Studie über die Auswirkungen multimodaler Analgesieschemata auf die postoperative Analgesie und die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion nach einer laparoskopischen Bauchoperation

Studiendesign: Dies ist eine prospektive, randomisierte, vergleichende Doppelblindstudie zur Beurteilung der Überlegenheit und Nichtunterlegenheit von vier analgetischen Techniken: epidurale Analgesie (EA), paravertebraler Block (PB), transversus abdominis plane Block (TAP), und patientenkontrollierte intravenöse Analgesie (PCIA). Die Studie wird die Wirksamkeit dieser Methoden zur Schmerzbehandlung bei Patienten bewerten, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen. Die Patienten werden im Baogang-Krankenhaus in der Inneren Mongolei rekrutiert. Diese Studie wurde von der medizinischen Ethikkommission des Baogang-Krankenhauses in der Inneren Mongolei genehmigt und entsprach der Deklaration von Helsinki und den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle Teilnehmer gaben ihre Einverständniserklärung freiwillig ab.

Patienten: Zwischen Februar und Mai 2025 werden insgesamt 120 Patienten rekrutiert, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen und in den ASA-Körperstatus I–III eingestuft sind. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen mit 30 Patienten in jeder Gruppe zugeordnet. Randomisierung und Verblindung: Diese Studie verwendete Block-Randomisierung, um die zufällige Zuordnungssequenz zu generieren. Es wurde eine Blockgröße von 6 festgelegt und die Zufallssequenz mithilfe spezieller Software (dem Blockrand-Paket in R-Version 4.3.2) generiert. Die Zuteilung der Zufallssequenz wurde von einem unabhängigen Dritten durchgeführt und die Verschleierung der Zuteilung erfolgte mithilfe fortlaufend nummerierter, versiegelter, undurchsichtiger Umschläge. Das Forschungsteam blieb während des gesamten Randomisierungsprozesses blind und war nicht an der Generierung oder Zuordnung der Zufallssequenz beteiligt.

Intervention: Vollnarkose und Überwachung Bei der Ankunft im Operationssaal wurden die Patienten auf Pulsoximetrie (SPO2), Elektrokardiogramm (EKG), Bispektralindex (BIS) und nicht-invasiven arteriellen Blutdruck überwacht. Die Schmerzschwelle (PTh, mA) und die Schmerztoleranzschwelle (PTTh, mA) wurden gemessen und aufgezeichnet. Den Patienten wurde präoperativ eine Penehyclidinhydrochlorid-Injektion (Charge H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., China) (0,01 mg kg-1 i.v.) verabreicht. Die Induktion wurde mit Propofol (1,5–2 mg kg-1 i.v.), Rocuroniumbromid (1–2 mg kg-1 i.v.) und Fentanyl (1–2 μg kg-1 i.v.) erreicht. Die Anästhesie wurde mit inhaliertem Sevofluran oder Desfluran aufrechterhalten, wobei die inhalierte Konzentration entsprechend den BIS-Werten angepasst wurde. Remifentanil (0,05–0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) wurde kontinuierlich infundiert, um den Blutdruck und die Herzfrequenz innerhalb von ±20 % der Ausgangswerte zu halten. Nach der Induktion wurde die mechanische Beatmung im druckregulierten Volumenkontrollmodus (PRVC) eingeleitet. Die Einstellungen des Beatmungsgeräts (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) waren wie folgt: Atemzugvolumen 6–8 ml kg-1, positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) 0 cmH2O, inspiratorisches-exspiratorisches Verhältnis 1:2, respiratorisch Die Herzfrequenz beträgt 16 Schläge pro Minute (BPM) und die eingeatmete Sauerstoffkonzentration 41 %. Der Patient wurde in der Trendelenburg-Position gelagert, wobei der Operationstisch um 20–25° mit dem Kopf nach unten geneigt war. Das Kohlendioxid-Pneumoperitoneum wurde bei einem intraabdominalen Druck von 10–15 mmHg angelegt.

Postoperative Pflege Die Vitalfunktionen wurden in der Post Anesthesia Care Unit (PACU) überwacht, wobei zusätzlicher Sauerstoff über eine Gesichtsmaske bereitgestellt wurde. Bei Hypotonie wurde Ephedrin (6–10 mg) verabreicht und die Flüssigkeitszufuhr erhöht. Gegen Bradykardie wurde Atropin (0,3–0,5 mg) verabreicht. Gegen Schmerzen wurde Sufentanil (0,1–0,2 μg/kg) verabreicht.

Datenerfassung Bei Ankunft im Operationssaal: Herzfrequenz (Schläge pro Minute), mittlerer arterieller Druck (MAP, mmHg) (berechnet als MAP = diastolischer Druck + 1/3 Pulsdruck), BIS, Remifentanil-Dosierung (mg), Ephedrin-Dosierung (mg) Für alle Patienten wurden die Dauer der Operation (Minuten) und die Dauer der Anästhesie (Minuten) aufgezeichnet.

In der PACU wurden folgende Daten aufgezeichnet: Anzahl der Patienten, die Sufentanil benötigten (μg), Anzahl der Patienten mit Atemdepression (n), Anzahl der Hypotonie-Ereignisse, die eine Intervention erforderten (n), Ephedrin-Dosierung (mg), intravenöses Flüssigkeitsvolumen (ml). ), Anzahl der Patienten mit Bradykardie (n), Atropin-Dosierung (mg), Bromage-Score und auf der Intensivstation verbrachte Zeit (Min.). Für Patienten, die auf die Intensivstation verlegt wurden, wurden die Anzahl der Patienten (n) und die Aufenthaltsdauer (h) erfasst.

Postoperativ Ruheschmerz (Numerical Rating Scale, NRS), dynamischer Schmerz (NRS), Morphinäquivalent (mg), Schlafqualität in der ersten Nacht (Likert-Skala, 1-5), funktionelle Erholung (Wiederkehr der Darmfunktion, h, Wiederaufnahme der oralen Einnahme (h) und Zeit bis zur ersten Mobilisierung (h), Qualität der Genesung (QoR, 0–15) am ersten postoperativen Tag und Krankenhausaufenthalt (Tage) wurden nach 4 Tagen aufgezeichnet. 8, 12 und 24 Stunden. Ketorolac-Dosierung (mg), Hydromorphon-Dosierung (mg), orale Medikamente, Anzahl der PONV-Episoden (n), antiemetische Dosierung (mg), Anzahl der Pruritus-Episoden (n) und Comprehensive Complication Index (CCI) wurden über 24 aufgezeichnet Std.

Ergebnisse und Maßnahmen: Die Patientennachsorge wurde auf der Station von zwei speziell ausgebildeten Krankenschwestern durchgeführt, die keine Kenntnis von der Patientengruppenzuordnung hatten. Die Beurteilungen, einschließlich derjenigen für den ersten postoperativen Tag und die Dauer des Krankenhausaufenthalts, wurden 4, 8, 12 und 24 Stunden nach dem Eingriff persönlich durchgeführt.