Estudio sobre los efectos de los regímenes de analgesia multimodal sobre la analgesia posoperatoria y la recuperación de la función gastrointestinal después de una cirugía abdominal laparoscópica

Diseño del estudio: Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, comparativo y doble ciego diseñado para evaluar la superioridad y no inferioridad de cuatro técnicas analgésicas: analgesia epidural (EA), bloqueo paravertebral (PB), bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), y analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA). El estudio evaluará la eficacia de estos métodos para el manejo del dolor en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica. Los pacientes serán reclutados en el Hospital Baogang en Mongolia Interior. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Hospital Baogang, Mongolia Interior, y cumplió con la Declaración de Helsinki y las pautas de Estándares Consolidados de Informes de Ensayos (CONSORT). Todos los participantes dieron su consentimiento informado de forma voluntaria.

Pacientes: Se reclutará un total de 120 pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica, clasificados como estado físico ASA I-III, entre febrero y mayo de 2025. Estos pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos, con 30 pacientes en cada grupo. Aleatorización y cegamiento: este estudio empleó aleatorización en bloques para generar la secuencia de asignación aleatoria. Se estableció un tamaño de bloque de 6 y la secuencia aleatoria se generó utilizando un software dedicado (el paquete blockrand en R versión 4.3.2). La asignación de la secuencia aleatoria fue realizada por un tercero independiente y la ocultación de la asignación se implementó mediante sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente. El equipo de investigación permaneció cegado durante todo el proceso de aleatorización y no participó en la generación o asignación de la secuencia aleatoria.

Intervención: Anestesia general y monitorización Al llegar al quirófano, los pacientes fueron monitoreados mediante oximetría de pulso (SPO2), electrocardiograma (ECG), índice biespectral (BIS) y presión arterial no invasiva. Se midieron y registraron el umbral de dolor (PTTh, mA) y el umbral de tolerancia al dolor (PTTh, mA). Los pacientes recibieron una administración preoperatoria de inyección de clorhidrato de penehiclidina (lote H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., China) (0,01 mg kg-1 i.v.). La inducción se logró con propofol (1,5-2 mg kg-1 i.v.), bromuro de rocuronio (1-2 mg kg-1 i.v.) y fentanilo (1-2 μg kg-1 i.v.). La anestesia se mantuvo con sevoflurano o desflurano inhalado, ajustándose la concentración inhalada según los valores del BIS. Se infundió remifentanilo (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) de forma continua para mantener la presión arterial y la frecuencia cardíaca dentro de ±20 % de los valores iniciales. La ventilación mecánica se inició en modo de control de volumen regulado por presión (PRVC) después de la inducción. Los ajustes del ventilador (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, EE. UU.) fueron los siguientes: volumen tidal 6-8 ml kg-1, presión positiva al final de la espiración (PEEP) 0 cmH2O, relación inspiración-espiración 1:2, respiración frecuencia de 16 latidos por minuto (BPM) y concentración de oxígeno inspirado del 41%. Se colocó al paciente en posición de Trendelenburg, con la mesa de operaciones inclinada 20-25° con la cabeza hacia abajo. El neumoperitoneo con dióxido de carbono se estableció a una presión intraabdominal de 10 a 15 mmHg.

Cuidados posoperatorios Los signos vitales se controlaron en la Unidad de Cuidados Post Anestésicos (PACU), con oxígeno suplementario proporcionado mediante mascarilla. Para la hipotensión, se administró efedrina (6-10 mg) y se aumentó la administración de líquidos. Se administró atropina (0,3-0,5 mg) para la bradicardia. Para el dolor, se administró sufentanilo (0,1-0,2 μg/kg).

Recopilación de datos Al llegar al quirófano, FC (lpm), presión arterial media (PAM, mmHg) (calculada como PAM = presión diastólica + 1/3 presión del pulso), BIS, dosis de remifentanilo (mg), dosis de efedrina (mg) Se registraron para todos los pacientes la duración de la cirugía (minutos) y la duración de la anestesia (minutos).

En la UCPA se registraron los siguientes datos: número de pacientes que requirieron sufentanilo (μg), número de pacientes que experimentaron depresión respiratoria (n), número de eventos de hipotensión que requirieron intervención (n), dosis de efedrina (mg), volumen de líquido intravenoso (ml). ), número de pacientes que experimentaron bradicardia (n), dosis de atropina (mg), puntuación de Bromage y tiempo de permanencia en la PACU (min). Para los pacientes trasladados a la unidad de alta dependencia se registró el número de pacientes (n) y el tiempo de estancia (h).

En el postoperatorio, dolor en reposo (Escala de Calificación Numérica, NRS), dolor dinámico (NRS), equivalente de morfina (mg), calidad del sueño la primera noche (escala Likert, 1-5), recuperación funcional (recuperación de la función intestinal, h, reinicio de la ingesta oral, h, y tiempo hasta la primera movilización, h), la calidad de la recuperación (QoR, 0-15) en el día 1 postoperatorio y la estancia hospitalaria (días) se registraron en 4, 8, 12 y 24 horas. La dosis de ketorolaco (mg), la dosis de hidromorfona (mg), los medicamentos orales, el número de episodios de NVPO (n), la dosis de antiemético (mg), el número de episodios de prurito (n) y el Índice Integral de Complicaciones (ICC) se registraron durante 24 horas.

Resultados y medidas: El seguimiento de los pacientes se realizó en la sala por dos enfermeras especialmente capacitadas que desconocían la asignación del grupo de pacientes. Las evaluaciones, incluidas las del día 1 posoperatorio y la duración de la estancia hospitalaria, se realizaron en persona a las 4, 8, 12 y 24 horas posteriores al procedimiento.