Étude sur les effets des régimes d'analgésie multimodales sur l'analgésie postopératoire et la récupération de la fonction gastro-intestinale après une chirurgie abdominale laparoscopique

Conception de l'étude ： Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, comparative en double aveugle conçue pour évaluer la supériorité et la non-infériorité de quatre techniques analgésiques : analgésie péridurale (EA), bloc paravertébral (PB), bloc plan transversal de l'abdomen (TAP), et analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA). L'étude évaluera l'efficacité de ces méthodes pour la gestion de la douleur chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique. Les patients seront recrutés à l'hôpital Baogang en Mongolie intérieure. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique médicale de l'hôpital Baogang, en Mongolie intérieure, et a adhéré aux directives de la Déclaration d'Helsinki et des normes consolidées de reporting des essais (CONSORT). Tous les participants ont donné volontairement leur consentement éclairé.

Patients ： Au total, 120 patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique, classés en statut physique ASA I-III, seront recrutés entre février et mai 2025. Ces patients seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes, avec 30 patients dans chaque groupe. Randomisation et mise en aveugle ： Cette étude a utilisé la randomisation par blocs pour générer la séquence d'allocation aléatoire. Une taille de bloc de 6 a été définie et la séquence aléatoire a été générée à l'aide d'un logiciel dédié (le package blockrand dans la version R 4.3.2). L'attribution de la séquence aléatoire a été effectuée par un tiers indépendant et la dissimulation de l'attribution a été mise en œuvre à l'aide d'enveloppes opaques, scellées et numérotées séquentiellement. L'équipe de recherche est restée aveugle tout au long du processus de randomisation et n'a pas été impliquée dans la génération ou l'attribution de la séquence aléatoire.

Intervention ： Anesthésie générale et surveillance À leur arrivée en salle d'opération, les patients ont été surveillés pour l'oxymétrie de pouls (SPO2), l'électrocardiogramme (ECG), l'indice bispectral (BIS) et la pression artérielle non invasive. Le seuil de douleur (PTh, mA) et le seuil de tolérance à la douleur (PTTh, mA) ont été mesurés et enregistrés. Les patients ont reçu une administration préopératoire de chlorhydrate de pénéhyclidine injectable (lot H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Chine) (0,01 mg kg-1 i.v.). L'induction a été obtenue avec du propofol (1,5 à 2 mg kg-1 i.v.), du bromure de rocuronium (1 à 2 mg kg-1 i.v.) et du fentanyl (1 à 2 µg kg-1 i.v.). L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane ou du desflurane inhalé, la concentration inhalée étant ajustée en fonction des valeurs du BIS. Le rémifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) a été perfusé en continu pour maintenir la tension artérielle et la fréquence cardiaque à ± 20 % des valeurs de base. La ventilation mécanique a été initiée en mode contrôle du volume à pression régulée (PRVC) après l'induction. Les réglages du ventilateur (Aestiva ; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, États-Unis) étaient les suivants : volume courant 6-8 ml kg-1, pression expiratoire positive (PEP) 0 cmH2O, rapport inspiratoire/expiratoire 1:2, pression respiratoire taux de 16 battements par minute (BPM) et concentration d'oxygène inspirée de 41 %. Le patient était positionné en position Trendelenburg, avec la table d'opération inclinée de 20 à 25°, tête en bas. Un pneumopéritoine au dioxyde de carbone a été établi à une pression intra-abdominale de 10 à 15 mmHg.

Soins postopératoires Les signes vitaux ont été surveillés dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU), avec un supplément d'oxygène fourni via un masque facial. En cas d'hypotension, de l'éphédrine (6 à 10 mg) a été administrée et l'administration de liquides a été augmentée. De l'atropine (0,3 à 0,5 mg) a été administrée en cas de bradycardie. Pour la douleur, du sufentanil (0,1 à 0,2 µg/kg) a été administré.

Collecte des données À l'arrivée en salle d'opération, FC (bpm), pression artérielle moyenne (MAP, mmHg) (calculée comme MAP = pression diastolique + 1/3 de pression pulsée), BIS, dosage de rémifentanil (mg), dosage d'éphédrine (mg) , la durée de l'intervention chirurgicale (minutes) et la durée de l'anesthésie (minutes) ont été enregistrées pour tous les patients.

Dans la PACU, les données suivantes ont été enregistrées : nombre de patients nécessitant du sufentanil (μg), nombre de patients souffrant de dépression respiratoire (n), nombre d'événements d'hypotension nécessitant une intervention (n), dose d'éphédrine (mg), volume de liquide intraveineux (ml ), nombre de patients présentant une bradycardie (n), dose d'atropine (mg), score de Bromage et temps passé en USPA (min). Pour les patients transférés dans l'unité de dépendance élevée, le nombre de patients (n) et la durée du séjour (h) ont été enregistrés.

En postopératoire, douleur au repos (Numerical Rating Scale, NRS), douleur dynamique (NRS), équivalent morphine (mg), qualité du sommeil la première nuit (échelle de Likert, 1-5), récupération fonctionnelle (retour de la fonction intestinale, h, reprise de la prise orale, h, et délai jusqu'à la première mobilisation, h), la qualité de la récupération (QoR, 0-15) au premier jour postopératoire et la durée d'hospitalisation (jours) ont été enregistrées à 4, 8, 12, et 24 heures. La dose de kétorolac (mg), la dose d'hydromorphone (mg), les médicaments oraux, le nombre d'épisodes de NVPO (n), la dose d'antiémétique (mg), le nombre d'épisodes de prurit (n) et l'indice global de complications (CCI) ont été enregistrés sur 24 heures.

Résultats et mesures ： Le suivi des patients a été effectué dans le service par deux infirmières spécialement formées qui ne connaissaient pas l'affectation des groupes de patients. Les évaluations, y compris celles du premier jour postopératoire et de la durée du séjour à l'hôpital, ont été réalisées en personne 4, 8, 12 et 24 heures après l'intervention.