NQ TMS 用于 MDD 治疗，针对成年患者使用 1 天 x 3 疗程方案

研究描述：

这项单中心、开放标签研究将评估加速交付 NeuroQore TMS 系统的矩形波形 rTMS 方案用于治疗 22-85 岁成人 MDD 的安全性和有效性。

目前 FDA 批准的方案（护理标准方案）是每天一次 19 分钟的治疗疗程，每周 5 天，持续 6 周。 加速方案将涉及在一天内提供 3 次相同的 19 分钟治疗疗程，无需额外的治疗疗程。

主要目标：

1. 旨在评估 NeuroQore TMS 系统加速给药治疗成人 MDD 的疗效，通过治疗结束后 24 小时和 7 天的 MADRS 评分变化来衡量。
2. 将加速递送方案的安全性概况与标准护理方案的历史安全性概况进行比较。

端点：

基本的

• MADRS 评分从基线到治疗后 24 小时和 7 天的变化。
• 不良事件的数量和类型。 中学
• PHQ-9 评分从基线到治疗后 24 小时和 7 天的变化。

研究人群：

患有 MDD 的 22-85 岁男性和女性在本次治疗中使用一种药物失败。

研究干预：

NeuroQore TMS 系统包括 (1) 脉冲发生器、(2) 电磁线圈、(3) 线圈冷却器和 (4) 带耳机的椅子。 FDA 已批准其临床使用 (K232688)，用于使用 19 分钟标准护理方案治疗 MDD。

本研究期间的治疗将根据本方案并遵循设备用户手册中的说明进行。 个性化的刺激目标将通过 NeuroQore TMS 系统的专有目标生成组件根据参与者的结构 MRI 生成。

只有经过 NeuroQore 培训和认证的人员才可以进行治疗。 所有会话和设备信息都将记录在适当的数据收集表格中。

学习时间：

该研究预计将持续长达 6 个月，包括入组和随访。 个体参与者的研究持续时间为 1 天的治疗、24 小时和 7 天的随访。