Tutkimus multimodaalisten analgesiahoitojen vaikutuksista leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ja maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen laparoskooppisen vatsaleikkauksen jälkeen

Tutkimussuunnitelma: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva, kaksoissokkotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida neljän analgeettisen tekniikan paremmuutta ja ei-alempiarvoisuutta: epiduraalikivunlievitys (EA), paravertebraalikatkos (PB), poikittainen vatsatauti (TAP), ja potilasohjattu suonensisäinen analgesia (PCIA). Tutkimuksessa arvioidaan näiden menetelmien tehokkuutta kivun hallintaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus. Potilaat rekrytoidaan Baogangin sairaalaan Sisä-Mongoliassa. Tämän tutkimuksen hyväksyi sisä-Mongolian Baogang Hospitalin lääketieteellinen etiikkakomitea, ja se noudatti Helsingin julistusta ja CONSORT-ohjeita. Kaikki osallistujat antoivat tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti.

Potilaat: Helmi-toukokuun 2025 välisenä aikana rekrytoidaan yhteensä 120 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus ja jotka luokitellaan ASA-fysikaalisesti I-III. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä, joissa kussakin ryhmässä on 30 potilasta. Satunnaistaminen ja sokaisu: Tässä tutkimuksessa käytettiin lohkosatunnaistusta satunnaisallokointisekvenssin luomiseen. Lohkon kooksi asetettiin 6 ja satunnainen sekvenssi luotiin käyttämällä erityistä ohjelmistoa (blockrand-paketti R-versiossa 4.3.2). Satunnaisen sekvenssin allokoinnin suoritti riippumaton kolmas osapuoli, ja allokoinnin salaus toteutettiin käyttämällä peräkkäin numeroituja, suljettuja, läpinäkymättömiä kirjekuoria. Tutkimusryhmä pysyi sokeana koko satunnaistamisprosessin ajan, eikä se ollut mukana satunnaissekvenssin luomisessa tai allokoinnissa.

Interventio: Yleisanestesia ja seuranta Leikkaussaliin saavuttuaan potilaita seurattiin pulssioksimetrian (SPO2), EKG:n, bispektrisen indeksin (BIS) ja ei-invasiivisen valtimoverenpaineen suhteen. Kipukynnys (PTh, mA) ja kivunsietokynnys (PTTh, mA) mitattiin ja kirjattiin. Potilaat saivat ennen leikkausta penehyklidiinihydrokloridi-injektiota (erä H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Kiina) (0,01 mg kg-1 i.v.). Induktio saavutettiin propofolilla (1,5-2 mg kg-1 i.v.), rokuronumbromidilla (1-2 mg kg-1 i.v.) ja fentanyylillä (1-2 ug kg-1 i.v.). Anestesiaa ylläpidettiin inhaloitavalla sevofluraanilla tai desfluraanilla, ja inhaloitavaa pitoisuutta säädettiin BIS-arvojen mukaan. Remifentaniilia (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) infusoitiin jatkuvasti verenpaineen ja sydämen sykkeen pitämiseksi ±20 %:n sisällä perusarvoista. Mekaaninen ilmanvaihto aloitettiin painesäädellyssä tilavuuden säätötilassa (PRVC) induktion jälkeen. Hengityslaitteen asetukset (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) olivat seuraavat: hengityksen tilavuus 6-8 ml kg-1, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 0 cmH2O, sisäänhengitys-uloshengityssuhde 1:2, hengitys nopeus 16 lyöntiä minuutissa (BPM) ja sisäänhengitetty happipitoisuus 41 %. Potilas asetettiin Trendelenburg-asentoon, leikkauspöytää kallistettuna 20-25° pää alaspäin. Hiilidioksidipneumoperitoneum todettiin vatsansisäisellä paineella 10-15 mmHg.

Leikkauksen jälkeinen hoito Elintoimintoja tarkkailtiin Post Anesthesia Care Unitissa (PACU) ja lisähappea annettiin kasvonaamion kautta. Hypotensiota varten annettiin efedriiniä (6-10 mg) ja nesteen antamista lisättiin. Atropiinia (0,3-0,5 mg) annettiin bradykardiaan. Kivun hoitoon annettiin sufentaniilia (0,1-0,2 μg/kg).

Tiedonkeruu Leikkaussaliin saavuttuaan HR (bpm), keskimääräinen valtimopaine (MAP, mmHg) (laskettu MAP = diastolinen paine + 1/3 pulssin paine), BIS, remifentaniilin annos (mg), efedriiniannos (mg) , leikkauksen kesto (minuutteja) ja anestesian kesto (minuutteja) kirjattiin kaikille potilaille.

PACU:ssa kirjattiin seuraavat tiedot: sufentaniilia tarvitsevien potilaiden lukumäärä (μg), hengityslamaa kokeneiden potilaiden lukumäärä (n), interventiota vaativien hypotensiotapahtumien lukumäärä (n), efedriinin annostus (mg), suonensisäisen nesteen tilavuus (ml) ), bradykardiaa kokeneiden potilaiden lukumäärä (n), atropiiniannos (mg), Bromage-pisteet ja PACU:ssa vietetyt aika (min). Korkean riippuvuuden yksikköön siirretyistä potilaista kirjattiin potilaiden lukumäärä (n) ja oleskelun kesto (h).

Leikkauksen jälkeinen lepokipu (Numerical Rating Scale, NRS), dynaaminen kipu (NRS), morfiiniekvivalentti (mg), unen laatu ensimmäisenä yönä (Likert-asteikko, 1-5), toiminnallinen palautuminen (suolen toiminnan palautuminen, h, suun kautta tapahtuvan nauttimisen uudelleen aloittaminen, h ja aika ensimmäiseen mobilisaatioon, h), toipumisen laatu (QoR, 0-15) postoperatiivisena päivänä 1 ja sairaalassaoloaika (päivää) kirjattiin 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla. Ketorolakin annostus (mg), hydromorfoniannos (mg), suun kautta otettavat lääkkeet, PONV-kohtausten lukumäärä (n), antiemeettinen annos (mg), kutinajaksojen lukumäärä (n) ja kattava komplikaatioindeksi (CCI) kirjattiin yli 24 tuntia.

Tulokset ja toimenpiteet: Potilasseurantaa osastolla suoritti kaksi erikoiskoulutettua sairaanhoitajaa, jotka olivat sokeutuneet potilasryhmätehtäviin. Arvioinnit, mukaan lukien 1. postoperatiivisen päivän ja sairaalahoidon pituuden arvioinnit, suoritettiin henkilökohtaisesti 4, 8, 12 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.