 50 pazienti, con un minimo di 25 pazienti per ciascun gruppo (Sperimentale e Controllo). Considerando le distribuzioni di randomizzazione a blocchi, lo studio è stato completato con 56 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Avere 18 anni o più,
  • Essere aperti alla comunicazione,
  • Non avendo alcun ostacolo in termini di coscienza e organi di senso,
  • Essere nella clinica del servizio di chirurgia cardiovascolare

Criteri di esclusione:

  • Perdita dell'udito e/o della vista
  • Abbandonare volontariamente lo studio
  • Pazienti trasferiti dall'ambiente di reparto all'ambiente di terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale
I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba durante la loro permanenza nel servizio di chirurgia cardiovascolare. Dopo aver determinato i bisogni assistenziali orientati al comfort dei pazienti, verrà utilizzata la scala di comfort generale e verranno creati piani di assistenza infermieristica individualizzati in linea con questi bisogni. Secondo Kolcaba verranno applicati interventi di comfort standard e interventi di comfort forniti dal coaching.
Comportamentale: Assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba
Nella pratica, vengono in primo piano l’educazione del paziente, la gestione del dolore, il supporto emotivo, le adeguate soluzioni ambientali e la cura individualizzata. Gli studi dimostrano che con questo approccio il comfort fisico dei pazienti aumenta, i livelli di ansia diminuiscono e la soddisfazione generale migliora. Si afferma che l'assistenza infermieristica basata sulla teoria di Kolcaba offre un modello efficace per migliorare la qualità della vita dei pazienti postoperatori.
Altri nomi:
  • Nella pratica, vengono in primo piano l’educazione del paziente, la gestione del dolore, il supporto emotivo, le adeguate soluzioni ambientali e la cura individualizzata. Gli studi dimostrano che con questo approccio, il fisico dei pazienti
Nessun intervento: Controllare
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno cure infermieristiche di routine nell'ambiente del reparto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comfort
Lasso di tempo: Da compilare alla 0a e alla 72a ora di assistenza infermieristica.

Scala di comfort generale: il punteggio totale più alto che può essere ottenuto dalla scala è 192, mentre il punteggio totale più basso è 48. Il comfort basso rappresenta un punto e il comfort elevato rappresenta quattro punti.

Arco temporale: Da compilare alla 0a e alla 72a ora di assistenza infermieristica.
Da compilare alla 0a e alla 72a ora di assistenza infermieristica.
Dolore VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: Da compilare alla 0a e alla 72a ora di assistenza infermieristica

VAS (scala analogica visiva) Su una linea con "0" da un lato e "10" dall'altro, ai pazienti verrà chiesto di scegliere, spiegando che 0 significa nessun sintomo e 10 significa i sintomi più gravi. Un punteggio elevato qui indica che il paziente avverte un forte dolore durante il processo di trattamento e cura.

Arco temporale: Da compilare alla 0a e alla 72a ora di assistenza infermieristica
Da compilare alla 0a e alla 72a ora di assistenza infermieristica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ataturk Unıversity (Altro identificatore: Ataturk Unıversity)
  • TDK-2024-14325 (Altro identificatore: Ataturk Unıversıty)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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