Studie om effekten av multimodale analgesiregimer på postoperativ analgesi og gjenoppretting av gastrointestinal funksjon etter laparoskopisk abdominal kirurgi

Studiedesign: Dette er en prospektiv, randomisert, sammenlignende, dobbeltblind studie designet for å vurdere overlegenhet og ikke-underlegenhet til fire smertestillende teknikker: epidural analgesi (EA), paravertebral blokk (PB), transversus abdominis plane blokk (TAP), og pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA). Studien vil evaluere effektiviteten av disse metodene for smertebehandling hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi. Pasienter vil bli rekruttert ved Baogang Hospital i Indre Mongolia. Denne studien ble godkjent av Medical Ethics Committee ved Baogang Hospital, Indre Mongolia, og fulgte Helsinki-erklæringen og retningslinjene for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle deltakerne ga frivillig informert samtykke.

Pasienter: Totalt 120 pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi, klassifisert som ASA fysisk status I-III, vil bli rekruttert mellom februar og mai 2025. Disse pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av fire grupper, med 30 pasienter i hver gruppe. Randomisering og blinding: Denne studien brukte blokkrandomisering for å generere den tilfeldige tildelingssekvensen. En blokkstørrelse på 6 ble satt, og den tilfeldige sekvensen ble generert ved hjelp av dedikert programvare (blockrand-pakken i R-versjon 4.3.2). Tildelingen av den tilfeldige sekvensen ble utført av en uavhengig tredjepart, og tildelingsskjul ble implementert ved bruk av sekvensielt nummererte, forseglede, ugjennomsiktige konvolutter. Forskerteamet forble blindet gjennom randomiseringsprosessen og var ikke involvert i genereringen eller tildelingen av den tilfeldige sekvensen.

Intervensjon: Generell anestesi og overvåking Ved ankomst til operasjonssalen ble pasientene overvåket for pulsoksymetri (SPO2), elektrokardiogram (EKG), bispektral indeks (BIS) og ikke-invasivt arterielt blodtrykk. Smerteterskel (PTh, mA) og smertetoleranseterskel (PTTh, mA) ble målt og registrert. Pasienter fikk preoperativ administrering av Penehyclidin Hydrochloride Injection (Lot H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Kina) (0,01 mg kg-1 i.v.). Induksjon ble oppnådd med propofol (1,5-2 mg kg-1 i.v.), rokuroniumbromid (1-2 mg kg-1 i.v.) og fentanyl (1-2 μg kg-1 i.v.). Anestesi ble opprettholdt med inhalert sevofluran eller desfluran, med inhalert konsentrasjon justert i henhold til BIS-verdier. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) ble kontinuerlig infundert for å opprettholde blodtrykk og hjertefrekvens innenfor ±20 % av baseline-verdiene. Mekanisk ventilasjon ble initiert i trykkregulert volumkontroll (PRVC) modus etter induksjon. Ventilatorinnstillinger (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) var som følger: tidalvolum 6-8 ml kg-1, positivt sluttekspirasjonstrykk (PEEP) 0 cmH2O, inspirasjons-til-ekspirasjonsforhold 1:2, respiratorisk hastighet 16 slag per minutt (BPM), og inspirert oksygenkonsentrasjon 41 %. Pasienten ble plassert i Trendelenburg-posisjon, med operasjonsbordet vippet 20-25° hodet ned. Karbondioksid pneumoperitoneum ble etablert ved et intraabdominalt trykk på 10-15 mmHg.

Postoperativ behandling Vitale tegn ble overvåket i Post Anesthesia Care Unit (PACU), med ekstra oksygen gitt via ansiktsmaske. For hypotensjon ble efedrin (6-10 mg) administrert, og væsketilførselen ble økt. Atropin (0,3-0,5 mg) ble gitt ved bradykardi. Ved smerte ble det gitt sufentanil (0,1-0,2 μg/kg).

Datainnsamling Ved ankomst til operasjonsstuen, HR (bpm), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP, mmHg) (beregnet som MAP = diastolisk trykk + 1/3 pulstrykk), BIS, remifentanildosering (mg), efedrindosering (mg) , operasjonsvarighet (minutter) og anestesivarighet (minutter) ble registrert for alle pasienter.

I PACU ble følgende data registrert: antall pasienter som trenger sufentanil (μg), antall pasienter som opplever respirasjonsdepresjon (n), antall hypotensjonshendelser som krever intervensjon (n), efedrindosering (mg), intravenøst ​​væskevolum (ml ), antall pasienter som opplever bradykardi (n), atropindosering (mg), Bromage-score og tid brukt i PACU (min). For pasienter overført til høyavhengighetsenheten ble antall pasienter (n) og liggetid (h) registrert.

Postoperativt, hvilesmerter (Numerical Rating Scale, NRS), dynamisk smerte (NRS), morfinekvivalent (mg), søvnkvalitet den første natten (Likert-skala, 1-5), funksjonell restitusjon (retur av tarmfunksjon, h, gjenoppstart av oralt inntak, h, og tid til første mobilisering, h), kvalitet på restitusjon (QoR, 0-15) på postoperativ dag 1, og sykehusopphold (dager) ble registrert etter 4, 8, 12 og 24 timer. Ketorolac-dosering (mg), hydromorfondosering (mg), orale medisiner, antall episoder av PONV (n), antiemetisk dosering (mg), antall episoder med kløe (n) og Comprehensive Complication Index (CCI) ble registrert over 24 timer.

Utfall og tiltak: Pasientoppfølging ble gjennomført i avdelingen av to spesialutdannede sykepleiere som ble blindet for pasientgruppetildeling. Vurderinger, inkludert de for postoperativ dag 1 og lengden på sykehusoppholdet, ble utført personlig 4, 8, 12 og 24 timer etter prosedyren.