Studie o účincích režimů multimodální analgezie na pooperační analgezii a obnovu funkce gastrointestinálního traktu po laparoskopické operaci břicha

Design studie: Jedná se o prospektivní, randomizovanou, srovnávací, dvojitě zaslepenou studii navrženou k posouzení superiority a non-inferiority čtyř analgetických technik: epidurální analgezie (EA), paravertebrální blok (PB), transversus abdominis rovinný blok (TAP), a pacientem řízená intravenózní analgezie (PCIA). Studie zhodnotí účinnost těchto metod pro zvládání bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou břišní operaci. Nábor pacientů bude probíhat v nemocnici Baogang ve Vnitřním Mongolsku. Tato studie byla schválena Lékařskou etickou komisí nemocnice Baogang ve Vnitřním Mongolsku a dodržovala Helsinskou deklaraci a pokyny ke Konsolidovaným standardům podávání zpráv (CONSORT). Všichni účastníci poskytli informovaný souhlas dobrovolně.

Pacienti: Mezi únorem a květnem 2025 bude přijato celkem 120 pacientů podstupujících laparoskopickou břišní operaci, klasifikovanou jako ASA fyzický stav I-III. Tito pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin, v každé skupině bude 30 pacientů. Randomizace a zaslepení: Tato studie používala blokovou randomizaci ke generování sekvence náhodného přidělení. Byla nastavena velikost bloku 6 a náhodná sekvence byla vygenerována pomocí specializovaného softwaru (balík blockrand v R verze 4.3.2). Přidělení náhodné sekvence bylo provedeno nezávislou třetí stranou a skrytí přidělování bylo realizováno pomocí postupně očíslovaných, zapečetěných, neprůhledných obálek. Výzkumný tým zůstal zaslepený během procesu randomizace a nebyl zapojen do generování nebo alokace náhodné sekvence.

Intervence： Celková anestezie a monitorování Po příjezdu na operační sál byli pacienti sledováni na pulzní oxymetrii (SPO2), elektrokardiogram (EKG), bispektrální index (BIS) a neinvazivní arteriální krevní tlak. Byl měřen a zaznamenán práh bolesti (PTh, mA) a práh tolerance bolesti (PTTh, mA). Pacientům byla předoperačně podávána injekce penehyklidin hydrochloridu (šarže H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Čína) (0,01 mg kg-1 i.v.). Indukce bylo dosaženo propofolem (1,5-2 mg kg-1 i.v.), rokuronium bromidem (1-2 mg kg-1 i.v.) a fentanylem (1-2 μg kg-1 i.v.). Anestezie byla udržována inhalačním sevofluranem nebo desfluranem, přičemž inhalovaná koncentrace byla upravena podle hodnot BIS. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) byl kontinuálně podáván v infuzi k udržení krevního tlaku a srdeční frekvence v rozmezí ±20 % výchozích hodnot. Po indukci byla zahájena mechanická ventilace v režimu tlakově regulovaného řízení objemu (PRVC). Nastavení ventilátoru (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) bylo následující: dechový objem 6-8 ml kg-1, pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) 0 cmH2O, poměr inspirace a exspirace 1:2, respirační frekvence 16 tepů za minutu (BPM) a koncentrace vdechovaného kyslíku 41 %. Pacient byl uložen do Trendelenburgovy polohy s operačním stolem nakloněným o 20-25° hlavou dolů. Pneumoperitoneum oxidu uhličitého bylo zavedeno při intraabdominálním tlaku 10-15 mmHg.

Pooperační péče Vitální funkce byly monitorovány na jednotce postanestézní péče (PACU) s doplňkovým kyslíkem poskytovaným přes obličejovou masku. Při hypotenzi byl podáván efedrin (6-10 mg) a bylo zvýšeno podávání tekutin. Při bradykardii byl podáván atropin (0,3-0,5 mg). Proti bolesti byl podáván sufentanil (0,1-0,2 μg/kg).

Sběr dat Po příjezdu na operační sál HR (bpm), střední arteriální tlak (MAP, mmHg) (vypočteno jako MAP = diastolický tlak + 1/3 pulzního tlaku), BIS, dávka remifentanilu (mg), dávka efedrinu (mg) u všech pacientů bylo zaznamenáno trvání operace (minuty) a trvání anestezie (minuty).

V PACU byly zaznamenány následující údaje: počet pacientů vyžadujících sufentanil (μg), počet pacientů s respirační depresí (n), počet hypotenzních příhod vyžadujících intervenci (n), dávkování efedrinu (mg), objem intravenózní tekutiny (ml ), počet pacientů s bradykardií (n), dávka atropinu (mg), Bromageovo skóre a doba strávená na PACU (min). U pacientů přeložených na oddělení vysoce závislých byl zaznamenáván počet pacientů (n) a délka pobytu (h).

Pooperačně klidová bolest (Numerical Rating Scale, NRS), dynamická bolest (NRS), ekvivalent morfinu (mg), kvalita spánku první noci (Likertova škála, 1-5), funkční zotavení (návrat funkce střev, h, znovuzahájení perorálního příjmu h a doba do první mobilizace h), kvalita zotavení (QoR, 0-15) 1. pooperační den a pobyt v nemocnici (dny) byly zaznamenány ve 4. 8, 12 a 24 hodin. Dávka ketorolacu (mg), dávka hydromorfonu (mg), perorální léky, počet epizod PONV (n), dávka antiemetika (mg), počet epizod svědění (n) a index komplexních komplikací (CCI) byly zaznamenány za 24 let. hodin.

Výsledky a opatření: Sledování pacienta na oddělení prováděly dvě speciálně vyškolené sestry, které byly zaslepené, pokud jde o zařazení do skupin pacientů. Vyšetření, včetně pooperačního dne 1 a délky hospitalizace, byla provedena osobně 4, 8, 12 a 24 hodin po výkonu.