Estudo sobre os efeitos dos regimes de analgesia multimodal na analgesia pós-operatória e na recuperação da função gastrointestinal após cirurgia abdominal laparoscópica

Desenho do estudo:Este é um estudo prospectivo, randomizado, comparativo e duplo-cego projetado para avaliar a superioridade e não inferioridade de quatro técnicas analgésicas: analgesia peridural (EA), bloqueio paravertebral (PB), bloqueio do plano transverso do abdome (TAP), e analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA). O estudo avaliará a eficácia desses métodos para o controle da dor em pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica. Os pacientes serão recrutados no Hospital Baogang na Mongólia Interior. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Hospital Baogang, Mongólia Interior, e aderiu à Declaração de Helsinque e às diretrizes Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Todos os participantes forneceram consentimento informado voluntariamente.

Pacientes:Um total de 120 pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica, classificados como estado físico ASA I-III, serão recrutados entre fevereiro e maio de 2025. Esses pacientes serão atribuídos aleatoriamente a um de quatro grupos, com 30 pacientes em cada grupo. Randomização e cegamento: Este estudo empregou randomização em bloco para gerar a sequência de alocação aleatória. Um tamanho de bloco de 6 foi definido e a sequência aleatória foi gerada usando software dedicado (o pacote blockrand na versão R 4.3.2). A alocação da sequência aleatória foi realizada por um terceiro independente, e a ocultação da alocação foi implementada usando envelopes opacos, numerados sequencialmente e selados. A equipe de pesquisa permaneceu cega durante todo o processo de randomização e não esteve envolvida na geração ou alocação da sequência aleatória.

Intervenção: Anestesia geral e monitorização Na chegada à sala de cirurgia, os pacientes foram monitorados para oximetria de pulso (SPO2), eletrocardiograma (ECG), índice bispectral (BIS) e pressão arterial não invasiva. O limiar de dor (PTh, mA) e o limiar de tolerância à dor (PTTh, mA) foram medidos e registrados. Os pacientes receberam administração pré-operatória de injeção de cloridrato de peneiclidina (lote H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., China) (0,01 mg kg-1 i.v.). A indução foi obtida com propofol (1,5-2 mg kg-1 i.v.), brometo de rocurônio (1-2 mg kg-1 i.v.) e fentanil (1-2 μg kg-1 i.v.). A anestesia foi mantida com sevoflurano ou desflurano inalado, com concentração inalada ajustada de acordo com os valores do BIS. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) foi infundido continuamente para manter a pressão arterial e a frequência cardíaca dentro de ±20% dos valores basais. A ventilação mecânica foi iniciada no modo controle de volume regulado por pressão (PRVC) após a indução. As configurações do ventilador (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, EUA) foram as seguintes: volume corrente 6-8 ml kg-1, pressão expiratória final positiva (PEEP) 0 cmH2O, relação inspiratório-expiratória 1:2, respiração taxa de 16 batimentos por minuto (BPM) e concentração inspirada de oxigênio de 41%. O paciente foi posicionado em posição de Trendelenburg, com a mesa cirúrgica inclinada de 20 a 25° com a cabeça para baixo. O pneumoperitônio com dióxido de carbono foi estabelecido com pressão intra-abdominal de 10-15 mmHg.

Cuidados pós-operatórios Os sinais vitais foram monitorados na Sala de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA), com oxigênio suplementar fornecido por máscara facial. Para hipotensão, foi administrada efedrina (6-10 mg) e aumentada a administração de líquidos. Atropina (0,3-0,5 mg) foi administrada para bradicardia. Para dor, foi administrado sufentanil (0,1-0,2 μg/kg).

Coleta de dados Na chegada à sala cirúrgica, FC (bpm), pressão arterial média (PAM, mmHg) (calculada como PAM = pressão diastólica + 1/3 pressão de pulso), BIS, dosagem de remifentanil (mg), dosagem de efedrina (mg) , duração da cirurgia (minutos) e duração da anestesia (minutos) foram registradas para todos os pacientes.

Na SRPA foram registrados os seguintes dados: número de pacientes que necessitaram de sufentanil (μg), número de pacientes com depressão respiratória (n), número de eventos de hipotensão que necessitaram de intervenção (n), dosagem de efedrina (mg), volume de líquidos intravenosos (ml ), número de pacientes com bradicardia (n), dosagem de atropina (mg), escore de Bromage e tempo de permanência na SRPA (min). Para os pacientes transferidos para a unidade de alta dependência, foram registrados o número de pacientes (n) e o tempo de internação (h).

No pós-operatório, dor em repouso (Escala de Avaliação Numérica, NRS), dor dinâmica (NRS), equivalente de morfina (mg), qualidade do sono na primeira noite (escala Likert, 1-5), recuperação funcional (retorno da função intestinal, h, recomeço da ingestão oral, h, e tempo para a primeira mobilização, h), qualidade da recuperação (QoR, 0-15) no dia 1 do pós-operatório e internação hospitalar (dias) foram registrados em 4, 8, 12 e 24 horas. Dosagem de cetorolaco (mg), dosagem de hidromorfona (mg), medicamentos orais, número de episódios de NVPO (n), dosagem de antiemético (mg), número de episódios de prurido (n) e Índice Abrangente de Complicações (ICC) foram registrados em 24 horas.

Resultados e medidas: O acompanhamento dos pacientes foi realizado na enfermaria por duas enfermeiras especialmente treinadas, que desconheciam a atribuição do grupo de pacientes. As avaliações, incluindo aquelas do primeiro dia de pós-operatório e tempo de internação hospitalar, foram realizadas pessoalmente às 4, 8, 12 e 24 horas após o procedimento.