Onderzoek naar de effecten van multimodale analgesieregimes op postoperatieve analgesie en herstel van de gastro-intestinale functie na laparoscopische buikchirurgie

Studieopzet: Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, vergelijkende, dubbelblinde studie die is ontworpen om de superioriteit en non-inferioriteit van vier pijnstillende technieken te beoordelen: epidurale analgesie (EA), paravertebrale blokkade (PB), transversus abdominis plane block (TAP), en patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA). De studie zal de effectiviteit van deze methoden voor pijnbehandeling evalueren bij patiënten die laparoscopische buikchirurgie ondergaan. Patiënten zullen worden gerekruteerd in het Baogang-ziekenhuis in Binnen-Mongolië. Deze studie werd goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie van het Baogang Ziekenhuis, Binnen-Mongolië, en voldeed aan de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki en de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle deelnemers hebben vrijwillig geïnformeerde toestemming gegeven.

Patiënten: In totaal zullen tussen februari en mei 2025 120 patiënten worden gerekruteerd die een laparoscopische buikoperatie ondergaan, geclassificeerd als ASA fysieke status I-III. Deze patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen, met in elke groep 30 patiënten. Randomisatie en blindering: deze studie maakte gebruik van blokrandomisatie om de willekeurige toewijzingsvolgorde te genereren. Er werd een blokgrootte van 6 ingesteld en de willekeurige reeks werd gegenereerd met behulp van speciale software (het blockrand-pakket in R-versie 4.3.2). De toewijzing van de willekeurige volgorde werd uitgevoerd door een onafhankelijke derde partij, en het verbergen van de toewijzing werd geïmplementeerd met behulp van opeenvolgend genummerde, verzegelde, ondoorzichtige enveloppen. Het onderzoeksteam bleef tijdens het randomisatieproces verblind en was niet betrokken bij het genereren of toekennen van de willekeurige reeks.

Interventie: Algemene anesthesie en monitoring Bij aankomst in de operatiekamer werden de patiënten gecontroleerd op pulsoximetrie (SPO2), elektrocardiogram (ECG), bispectrale index (BIS) en niet-invasieve arteriële bloeddruk. Pijndrempel (PTth, mA) en pijntolerantiedrempel (PTTh, mA) werden gemeten en geregistreerd. Patiënten ontvingen preoperatieve toediening van penehyclidinehydrochloride-injectie (partij H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., China) (0,01 mg kg-1 i.v.). Inductie werd bereikt met propofol (1,5-2 mg kg-1 i.v.), rocuroniumbromide (1-2 mg kg-1 i.v.) en fentanyl (1-2 μg kg-1 i.v.). De anesthesie werd gehandhaafd met geïnhaleerd sevofluraan of desfluraan, waarbij de geïnhaleerde concentratie werd aangepast aan de hand van de BIS-waarden. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) werd continu geïnfundeerd om de bloeddruk en hartslag binnen ±20% van de uitgangswaarden te houden. Mechanische ventilatie werd na inductie gestart in de modus met drukgeregelde volumeregeling (PRVC). De ventilatorinstellingen (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, VS) waren als volgt: ademvolume 6-8 ml kg-1, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) 0 cmH2O, inspiratoire-tot-expiratoire verhouding 1:2, respiratoire snelheid 16 slagen per minuut (BPM) en ingeademde zuurstofconcentratie 41%. De patiënt werd in de Trendelenburg-positie geplaatst, met de operatietafel 20-25° gekanteld, met het hoofd naar beneden. Kooldioxide-pneumoperitoneum werd ingesteld bij een intra-abdominale druk van 10-15 mmHg.

Postoperatieve zorg De vitale functies werden gecontroleerd op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU), waarbij aanvullende zuurstof werd toegediend via een gezichtsmasker. Voor hypotensie werd efedrine (6-10 mg) toegediend en werd de vochttoediening verhoogd. Atropine (0,3-0,5 mg) werd gegeven voor bradycardie. Voor pijn werd sufentanil (0,1-0,2 μg/kg) toegediend.

Gegevensverzameling Bij aankomst in de operatiekamer, HR (bpm), gemiddelde arteriële druk (MAP, mmHg) (berekend als MAP = diastolische druk + 1/3 polsdruk), BIS, dosering remifentanil (mg), dosering efedrine (mg) De duur van de operatie (minuten) en de duur van de anesthesie (minuten) werden voor alle patiënten geregistreerd.

In de PACU werden de volgende gegevens geregistreerd: aantal patiënten dat sufentanil nodig had (μg), aantal patiënten met ademhalingsdepressie (n), aantal gevallen van hypotensie waarvoor interventie nodig was (n), dosering van efedrine (mg), intraveneus vloeistofvolume (ml ), aantal patiënten met bradycardie (n), dosering van atropine (mg), Bromage-score en tijd doorgebracht in de PACU (min). Voor patiënten die naar de afdeling met hoge afhankelijkheid werden overgebracht, werden het aantal patiënten (n) en de verblijfsduur (h) geregistreerd.

Postoperatief: rustpijn (Numerical Rating Scale, NRS), dynamische pijn (NRS), morfine-equivalent (mg), slaapkwaliteit tijdens de eerste nacht (Likert-schaal, 1-5), functioneel herstel (terugkeer van de darmfunctie, h, hervatting van orale inname, uur, en tijd tot eerste mobilisatie, uur), kwaliteit van herstel (QoR, 0-15) op postoperatieve dag 1, en ziekenhuisverblijf (dagen) werden geregistreerd op 4, 8, 12 en 24 uur. Dosering van ketorolac (mg), dosering van hydromorfon (mg), orale medicatie, aantal episoden van PONV (n), dosering van anti-emetica (mg), aantal episoden van pruritus (n) en Comprehensive Complication Index (CCI) werden gedurende 24 jaar geregistreerd. uur.

Resultaten en maatregelen: De follow-up van de patiënt werd op de afdeling uitgevoerd door twee speciaal opgeleide verpleegsters die blind waren voor de toewijzing van patiëntengroepen. Beoordelingen, inclusief die voor postoperatieve dag 1 en de duur van het ziekenhuisverblijf, werden persoonlijk uitgevoerd 4, 8, 12 en 24 uur na de procedure.