Исследование влияния режимов мультимодальной аналгезии на послеоперационную анальгезию и восстановление функции желудочно-кишечного тракта после лапароскопической абдоминальной хирургии

Дизайн исследования: Это проспективное рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование, предназначенное для оценки превосходства и не меньшей эффективности четырех методов обезболивания: эпидуральная анальгезия (ЭА), паравертебральная блокада (ПБ), блокада поперечной плоскости живота (ТАП), и внутривенная аналгезия, контролируемая пациентом (PCIA). В ходе исследования будет оценена эффективность этих методов лечения боли у пациентов, перенесших лапароскопическую абдоминальную операцию. Пациентов будут набирать в больнице Баоган во Внутренней Монголии. Это исследование было одобрено Комитетом по медицинской этике больницы Баоган, Внутренняя Монголия, и соответствовало Хельсинкской декларации и руководящим принципам Сводных стандартов отчетности об исследованиях (CONSORT). Все участники добровольно предоставили информированное согласие.

Пациенты: в период с февраля по май 2025 года будут набраны в общей сложности 120 пациентов, перенесших лапароскопическую абдоминальную операцию, классифицированную как физический статус I-III по ASA. Эти пациенты будут случайным образом распределены в одну из четырех групп по 30 пациентов в каждой группе. Рандомизация и ослепление: в этом исследовании использовалась блочная рандомизация для генерации случайной последовательности распределения. Был установлен размер блока 6, а случайная последовательность была сгенерирована с использованием специального программного обеспечения (пакет Blockrand в R версии 4.3.2). Распределение случайной последовательности осуществлялось независимой третьей стороной, а сокрытие распределения осуществлялось с использованием последовательно пронумерованных, запечатанных, непрозрачных конвертов. Исследовательская группа оставалась вслепую на протяжении всего процесса рандомизации и не участвовала в создании или распределении случайной последовательности.

Вмешательство: Общая анестезия и мониторинг. По прибытии в операционную пациентам проводили мониторинг пульсоксиметрии (SPO2), электрокардиограммы (ЭКГ), биспектрального индекса (BIS) и неинвазивного артериального давления. Болевой порог (PTTh, мА) и порог толерантности к боли (PTTh, мА) измеряли и записывали. Пациентам предоперационно вводили пенегиклидина гидрохлорид для инъекций (партия H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Китай) (0,01 мг/кг внутривенно). Индукцию достигали пропофолом (1,5–2 мг/кг в/в), рокурония бромидом (1–2 мг/кг в/в) и фентанилом (1–2 мкг/кг в/в). Анестезию поддерживали ингаляционным севофлюраном или десфлураном, при этом ингаляционную концентрацию корректировали в соответствии со значениями BIS. Ремифентанил (0,05-0,2 мкг кг-1 мин-1 в/в) вводили непрерывно для поддержания артериального давления и частоты сердечных сокращений в пределах ±20% от исходных значений. После индукции была начата механическая вентиляция легких в режиме контроля объема с регулированием давления (PRVC). Настройки аппарата искусственной вентиляции легких (Aestiva; GE Healthcare, Уокеша, Висконсин, США) были следующими: дыхательный объем 6–8 мл кг-1, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) 0 см H2O, соотношение вдоха и выдоха 1:2, дыхательный режим. частота ударов 16 ударов в минуту (уд/мин), концентрация кислорода на вдохе 41%. Больного укладывали в положение Тренделенбурга с наклоном операционного стола головой вниз на 20-25°. Установлен углекислотный пневмоперитонеум при внутрибрюшном давлении 10-15 мм рт.ст.

Послеоперационный уход За жизненными показателями следили в отделении послеоперационной анестезии (PACU) с дополнительной подачей кислорода через лицевую маску. При гипотонии назначали эфедрин (6–10 мг) и увеличивали объем жидкости. При брадикардии назначали атропин (0,3-0,5 мг). При болях вводили суфентанил (0,1-0,2 мкг/кг).

Сбор данных По прибытии в операционную, ЧСС (уд/мин), среднее артериальное давление (САД, мм рт. ст.) (рассчитывается как САД = диастолическое давление + 1/3 пульсового давления), BIS, доза ремифентанила (мг), доза эфедрина (мг). Для всех пациентов регистрировали продолжительность операции (минуты) и продолжительность анестезии (минуты).

В отделении интенсивной терапии регистрировались следующие данные: количество пациентов, нуждающихся в суфентаниле (мкг), количество пациентов с угнетением дыхания (n), количество случаев гипотонии, требующих вмешательства (n), доза эфедрина (мг), объем внутривенной жидкости (мл). ), количество пациентов, у которых наблюдалась брадикардия (n), доза атропина (мг), оценка Бромаджа и время, проведенное в отделении интенсивной терапии (мин). Для пациентов, переведенных в отделение с высокой степенью зависимости, записывали количество пациентов (n) и продолжительность пребывания (ч).

В послеоперационном периоде отмечались боль в покое (числовая рейтинговая шкала, NRS), динамическая боль (NRS), морфиновый эквивалент (мг), качество сна в первую ночь (шкала Лайкерта, 1-5), функциональное восстановление (возвращение функции кишечника, ч, возобновление перорального приема, ч, и время до первой мобилизации, ч), качество восстановления (QoR, 0–15) в 1-й послеоперационный день и пребывание в больнице (дни) регистрировались через 4, 8, 12 и 24 часа. Доза кеторолака (мг), доза гидроморфона (мг), пероральные препараты, количество эпизодов ПОТР (n), противорвотная доза (мг), количество эпизодов зуда (n) и комплексный индекс осложнений (CCI) были зарегистрированы в течение 24 лет. часы.

Результаты и меры: Наблюдение за пациентами проводилось в палате двумя специально обученными медсестрами, которые не знали о распределении групп пациентов. Оценки, включая оценку первого дня после операции и продолжительности пребывания в больнице, проводились лично через 4, 8, 12 и 24 часа после процедуры.