Studie om effekterna av multimodala analgesiregimer på postoperativ analgesi och återhämtning av mag-tarmfunktion efter laparoskopisk bukkirurgi

Studiedesign: Detta är en prospektiv, randomiserad, jämförande, dubbelblind studie utformad för att bedöma överlägsenhet och icke-underlägsenhet hos fyra analgetiska tekniker: epidural analgesi (EA), paravertebralt block (PB), transversus abdominis plane block (TAP), och patientkontrollerad intravenös analgesi (PCIA). Studien kommer att utvärdera effektiviteten av dessa metoder för smärtbehandling hos patienter som genomgår laparoskopisk bukkirurgi. Patienter kommer att rekryteras vid Baogang Hospital i Inre Mongoliet. Denna studie godkändes av den medicinska etiska kommittén vid Baogang Hospital, Inre Mongoliet, och följde Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alla deltagare gav frivilligt informerat samtycke.

Patienter: Totalt 120 patienter som genomgår laparoskopisk bukkirurgi, klassificerad som ASA fysisk status I-III, kommer att rekryteras mellan februari och maj 2025. Dessa patienter kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra grupper, med 30 patienter i varje grupp. Randomisering och blindning: Denna studie använde blockrandomisering för att generera den slumpmässiga allokeringssekvensen. En blockstorlek på 6 sattes och den slumpmässiga sekvensen genererades med hjälp av dedikerad programvara (blockrand-paketet i R-version 4.3.2). Tilldelningen av den slumpmässiga sekvensen utfördes av en oberoende tredje part, och allokeringsdöljning implementerades med sekventiellt numrerade, förseglade, ogenomskinliga kuvert. Forskargruppen förblev blind under hela randomiseringsprocessen och var inte involverad i genereringen eller allokeringen av den slumpmässiga sekvensen.

Intervention: Generell anestesi och övervakning Vid ankomsten till operationssalen övervakades patienterna med avseende på pulsoximetri (SPO2), elektrokardiogram (EKG), bispektralt index (BIS) och icke-invasivt arteriellt blodtryck. Smärttröskel (PTh, mA) och smärttoleranströskel (PTTh, mA) mättes och registrerades. Patienterna fick preoperativ administrering av Penehyclidin Hydrochloride Injection (parti H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Kina) (0,01 mg kg-1 i.v.). Induktion uppnåddes med propofol (1,5-2 mg kg-1 i.v.), rokuroniumbromid (1-2 mg kg-1 i.v.) och fentanyl (1-2 μg kg-1 i.v.). Anestesin upprätthölls med inhalerad sevofluran eller desfluran, med den inhalerade koncentrationen justerad enligt BIS-värden. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) infunderades kontinuerligt för att hålla blodtrycket och hjärtfrekvensen inom ±20 % av baslinjevärdena. Mekanisk ventilation initierades i tryckreglerad volymkontroll (PRVC) läge efter induktion. Ventilatorinställningarna (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) var följande: tidalvolym 6-8 ml kg-1, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) 0 cmH2O, inandnings-till-expiratoriskt förhållande 1:2, andning hastighet 16 slag per minut (BPM) och inandad syrekoncentration 41 %. Patienten placerades i Trendelenburg-position, med operationsbordet lutat 20-25° med huvudet nedåt. Koldioxidpneumoperitoneum etablerades vid ett intraabdominalt tryck på 10-15 mmHg.

Postoperativ vård Vitala tecken övervakades på Post Anesthesia Care Unit (PACU), med extra syrgas via ansiktsmask. För hypotoni administrerades efedrin (6-10 mg) och vätsketillförseln ökades. Atropin (0,3-0,5 mg) gavs för bradykardi. För smärta administrerades sufentanil (0,1-0,2 μg/kg).

Datainsamling Vid ankomst till operationssalen, HR (bpm), medelartärtryck (MAP, mmHg) (beräknat som MAP = diastoliskt tryck + 1/3 pulstryck), BIS, remifentanildosering (mg), efedrindosering (mg) , operationens varaktighet (minuter) och varaktigheten av anestesin (minuter) registrerades för alla patienter.

I PACU registrerades följande data: antal patienter som behöver sufentanil (μg), antal patienter som upplever andningsdepression (n), antal hypotonihändelser som kräver intervention (n), efedrindosering (mg), intravenös vätskevolym (ml ), antal patienter som upplever bradykardi (n), atropindosering (mg), bromage-poäng och tid tillbringad i PACU (min). För patienter som överförts till enheten för högt beroende registrerades antalet patienter (n) och vistelsetiden (h).

Postoperativt, vilosmärta (Numerical Rating Scale, NRS), dynamisk smärta (NRS), morfinekvivalent (mg), sömnkvalitet första natten (Likert-skalan, 1-5), funktionell återhämtning (återgång av tarmfunktion, h, återupptagande av oralt intag, h, och tid till första mobilisering, h), återhämtningskvalitet (QoR, 0-15) på postoperativ dag 1 och sjukhusvistelse (dagar) registrerades vid 4, 8, 12 och 24 timmar. Ketorolacdosering (mg), hydromorfondosering (mg), orala mediciner, antal episoder av PONV (n), antiemetikadosering (mg), antal episoder av klåda (n) och Comprehensive Complication Index (CCI) registrerades över 24 timmar.

Resultat och åtgärder: Patientuppföljning genomfördes på avdelningen av två specialutbildade sjuksköterskor som var blinda för patientgruppsuppdrag. Bedömningar, inklusive de för postoperativ dag 1 och sjukhusvistelsens längd, gjordes personligen 4, 8, 12 och 24 timmar efter proceduren.