Undersøgelse af virkningerne af multimodale analgesi regimer på postoperativ analgesi og genopretning af gastrointestinale funktioner efter laparoskopisk abdominal kirurgi

Undersøgelsesdesign: Dette er en prospektiv, randomiseret, sammenlignende, dobbeltblind undersøgelse designet til at vurdere overlegenheden og ikke-underlegenheden af ​​fire smertestillende teknikker: epidural analgesi (EA), paravertebral blokering (PB), transversus abdominis plane blok (TAP), og patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA). Studiet vil evaluere effektiviteten af ​​disse metoder til smertebehandling hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi. Patienter vil blive rekrutteret på Baogang Hospital i Indre Mongoliet. Denne undersøgelse blev godkendt af den medicinske etiske komité på Baogang Hospital, Indre Mongoliet, og fulgte Helsinki-erklæringen og retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle deltagere gav frivilligt informeret samtykke.

Patienter: I alt 120 patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi, klassificeret som ASA fysisk status I-III, vil blive rekrutteret mellem februar og maj 2025. Disse patienter vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​fire grupper med 30 patienter i hver gruppe. Randomisering og blinding: Denne undersøgelse brugte blokrandomisering til at generere den tilfældige tildelingssekvens. En blokstørrelse på 6 blev indstillet, og den tilfældige sekvens blev genereret ved hjælp af dedikeret software (blockrand-pakken i R-version 4.3.2). Tildelingen af ​​den tilfældige sekvens blev udført af en uafhængig tredjepart, og tildelingsskjulning blev implementeret ved hjælp af sekventielt nummererede, forseglede, uigennemsigtige konvolutter. Forskerholdet forblev blindet gennem randomiseringsprocessen og var ikke involveret i genereringen eller tildelingen af ​​den tilfældige sekvens.

Intervention: Generel anæstesi og monitorering Ved ankomsten til operationsstuen blev patienterne overvåget for pulsoximetri (SPO2), elektrokardiogram (EKG), bispektralt indeks (BIS) og ikke-invasivt arterielt blodtryk. Smertetærskel (PTh, mA) og smertetolerancetærskel (PTTh, mA) blev målt og registreret. Patienterne modtog præoperativ administration af Penehyclidin Hydrochloride Injection (Lot H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Kina) (0,01 mg kg-1 i.v.). Induktion blev opnået med propofol (1,5-2 mg kg-1 i.v.), rocuroniumbromid (1-2 mg kg-1 i.v.) og fentanyl (1-2 μg kg-1 i.v.). Anæstesi blev opretholdt med inhaleret sevofluran eller desfluran, med den inhalerede koncentration justeret i henhold til BIS-værdier. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) blev kontinuerligt infunderet for at holde blodtryk og hjertefrekvens inden for ±20 % af basislinjeværdierne. Mekanisk ventilation blev initieret i trykreguleret volumenkontrol (PRVC) mode efter induktion. Ventilatorindstillinger (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) var som følger: tidalvolumen 6-8 ml kg-1, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) 0 cmH2O, inspiratorisk-til-ekspiratorisk forhold 1:2, respiratorisk rate 16 slag i minuttet (BPM) og indåndet iltkoncentration 41%. Patienten blev placeret i Trendelenburg-positionen med operationsbordet vippet 20-25° med hovedet nedad. Kuldioxid pneumoperitoneum blev etableret ved et intraabdominalt tryk på 10-15 mmHg.

Postoperativ pleje Vitale tegn blev overvåget i Post Anesthesia Care Unit (PACU), med supplerende ilt leveret via ansigtsmaske. Til hypotension blev efedrin (6-10 mg) administreret, og væskeadministration blev øget. Atropin (0,3-0,5 mg) blev givet til bradykardi. Ved smerte blev der indgivet sufentanil (0,1-0,2 μg/kg).

Dataindsamling Ved ankomst til operationsstuen, HR (bpm), middel arterielt tryk (MAP, mmHg) (beregnet som MAP = diastolisk tryk + 1/3 pulstryk), BIS, remifentanil dosering (mg), efedrin dosering (mg) , operationens varighed (minutter) og anæstesiens varighed (minutter) blev registreret for alle patienter.

I PACU blev følgende data registreret: antal patienter, der kræver sufentanil (μg), antal patienter, der oplever respirationsdepression (n), antal hypotensionshændelser, der kræver intervention (n), efedrin-dosering (mg), intravenøs væskevolumen (ml ), antal patienter, der oplever bradykardi (n), atropindosis (mg), bromage-score og tid brugt i PACU (min). For patienter overført til højafhængighedsenheden blev antallet af patienter (n) og liggetid (h) registreret.

Postoperativt hvilesmerter (Numerical Rating Scale, NRS), dynamisk smerte (NRS), morfinækvivalent (mg), søvnkvalitet den første nat (Likert-skala, 1-5), funktionel restitution (tilbagekomst af tarmfunktion, h, genoptagelse af oralt indtag, h og tid til første mobilisering, h), restitutionskvalitet (QoR, 0-15) på postoperativ dag 1 og hospitalsophold (dage) blev registreret efter 4, 8, 12 og 24 timer. Ketorolac-dosering (mg), hydromorfon-dosis (mg), oral medicin, antal episoder af PONV (n), antiemetisk dosis (mg), antal episoder af pruritus (n) og Comprehensive Complication Index (CCI) blev registreret over 24 timer.

Resultater og tiltag: Patientopfølgning blev udført i afdelingen af ​​to specialuddannede sygeplejersker, som var blindet for patientgruppetildeling. Vurderinger, inklusive dem for postoperativ dag 1 og varigheden af ​​hospitalsophold, blev udført personligt 4, 8, 12 og 24 timer efter proceduren.