多模式镇痛方案对腹腔镜腹部手术术后镇痛及胃肠功能恢复的影响研究

研究设计：这是一项前瞻性、随机、比较、双盲研究，旨在评估四种镇痛技术的优效性和非劣效性：硬膜外镇痛（EA）、椎旁阻滞（PB）、腹横肌平面阻滞（TAP）、和患者自控静脉镇痛（PCIA）。 该研究将评估这些方法对接受腹腔镜腹部手术的患者疼痛管理的有效性。 患者将在内蒙古包钢医院招募。 本研究经内蒙古包钢医院医学伦理委员会批准，并遵守赫尔辛基宣言和报告试验综合标准（CONSORT）指南。 所有参与者均自愿提供知情同意书。

患者：2025年2月至5月期间将招募120名接受腹腔镜腹部手术的患者，ASA身体状况I-III级。 这些患者将被随机分配到四组中的一组，每组 30 名患者。 随机化和盲法：本研究采用分块随机化来生成随机分配序列。 设置块大小为6，并使用专用软件（R版本4.3.2中的blockrand包）生成随机序列。 随机序列的分配由独立的第三方进行，分配隐藏是使用顺序编号的、密封的、不透明的信封实现的。 研究团队在整个随机化过程中保持盲态，不参与随机序列的生成或分配。

干预：全身麻醉和监测到达手术室后，对患者进行脉搏血氧饱和度（SPO2）、心电图（ECG）、脑电双频指数（BIS）和无创动脉血压的监测。 测量并记录疼痛阈值（PTh，mA）和疼痛耐受阈值（PTTh，mA）。 患者术前给予盐酸戊乙奎醚注射液（批号H20051948，成都利斯特制药有限公司）（0.01 mg kg-1，静脉注射）。 使用异丙酚（1.5-2 mg kg-1 i.v.）、罗库溴铵（1-2 mg kg-1 i.v.）和芬太尼（1-2 μg kg-1 i.v.）实现诱导。 吸入七氟烷或地氟烷维持麻醉，根据BIS值调整吸入浓度。 持续输注瑞芬太尼（0.05-0.2 μg kg-1 min-1 i.v.），以将血压和心率维持在基线值的±20%范围内。 诱导后以压力调节容量控制（PRVC）模式启动机械通气。 呼吸机设置（Aestiva；GE Healthcare，Waukesha，威斯康星州，美国）如下：潮气量 6-8 ml kg-1，呼气末正压 (PEEP) 0 cmH2O，吸气与呼气比 1:2，呼吸心率 16 次/分钟 (BPM)，吸入氧浓度 41%。 患者采取特伦德伦伯卧位，手术台头部向下倾斜 20-25°。 腹内压10-15mmHg建立二氧化碳气腹。

术后护理 在麻醉后监护室 (PACU) 中监测生命体征，并通过面罩提供补充氧气。 对于低血压，给予麻黄碱（6-10 mg），并增加输液量。 给予阿托品（0.3-0.5 mg）治疗心动过缓。 对于疼痛，给予舒芬太尼（0.1-0.2 μg/kg）。

数据收集 到达手术室后，HR (bpm)、平均动脉压 (MAP, mmHg)（计算为 MAP = 舒张压 + 1/3 脉压）、BIS、瑞芬太尼剂量 (mg)、麻黄碱剂量 (mg)记录所有患者的手术持续时间（分钟）和麻醉持续时间（分钟）。

PACU记录以下数据：需要舒芬太尼的患者人数（μg）、出现呼吸抑制的患者人数（n）、需要干预的低血压事件数（n）、麻黄碱剂量（mg）、静脉输液量（ml） )、出现心动过缓的患者人数 (n)、阿托品剂量 (mg)、Bromage 评分和在 PACU 中花费的时间 (分钟)。 对于转移到高度依赖病房的患者，记录患者人数（n）和住院时间（h）。

术后静息痛（数值评定量表，NRS）、动态疼痛（NRS）、吗啡当量（mg）、第一晚睡眠质量（李克特量表，1-5）、功能恢复（肠功能恢复，h、记录术后第 1 天重新开始口服摄入 (h) 和首次活动时间 (h)、恢复质量 (QoR，0-15) 以及住院天数 (天) 4、8、12 和 24 小时。 记录24小时内酮咯酸用量(mg)、氢吗啡酮用量(mg)、口服药物、PONV发作次数(n)、止吐剂量(mg)、瘙痒发作次数(n)和综合并发症指数(CCI)小时。

结果和措施：患者随访由两名经过专门培训的护士在病房进行，他们对患者分组情况不知情。 术后 4、8、12 和 24 小时亲自进行评估，包括术后第 1 天和住院时间的评估。